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1、xx貿易有限公司崗位操作規程 頁碼：第 2 頁 共 2頁標題設施設備管理規程編號大參林質管字（程）2016第017號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016設施設備管理規程1 目 的：為規范公司設施設備管理工作，保證設施設備的正常運轉，特制定本規程。2 依 據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則及其實施細則。3 范 圍：本規程適用于本企業設施設備的管理工作。4 職 責：儲運部、質量管理部、后勤部及相關人員對本制度的實施負責。5 程 序：51購置：5.1.1質量管理部按GSP的規定，列出各部門必需設施設備清單，并向其提出配置要求。5.2、1.2使用部門根據自身實際情況及質管部相應規定填寫內部申購單，依次報企業負責人審批。5.1.3后勤部依據企業負責人簽名確認的申購單安排采購。5.1.4來貨經驗收合格的，完成入庫、配置手續后，交付使用部門使用。5.2使用：5.2.1使用部門應嚴格按照設施設備的操作規程進行操作，并按有關規定填寫設施設備維修保養使用記錄。5.2.2行政后勤部應對設施設備的使用管理進行業務指導和監督檢查，協助使用部門正確使用設施設備。5.2.3質量管理部對涉及藥品質量的設施設備的使用提供專業知識方面的指導和協助。5.3維修、養護、檢定：5.3.1使用部門負責本部門設施設備的日常維護、保養及操作規程中列明的簡單維修，并3、填寫設施設備維修保養使用記錄。5.3.2后勤部負責企業設施設備重大故障的維修，并填寫設施設備維修保養使用記錄。5.3.3儲運部負責安排人員每年計量器具和精密儀器的檢定。5.3.3.1相同型號的設備，可送一個去當地計量設備檢定所進行校準，校準后回來自行對其他設備進行比對，并做好計量器具對比表記錄。5.3.3.2也可租賃經過法定計量機構檢定過的設備回來對設備做比對，并做好計量器具對比表記錄。5.3.3.3如果比對參數誤差超出規定范圍值，該設備不能再使用，需送回廠或者法定計量機構進行校準，直至參數誤差在規定范圍內才可繼續使用。5.4管理：5.4.1建立設施設備檔案：各部門對本部門使用的設施設備，按要求做好設施設備的建檔工作，并報后勤部匯總。5.4.1.1設施檔案：應包括設施的名稱、起用時間、各種圖紙和文件資料以及檢查、維修記錄等內容。5.4.1.2設備檔案：應包括設備（儀器）名稱、型號、制造廠、購入日期、使用部門、運動狀況以及維修等內容。5.4.2建立設施設備一覽表：后勤部根據公司整體使用的設施設備建立設施設備一覽表，并與設備檔案一同歸檔保存。6.相關記錄：設施設備一覽表、設施設備維修保養使用記錄、設施設備檔案、計量器具檢定記錄卡、計量器具對比表。