醫(yī)療機械企業(yè)不合格品控制制度.doc
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2024-12-16
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不合格品控制制度1.0一目的對不合格品進行控制,防止不合格品銷售。二、范圍適用于從商品進庫到出庫,不合格品的控制、評審和處置。 三、職責( 一 ) 質(zhì)量管理部門負責對不合格品進行評定和處置。( 二 ) 各相關(guān)部門參與對不合格品的評定和處置。四、概述( 一 ) 不合格品的確認。1 、進貨驗收時發(fā)現(xiàn)不合格品、立即通知倉庫對其進行隔離和標識,以防在作出適當處理前誤用,檢驗員填寫不合格品處理單,交質(zhì)量管理部判定。2 、周轉(zhuǎn)和儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即隔離并向檢驗員報告, 由檢驗員確認后填寫不合格品處理單,交質(zhì)量管理部判定。3 、用戶退回的不合格品,應(yīng)由檢驗人員進行確認,通知庫房進行隔離放置,并填寫不合格品處理單,交質(zhì)量管理部判定。( 二 ) 質(zhì)量管理部負責組織對不合格品處理單的判定,不合格品判定結(jié)果分為:(1) 讓步接收(2) 拒收或報廢1 、判定為讓步接收的商品,必須得到顧客同意并滿足預(yù)期使用及法律、法規(guī)的要求,經(jīng)質(zhì)量管理部審核,報總經(jīng)理批準。2 、判定為拒收的商品,應(yīng)報總經(jīng)理批準。由營銷部負責記錄并與供應(yīng)商交涉退換。( 三 ) 不合格品的處置情況及結(jié)果應(yīng)由檢驗人員如實填寫不合格品處理單。由質(zhì)量管理部負責保管不合格品處置記錄。( 四 ) 質(zhì)量管理部負責將質(zhì)量信息傳遞到供應(yīng)商處,必要時傳遞到用戶。 五、記錄 ( 一 ) 不合格品處理單