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1、xx貿易有限公司部門及崗位職責 頁碼：第 2 頁 共 2頁標題質量管理部經理崗位職責編號大參林質管字（職）2016第012號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016質量管理部經理崗位職責1目的：建立和明確質量管理部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據：藥品經營質量管理規范3適用范圍：適用于質量管理部經理職責管理。4崗位職能：按照藥品管理法、藥品經營質量管理規范及有關法規要求，推行GSP管理，保證藥品質量和經營質量。5主要職責：5.1督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規范； 5.2組織制訂質量管理體系2、文件，并指導、監督文件的執行；5.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性進行審核，指導和監督采購人員、質量管理人員對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核；5.4負責指導和監督質量管理人員對質量信息的收集和藥品質量檔案的建立；5.5負責指導并監督藥品驗收人員按規定要求對藥品進行驗收，對藥品驗收負責有領導責任。指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；5.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；5.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；5.8負責假劣藥品的報告；5.9負責藥品質量查詢；5.10 負責指導設定計算機系統質量控制功能；指導、監督各崗位人員嚴格按規定流程要求操作系統；對業務經營數據修改申請進行審核，符合規定要求的方可按程序修改；對系統中涉及藥品質量的有關問題進行處理。5.11負責計算機系統操作權限的審核、定期跟蹤檢查；指導和監督質量管理人員充分質量管理基礎數據進行建立及更新；5.12組織驗證、校準相關設施設備；5.13負責藥品召回的管理；5.14負責藥品不良反應的報告；5.15組織質量管理體系的內審和風險評估；5.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；5.17協助開展質量管理教育和培訓；5.18負責藥品的追溯管理工作；5.19其他應當由質量管理部門履行的職責。