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1、xx貿易有限公司藥品經營質量管理制度 頁碼：第 2 頁 共2頁標題含特殊藥品復方制劑管理制度編號大參林質管字（管）2016第031號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016含特殊藥品復方制劑管理制度1、 目的：規范含特殊藥品復方制劑藥品的管理。2、 依據：藥品經營質量管理規范、關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知、關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知、關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知、關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知、關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知。3、 2、適用范圍：本制度規定了含特殊藥品復方制劑藥品（此類藥品包括含麻黃堿類復方制劑、復方地芬諾酯片、復方甘草片和復方甘草口服液等）經營的全過程。4、 責任：公司各部門部對本制度實施負責。5、 內容：5.1含特殊藥品復方制劑管理制度5.1.1含特殊藥品復方制劑的采購：依照有關法律法規的規定，向有經營范圍的生產/經營企業購進此類藥品，其他一些要求按照藥品購進管理制度進行。 5.1.2質管部嚴格審查供貨方和配送門店合法資質，做到購銷渠道合法，索取資料齊全，記錄真實完整，做到票、帳、貨相符，采購、配送藥品可追溯。5.1.3驗收時發現不符合要求的藥品，驗收人員應拒收并立即通知采購部和質量管理部門進行及時處理。3、5.1.4 對含特殊藥品復方制劑的藥品在ERP中明確標記（是否含特殊藥品復方制劑），便于購銷業務過程中給予控制并嚴格按照有關規定進行操作，便于監督管理。5.1.5不合格含特殊藥品復方制劑的藥品的管理，應遵守本公司近效期藥品、不合格藥品和藥品銷毀的管理制度的有關規定。5.1.6含特殊藥品復方制劑的藥品配送：配送含特殊藥品復方制劑藥品時只能配送給具備含特殊藥品復方制劑經營資格的門店，并且根據門店以往銷售情況在ERP系統控制門店的每月請購數量。5.1.7含特殊藥品復方制劑的驗收、養護、保管、配送和出入庫記錄應當按照國家相關規定保存，不得少于5年。5.1.8含特殊藥品復方制劑儲存、養護管理，應遵守本公司藥品儲存與養護管理制度的有關規定。5.1.9 含特殊藥品復方制劑藥品的運輸管理：該類藥品的運輸，應遵守本公司配送服務管理制度的各項規定。5.1.10含特殊藥品復方制劑藥品的購銷嚴禁現金交易，可以進行公對公打款等方式進行支付貨款，財務部門必須嚴格執行。