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1、xx貿易有限公司崗位操作規程 頁碼：第 2 頁 共 2頁標題藥品儲存管理操作規程編號大參林質管字（程）2016第009號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016藥品儲存管理操作規程1、目 的：建立藥品入庫儲存操作規程，明確藥品儲存的工作要求，以保證藥品儲存工作 的規范性。2、依 據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則。3、適用范圍：適用于藥品儲存的管理。4、職 責：儲運部對本規程的實施負責。5、內 容：5.1 藥品儲存條件要求：5.1.1藥品倉庫與非藥品倉庫分開設置；5.1.2藥品倉庫分設：陰涼庫、常溫庫、中藥飲片庫等，各庫區應保持2、適宜的溫濕度：常溫庫10-30；陰涼庫2-20；相對濕度35-75；5.1.3藥品倉庫（區）應劃分相應功能區，懸掛醒目的標志牌并存放相應質量狀態的藥品：5.1.3.1待驗區：黃色標志，存放購進來貨待驗藥品；5.1.3.2退貨區：黃色標志，存放門店退回待驗藥品或購進退出藥品；5.1.3.3待處理區：倉庫驗收、養護過程中出現的質量有疑問的藥品；5.1.3.4不合格藥品區：紅色標志，存放不合格藥品；5.1.3.5拼箱復核區：綠色標志，為藥品出庫復核及拼箱工作區；5.1.3.6發貨區：綠色標志，存放待發貨藥品；5.1.3.7包裝物料區：黃色標志，為包裝物料存放區。5.1.4按照要求采取避光、遮光、通風3、防潮、防蟲、防鼠等措施。5.1.5儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；5.1.6藥品儲存作業區內不得存放與儲存管理無關的物品；5.1.7未經批準的人員不得進入儲存作業區，儲存作業區內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。5.2藥品入庫儲存：5.2.1依據驗收員簽名的采購入庫單、分店商品退庫清單辦理入庫。5.2.2按藥品類別分類存放：藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間必須分開存放；中藥飲片專庫存放。5.2.3按儲存條件分庫存放：按藥品包裝標示的溫度要求儲存，包裝上沒有標示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規定的貯藏要求進行儲存。其中：5.2.3.2需要陰涼或涼暗處保存的4、藥品儲存于陰涼庫中；5.2.3.3中藥飲片存入相應專庫中。5.2.3.4有特殊標明儲存溫度的，就低溫儲存。如標示：不超過25貯存，則應存于陰涼庫中。5.2.4按藥品質量狀態分區存放：合格藥品存放入“合格品區”，不合格藥品放至“不合格品區”；5.2.5藥品堆垛5.2.5.1整、零藥品分開存放，整件藥品存放于整件區，拆除外包裝的零貨藥品存放于散貨區。5.2.5.2藥品儲存應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。5.3.5.3搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規范操作，輕拿輕放，不得將藥品倒置、重壓；防止撞擊、拖拉和傾倒； 5.2.5.4堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；對包裝易變形或較重的藥品應適當控制堆放高度，以防下層藥品受壓損壞，并應根據情況定期檢查、翻垛。5.2.5.5藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施；藥品垛堆垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；5.3在入庫過程中，保管員應按驗收記錄和入庫通知單對照實物進行復核。如發現藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標志模糊等質量異常情況時，拒收并報質量管理部處理。5.4藥品保管員應及時準確記錄藥品進、存、銷動態，進出庫單據應及時在藥品管理系統入賬，并每季度盤點，做到帳目清楚，帳貨相符。