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醫藥公司質量信息管理制度
醫藥公司質量信息管理制度.doc
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上傳人:地** 編號:1277268 2024-12-16 2頁 20KB

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1、xx貿易有限公司藥品經營質量管理制度 頁碼:第 2 頁 共2頁 標題質量信息管理制度編號大參林質管字(管)2016第005號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016質量信息管理制度1、目的:為建立質量保證體系,不斷提高商品質量,確保進、銷、存過程中的商品質量信息反饋順暢,特制定本制度。2、依據:藥品經營質量管理規范3、范圍:適用于本公司質量信息的收集、反饋和管理。4、職責:公司質量管理部為公司質量信息中心,負責質量信息的傳遞、匯總、處理。5、內容:5.1、質量信息包括以下內容:5.1.1國家和行業有關質量政策、法律、法規工作文件等。5.1.2供貨單位的人員2、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。5.1.3同行競爭對手的質量措施、質量水平、質量效益等。5.1.4公司業務經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等,包括商品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面。5.1.5上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。5.1.6消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。5.2、質量信息的收集:5.2.1質量信息的收集必須準確、及時、適用、經濟。5.2.2公司內部信息通過統計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集。5.2.3公司外部信息通過調查政府部門官方網站、觀察、用戶咨詢、公共關系、分析預測等方法收集。5.33、質量信息的反饋:質量管理部門按季度填寫“醫藥商品質量信息報表”并上報有關部門,對異常、突發的質量信息要以書面形式(信息傳遞反饋單)24小時內迅速向有關部門反饋,確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。5.4、質量信息實行分級管理:5.4.1 、A類信息(指對企業有重大影響,需要企業最高領導作出決策,并由公司各部門協同配合處理的信息)由企業領導決策,質量管理部負責組織傳遞并督促執行;5.4.2、 B類信息(指涉及公司兩個以上部門,需由公司領導或質量管理部協調處理的信息)由主管協調部門決策并督促執行,質量管理部組織傳遞和反饋;5.4.3、 C類信息(只涉及一個部門,需由部門領導協調處理的信息)由部門決策并協調執行,并將結果報質量管理部匯總。5.5、各部門應相互協調、配合,如因工作失誤造成質量信息未按要求及時、準確反饋,連續出現兩次者,將在季度質量考核中處罰。
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