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1、xx貿易有限公司崗位操作規程 頁碼：第 3 頁 共 2頁標題計算機操作規程編號大參林質管字（程）2016第023號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016計算機操作規程1.目 的：藥品經營質量管理規范和公司質量管理制度文件的總體要求，特制定本操作規程，以指導各崗位人員在藥品經營過程中熟練操作計算機系統軟件。2.依 據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則、藥品流通監督管理辦法以及公司相關管理制度。3.適用范圍：本制度適用于公司需要操作計算機系統的全體工作人員.4.內 容：4.1、計算機系統制定專人管理，不得進行與工作無關的操作4.2、2、被指定的系統管理人員，并由其依據崗位的質量工作職責，授予相關人員的系統操作權限并設置密碼，任何人不越權、越崗操作。系統管理員有權根據各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統操作權限。4.3、藥品的購進4.3.1采購相應人員收集擬購藥品的廠商、藥品資質在ERP系統錄入廠商、藥品的基礎信息，并提交采購主管、質管部經理審核，由質量負責人批準后系統生成供貨企業、經營品種基礎資料信息庫。4.3.2首營資料審批合格后，業務相應人員依據日常銷售數據在ERP系統做好采購訂單，采購訂單經由采購主管審核后發給相應的合作廠商。4.3.3 藥品到貨時，收貨人員根據廠商的隨貨同行單對照實物確認相關信息后，在WMS3、系統提取采購訂單，在采購訂單中錄入商品批號、數量等相關信息后WMS系統生成“采購入庫驗收通知單”。4.3.4驗收人員按規定進行藥品質量驗收，核對藥品的批號、產地、生產日期、有效期、到貨數量與入庫驗收通知單一致后，在WMS系統審核，并生成“采購入庫驗收記錄”。驗收后交由保管員存放至相應庫區。4.4、藥品的儲存與養護4.4.1WMS系統依照質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按期生成養護計劃，養護員依據養護計劃對庫存藥品進行有序、合理的養護。4.4.2 WMS系統根據對庫存商品有效期的設定自動進行跟蹤和控制，養護員每月在WMS系統查詢“藥品近效期報表”，并將報表導出作為近效期催售表。4.5 藥品4、的出庫4.5.1保管員提取分店請貨單WMS系統識別有庫存數據商品后生成“商品揀貨單”。4.5.2保管員根據“商品揀貨單”對商品進行出庫，并在WMS系統確認后生成“商品出庫單”.4.5.3 復核員對商品進行復核后在WMS系統確認，自動生成出庫復核記錄，并將商品交由司機配送出庫。4.6藥品的退回4.6.1 門店收貨后發現有質量不符的商品在POS系統填寫分店退貨申請單，由質管員在ERP系統批復后，門店依據批復結果將商品退回倉庫。4.6.2驗收員對應商品出庫記錄與退回實物信息一致后方可驗收，驗收后在WMS系統確認生成“銷后退回驗收記錄”.4.6.3退回藥品實物與原記錄信息不符時，ERP系統自動識別拒絕5、藥品退回操作。4.7不合格商品的管理4.7.1在驗收、養護過程中發現不合格商品，由保管員填寫“藥品復檢通知單”交由質管部審核，經質管部審核后確認不合格的商品，通知采購員在ERP系統開具“采購退回通知單”，在采購主管審核后交由保管員將商品退回供應商。4.8計算機系統管控、預警、鎖定功能4.8.1 ERP系統對供應商進行管控，對未合作的供應商管控制定采購計劃并有提示；4.8.2 ERP系統對供應商經營范圍進行管控，對供應商沒有的經營范圍管控制定采購計劃并有提示；4.8.3 ERP系統對供應商經營許可證的效期進行預警、管控，對即將過期的效期進行預警、對超過證件效期的供應商進行鎖定；4.8.4 WMS系統對距效期6個月內的藥品進行預警，距效期1個月內的自動鎖定，禁止發貨到門店；4.8.5 WMS系統可對有質量問題的藥品進行鎖定，暫停出庫；4.8.6 WMS系統可自動生成藥品養護計劃。