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醫(yī)療機械企業(yè)糾正和預防措施制度
醫(yī)療機械企業(yè)糾正和預防措施制度.doc
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上傳人:地** 編號:1277069 2024-12-16 1頁 12KB

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1、糾正和預防措施制度1.0一目的為清除已發(fā)生的或潛在的不合格原因,有效地采取糾正/預防措施,實現(xiàn)質(zhì)量改進。二范圍適用于已發(fā)生的或潛在的不合格商品采取糾正/預防措施。三、職責( 一 ) 質(zhì)量管理部負責質(zhì)量信息的傳遞和處置。( 二 ) 各部門協(xié)助質(zhì)量信息的傳遞和處置。四、概述( 一 ) 質(zhì)量跟蹤:1 、各部門負責收集和傳遞從采購到銷售全過程中及服務和客戶投訴方面發(fā)生或潛在的不合格品質(zhì)量信息。2 、質(zhì)量信息傳遞應按網(wǎng)絡圖要求進行傳遞,并填寫質(zhì)量信息傳遞處理單。3 、質(zhì)量管理部負責對質(zhì)量信息傳遞單進行記錄。根據(jù)質(zhì)量信息的內(nèi)容確定負責部門/人員,要求相關(guān)部門分析原因并制訂糾正和預防措施,并跟蹤驗證。將結(jié)果2、如實填寫在質(zhì)量信息傳遞處理單上。4 、各相關(guān)責任部門負責對所采取的糾正或預防措施工作的實施。( 二 ) 投訴和不良反應:1 、對客戶投訴和不良反應,質(zhì)量管理部應以書面形式在質(zhì)量信息傳遞處理單上進行記錄,及時將信息傳遞到相關(guān)部門和單位,認真主動配合查找原因,并制訂糾正和預防措施,跟蹤落實驗證。對客戶投訴的糾正和預防措施的結(jié)果,應填寫客戶投訴的回復,表示反饋到顧客處。( 三 ) 對已發(fā)生的嚴重質(zhì)量事故要采取措施,必要時報告主管局,若未采取措施,應記錄其理由。( 四 ) 實施糾正/預防措施活動的各項記錄及改進效果的跟蹤驗證報告由質(zhì)量管理部歸檔保存。五、記錄( 一 ) 質(zhì)量信息傳遞處理單 ( 二 ) 客戶投訴的回復
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