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1、xx貿易有限公司崗位操作規程 頁碼：第 3 頁 共 2頁標題中藥飲片養護規程編號大參林質管字（程）2016第016號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016中藥飲片養護規程1 目 的：建立中藥飲片養護規程，規范其養護工作，確保中藥飲片符合規程要求。2 依 據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則。3 范 圍：本規程規程了中藥飲片養護方法和要求，適用于企業經營的中藥飲片。4 職 責：中藥飲片養護員對本規程的實施負責。5 程 序：5.1分類：為了便于分別養護，應將在庫中藥飲片按其特性劃分為易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風化、潮解、升2、華、揮發、粘連、腐爛等類型。5.2制定養護計劃、方案：針對不同品種、類型、性能，結合企業倉庫實際，制定養護計劃、方案。養護方案應明確：5.2.1養護原則：以防為主，防治結合。5.2.2存放位置：根據倉庫環境和設備條件，根據各種藥材、飲片需避光、防潮、防壓、防凍、防鼠等不同要求，將中藥飲片置放于適宜的地方。5.2.3重點養護時節：較易發生霉變、蟲蛀、泛油的黃梅天、三伏天、桂花天等季節。5.2.4重點養護品種：5.2.4.1易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風化、潮解、升華、揮發、粘連腐爛的藥材和飲片；5.2.4.2細貴藥材和飲片；5.2.4.3貯存期較長的藥材和飲片。5.2.5養護周期依據具體3、品種的特性制定。5.3養護：按照養護計劃、方案，采用傳統及現代養護方法，科學地對在庫藥材、飲片進行養護，以保證藥品質量。養護方法主要有：5.3.1干燥養護方法：干燥可以除去中藥中過多的水分，同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質的效果。5.3.1.1攤晾法：也稱陰干法，即將中藥置于室內或陰涼處所，使其借溫熱空氣的流動，吹去水分而干燥，適用于芳香性葉類、花類、果皮類中藥等。5.3.1.2高溫烘燥法：對含水量過高的中藥，可以采用加熱增溫以除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干與干燥機烘干三種。此法適用于大多數藥材。5.3.1.3石灰干燥法：凡中藥容易變色、價值貴重、質量嬌嫩、容易走油4、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。5.3.1.4木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥內，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。5.3.1.5翻垛通風法：翻垛就是將垛底中藥翻到垛面，或堆成通風垛，使熱氣及水分散發。一般在霉季節或發現藥材含水量較高時采用此法：并可利用電風扇、鼓風機等機械裝置加速通風。5.3.1.6密封吸濕法：利用嚴密的庫房及缸、瓶、塑料袋或其他包裝器材，將中藥密封，使中藥與外界空氣隔絕，盡量減少濕氣侵入藥材的機會，保持中藥原有的水分，以防霉變與蟲蛀。加入石灰、硅膠等吸濕劑以吸潮，兩者結合應5、用，更能增強干燥防蟲霉的效果，貴重中藥最好采用無菌真空密封。5.3.2冷藏養護方法：采用低溫（0-10）貯存中藥，可以有效地防止不宜烘、晾中藥的生蟲、發霉、變色等現象發生。此法主要用于貴重中藥、特別容易霉蛀的藥材以及無其他較好辦法保管的中藥。5.3.3埋藏養護方法：5.3.3.1石灰埋藏法：用大小適宜的缸或木箱，先用雙層紙將藥材包好，注明名稱，然后置入用石灰恰好埋沒所貯中藥為度。適用于肉性和昆蟲類中藥。5.3.3.2砂子埋藏法：適用于少數完整中藥。容器用缸或木箱，砂子應充分干燥后使用。容器底部先用砂子鋪平，再將中藥分層平放，每層均蓋砂子。5.3.3.3糠殼埋藏法：利用糠殼的隔潮性能；將中藥埋入6、糠中。使外界溫氣不致侵入，保持藥材干燥，亦可避免蟲蛀霉變。5.3.3.4地下室貯藏法；地下室貯藏中藥。由于氣溫較低，不直接受到陽光照射，氣候較干燥，對于那些怕光、怕熱、怕風、怕潮、怕凍的藥物有一定的養護作用。5.3.4化學劑養護方法；指利用化學藥劑散發的氣體殺死中藥害蟲、霉菌的養護方法。5.3.4.1硫磺熏蒸法：是中藥最早期的殺蟲方法。通常是將一定數量的硫磺碎塊置于瓦容器內點燃后放入熏房，密封門、窗和一切縫隙，利用硫磺的有毒氣體室殺熏房內藥材中害蟲和成蟲、卵、蛹和幼蟲，并殺滅初萌的霉菌。5.3.4.2磷化鋁熏蒸法：磷化鋁是當前主要的化學藥劑，近年來應用較廣。可采用塑料帳密封貨垛，或全倉密封熏蒸7、。根據貨垛體積采用在垛上和走道地面上設多點投藥，藥片不要直接接觸包裝和藥材，可采用鐵盤、木盤、搪瓷盤等，把藥片攤開，帳幕熏蒸可將藥片盤放在貨垛邊。5.3.4.3氯化苦熏蒸法：將整個倉或某一庫房密封，或用帆布帳密罩貨垛，采用噴霧法或噴灑法進行施藥熏蒸，使藥力透過麻袋慢慢滲入到藥材中（注意：切勿將氯化苦直接噴到藥材上面），達到殺蟲的目的。5.3.5對抗同貯養護方法：即將一種中藥與另一種中藥一起貯存，利用不同性能的中藥具有相互制約蟲害的作用來進行中藥貯藏保管的一種養護方法。5.3.6氣調養護方法：即在密閉條件下，人為調整空氣的組成，造成一低氧的環境，抑制害蟲和微生物的生長繁殖及中藥自身的氧化反應，以8、保持中藥品質的一種方法。5.4養護檢查記錄：根據藥材、飲片的流轉情況，按照WMS系統生成的養護計劃定期對在庫藥材、飲片進行有計劃的質量檢查，并在WMS系統上確認生成養護檢查記錄。5.5有關問題的處理：5.5.1對養護檢查中發現質量可疑的藥材和飲片、由于異常原因可能出現質量的藥材和飲片、以及在庫時間長的中藥材，應抽樣送藥品檢查機構檢驗。5.5.2在庫養護發現藥材和飲片有質量問題時，應立即在WMS系統上鎖定暫停發貨，并報告質量管理部門復查處理。5.6匯總分析上報：5.6.1做好養護實驗與數據積累、分析、為貯存養護提供科學依據。5.6.2定期分析、匯總并向質管部上報藥品養護情況和養護質量信息。6.相關記錄：季度養護匯總分析。