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1、xx貿易有限公司部門及崗位職責 頁碼：第 1 頁 共 1頁標題質量管理員崗位職責編號大參林質管字（職）2016第020號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016質量管理員崗位職責1. 目 的：建立和明確質量管理員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2. 依據：藥品經營質量管理規范3. 適用范圍：適用于質量管理員職責管理。4. 崗位職能：根據公司經營理念和質量管理體系的要求，監督與指導公司的藥品質量 管理工作，促進質量管理工作的規范化和服務專業化。5. 主要職責：5.1在部門經理領導下，具體負責質量管理工作，對藥品質量負有管理責任。5.22、認真學習、貫徹有關質量管理工作的方針、政策、法規，積極提出有關完善各項規章制度的各種建議和意見。5.3協助部門經理著重做好藥品管理法、藥品經營質量管理規范等的宣傳、落實。5.4負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新。5.5負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。5.6指導并監督藥品驗收、采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。5.7協助開展對公司員工藥品質量管理方面的繼續教育或培訓。5.8負責藥品質量查詢，負責藥品質量投訴和質量事故的調查并協助部門經理處理。5.9 協助部門經理進行不良反應調查、藥品召回執行及冷鏈設備驗證工作。5.10 負責不合格藥品的上報，對不合格藥品的處理過程實施監督；5.11負責供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員身份核實并做好記錄；5.12負責建立供貨單位、購貨單位檔案，并進行動態管理；5.13負責藥品追溯管理工作。5.14部門經理交辦的其它工作。