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1、xx貿(mào)易有限公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度 頁碼：第 3 頁 共3頁 標(biāo)題質(zhì)量目標(biāo)管理制度編號(hào)大參林質(zhì)管字（管）2016第003號(hào)擬定人審查人審核人批準(zhǔn)人擬定日期審查日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)2016質(zhì)量目標(biāo)管理制度1、目的:為確保質(zhì)量方針的貫徹落實(shí)，必須實(shí)施目標(biāo)化管理，并進(jìn)行必要的策劃，以指導(dǎo)目標(biāo)的實(shí)施。2、范圍:適用于質(zhì)量目標(biāo)的制定、落實(shí)、評(píng)價(jià)與改進(jìn)。3、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則。4、職責(zé):4.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人制定公司每年的總質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)各部門目標(biāo)，識(shí)別并策劃為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源，促進(jìn)目標(biāo)的實(shí)施，評(píng)價(jià)并獎(jiǎng)罰各部門目標(biāo)成績(jī)。4.2 各部門2、負(fù)責(zé)制訂部門目標(biāo)，確定下屬各層次的目標(biāo)，策劃并組織各種資源確認(rèn)目標(biāo)的實(shí)施、統(tǒng)計(jì)實(shí)施數(shù)據(jù)，并實(shí)施改進(jìn)。5、 內(nèi)容:5.1、質(zhì)量目標(biāo)5.1.1基本要求：n 質(zhì)量方針的每項(xiàng)要求都要轉(zhuǎn)化成可以實(shí)施并且方便評(píng)價(jià)的質(zhì)量目標(biāo)；n 質(zhì)量目標(biāo)本身要可測(cè)量，并盡可能量化，以便評(píng)價(jià)；n 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在總目標(biāo)的基礎(chǔ)上，通過實(shí)現(xiàn)途徑和相關(guān)職能，層層分解；n 質(zhì)量目標(biāo)要體現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾；n 質(zhì)量目標(biāo)要是動(dòng)態(tài)的，隨目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而更新；n 企業(yè)負(fù)責(zé)人要親自倡導(dǎo)目標(biāo)化管理，以此作為各職能部門的業(yè)績(jī)衡量，并給予激勵(lì)。5.1.2 需要建立的目標(biāo)n 質(zhì)量方針的每項(xiàng)要求都要轉(zhuǎn)化成質(zhì)量目標(biāo)。n 體現(xiàn)商品質(zhì)量表現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)。n 體3、現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量表現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)。n 體現(xiàn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的質(zhì)量目標(biāo)。5.1.3建立遠(yuǎn)大的目標(biāo)在建立目標(biāo)時(shí)，要根據(jù)以下情況細(xì)心設(shè)定：公司以及所處市場(chǎng)的當(dāng)前和未來需求； 管理評(píng)審的相關(guān)結(jié)果； 現(xiàn)有的商品質(zhì)量和銷售業(yè)績(jī)； 客戶的滿意程度； 自我評(píng)定結(jié)果； 水平對(duì)比，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析，改進(jìn)的機(jī)會(huì)； 達(dá)到目標(biāo)所需的資源。5.1.4 制定和頒布實(shí)施過程：企業(yè)負(fù)責(zé)人制定公司每年的總質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)各部門目標(biāo)，各部門負(fù)責(zé)制訂部門目標(biāo)，確定下屬各層次的目標(biāo)，每年部門以上的目標(biāo)形成 年質(zhì)量目標(biāo)，并批準(zhǔn)發(fā)布至各部門。5.1.5 通過教育培訓(xùn)，讓員工明確自身的目標(biāo)和組織目標(biāo)的關(guān)聯(lián)性、責(zé)任感。5.1.6 管理層需要提供并有效利4、用各種資源，確保目標(biāo)的實(shí)施，各部門要統(tǒng)計(jì)目標(biāo)的實(shí)施數(shù)據(jù)，并實(shí)施改進(jìn)。5.1.7 公司需要按規(guī)定的期限評(píng)價(jià)目標(biāo)管理的成績(jī)，并給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)罰。5.1.8 根據(jù)目標(biāo)的達(dá)成理解情況，在必要時(shí)更新目標(biāo)。5.2、質(zhì)量管理體系策劃5.2.1 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)識(shí)別并策劃為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源，并對(duì)質(zhì)量策劃負(fù)責(zé)。5.2.2 質(zhì)量管理體系策劃的對(duì)象包括：n 質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，包括5.1節(jié)的內(nèi)容,以滿足質(zhì)量目標(biāo)n 質(zhì)量管理體系的變更和持續(xù)改進(jìn), 保持質(zhì)量管理體系的完整性5.2.3 質(zhì)量策劃的輸入可包括：組織的戰(zhàn)略； 已確定的組織目標(biāo)； 已確定的市場(chǎng)和其他相關(guān)方面的需求和期望； 對(duì)實(shí)施法律法規(guī)要求的評(píng)價(jià)； 對(duì)商品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)； 對(duì)管理體系效率性的評(píng)價(jià)； 過去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)； 已顯示的改進(jìn)機(jī)會(huì)； 相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估及減輕的數(shù)據(jù)。5.2.4 質(zhì)量策劃的輸出可根據(jù)以下方面來確定所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和支持過程： 所需的技能和知識(shí)； 實(shí)施過程改進(jìn)計(jì)劃的職責(zé)和權(quán)限； 所需的資源，如資金和基礎(chǔ)設(shè)施； 評(píng)價(jià)業(yè)績(jī)改進(jìn)成果的指標(biāo)；改進(jìn)的需求，包括方法和工具改進(jìn)的需求； 文件的需求，包括記錄的需求。5.2.5 管理層應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量策劃的輸出進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以確保組織過程的有效性和效率。