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1、xx貿(mào)易有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度 頁碼：第 2 頁 共2頁 標題質(zhì)量否決權(quán)制度編號大參林質(zhì)管字（管）2016第006號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執(zhí)行日期版本號2016質(zhì)量否決權(quán)制度1、目的: 為體現(xiàn)質(zhì)量管理制度的嚴肅性、否決性，增加全員質(zhì)量意識，加大質(zhì)量管理力度，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則。3、范圍：適用于對公司藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量出現(xiàn)問題的處理。4、職責：質(zhì)量管理部行使質(zhì)量否決權(quán)。5、內(nèi)容：5.1、質(zhì)量否決對象：5.1.1對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、銷售（連鎖門店2、）、售后服務、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量問題；5.1.2對企業(yè)的營業(yè)場所（連鎖門店）、倉庫設施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題；5.1.3對在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)各環(huán)節(jié)、各崗位工作質(zhì)量出現(xiàn)的差錯。5.2、質(zhì)量否決職能的主要內(nèi)容：5.2.1對供貨單位證照不齊或該單位的藥品經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問題的，應停止購貨。5.2.2對門店無相關(guān)經(jīng)營范圍時，停止配送。5.2.3對來貨經(jīng)驗收不合格的藥品予以拒收。5.2.4庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)不合格品決定停銷。5.2.5已不適應養(yǎng)護的設備應停用，并提出處理和改造方案。5.2.6對服務質(zhì)量在檢查、考核中發(fā)現(xiàn)的問題和顧客投訴，經(jīng)查實后予以處理。5.3、實施質(zhì)量否決的形式：5.3.1口頭批評；5.3.2發(fā)出“內(nèi)部評審糾正和預防措施通知書”；5.3.3采取必要的經(jīng)濟處罰；5.3.4發(fā)生重大質(zhì)量事故，報公司有關(guān)部門處理。5.4、質(zhì)量管理部未認真履行質(zhì)量否決權(quán)，對發(fā)現(xiàn)的問題不及時處理、匯報的，出現(xiàn)一次，將按公司質(zhì)量管理獎懲條例處罰。