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1、xx貿(mào)易有限公司崗位操作規(guī)程 頁碼：第 2 頁 共 2頁標(biāo)題藥品出庫復(fù)核管理操作規(guī)程編號大參林質(zhì)管字（程）2016第011號擬定人審查人審核人批準(zhǔn)人擬定日期審查日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號2016藥品出庫復(fù)核管理操作規(guī)程1、目 的：建立藥品出庫復(fù)核操作規(guī)程，規(guī)范藥品出庫復(fù)核工作，確保出庫藥品質(zhì)量和便于藥品質(zhì)量跟蹤。2、依 據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則。3、適用范圍：適用于本公司所有出庫的藥品。4、職 責(zé)：倉儲部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi) 容：5.1配貨：5.1.1保管員在系統(tǒng)提取各門店請貨單，審核后，打印“倉庫揀貨單”，保管員憑單揀貨，到藥品堆放貨位取貨2、，必須遵循“按單發(fā)貨”、“按批號發(fā)貨”的原則配貨。5.1.2配貨時，須嚴(yán)格按倉庫揀貨單所載的藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量等要求配對貨物。5.1.3配貨完畢后，將藥品一起移至拼箱復(fù)核區(qū)交復(fù)核員復(fù)核。5.2.1藥品復(fù)核應(yīng)在復(fù)核拼箱區(qū)內(nèi)進(jìn)行，散貨復(fù)核拼箱需在拼箱發(fā)貨區(qū)上完成。5.2.2藥品復(fù)核時：應(yīng)按倉庫揀貨單對照實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商等項目進(jìn)行逐一核對。特殊管理藥品應(yīng)雙人復(fù)核。5.2.3復(fù)核無誤后，在系統(tǒng)中入帳后再出庫，打印商品出庫單，該單一式三聯(lián)，二聯(lián)配送給門店（一聯(lián)并在隨貨同行聯(lián)上加蓋出庫專用章），留一聯(lián)倉庫聯(lián)作為3、出庫復(fù)核記錄。 5.2.4復(fù)核完畢后，對零散貨物進(jìn)行拼箱，拼箱應(yīng)注意以下：5.2.4.1應(yīng)根據(jù)藥品的不同屬性、劑型分別裝進(jìn)箱內(nèi)，液體制劑與固體制劑、內(nèi)服與外用應(yīng)分開裝箱或有隔離措施。5.2.4.2應(yīng)根據(jù)藥品多少、大小及運輸方式選擇適合外箱包裝，對零散藥品應(yīng)用橡皮筋或薄膜袋扎好，對易破損藥品應(yīng)采取防損措施。5.2.4.3在包裝箱上應(yīng)加貼“拼箱”字樣標(biāo)志。5.2.5移貨：經(jīng)復(fù)核和裝箱的貨物移至發(fā)貨區(qū)存放待發(fā)。 5.3藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容，出庫復(fù)核記錄至少保存5年。5.4出現(xiàn)問題的處理：5.4.1復(fù)核時，如發(fā)現(xiàn)藥品與藥品出庫單有差異時，應(yīng)退回保管員重新配貨。5.4.2復(fù)核時發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部處理：5.4.2.1藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；5.4.2.2包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；5.4.2.3標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符；5.4.2.4藥品已超過有效期；5.4.2.5其他異常情況的藥品。