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1、xx貿易有限公司崗位操作規程 頁碼：第 2 頁 共 2頁標題藥品購進退出管理規程編號大參林質管字（程）2016第006號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016藥品購進退出管理規程1.目 的：建立購進退出藥品處理規程，規范購進行退出藥品管理工作。2.依 據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則。3.適用范圍：本規程規定了購進退出藥品的定義、主要原因及相應處理方法，明確了相關部門與人員的職責，適用于對購進退出藥品的管理。4.職 責：質量管理部、儲運部、業務部、財務部對本規程的實施負責。5.程 序：51購進退出藥品定義：購進退出藥品是指入2、庫驗收時拒收的藥品退貨和在庫藥品退貨。5.2造成藥品購進退出的主要原因有：5.2.1因以下原因在入庫驗收時被拒收的購進藥品：5.2.1.1驗收時發現藥品破損、污染、短少。5.2.1.2驗收時發現藥品包裝、標簽、說明書不符合規定。5.2.1.3驗收時發現藥品的批號、有效期不符合規定。5.2.1.4驗收時發現進口藥品通關單不符合規定。5.2.2不宜繼續儲存的在庫藥品。如積壓藥品、近效期藥品等。5.3拒收藥品的退貨處理：5.3.1購進藥品在入庫檢查驗收時發現貨單不符、包裝破損、標志模糊、證明文件欠缺等情況，驗收員、保管員有權予以拒收，并如實填寫拒收報告單，做好相應記錄。5.3.2對拒收藥品，應當場退3、還供貨單位，并說明理由。如供貨單位不在現場，則將拒收藥品移至待處理區，作出明顯標志，做好相應記錄。并將拒收情況報告質管部。5.3.3業務部負責辦理退貨事宜，并將結果通知有關部門。5.3.4財務部不得付款。5.3.5有關憑證、記錄齊全，保存5年。5.4在庫藥品的退貨處理：5.4.1儲運部根據實際情況，對積壓、近效期等藥品提出退貨要求并說明理由，匯總明細目錄表報業務部審核處理。5.4.2保管員根據業務部經審核的退貨明細目錄，將所需退貨的藥品移至退貨區，作出明顯標志，待退供應商。5.4.3由業務部負責聯系退貨藥品的供貨單位，辦理退貨事宜，并將結果通知有關部門。5.4.4由財務部作貨款方面的處理。5.4.5有關憑證、記錄齊全，保存5年。5.4.6業務部、儲運部對退貨原因進行分析總結，分清責任，提出補救改進措施并及時以內部報告或AM通知形式向上級匯報反饋。6相關記錄：拒收報告單。