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1、xx貿易有限公司藥品經營質量管理制度 頁碼：第 2 頁 共2頁標題連鎖門店質量管理體系文件檢查考核制度編號大參林質管字（管）2016第049號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016連鎖門店質量管理體系文件檢查考核制度1.目的：確保公司各項質量管理的制度、職責和操作程序在連鎖門店得到有效落實，以促進公司質量管理體系的有效運行。2.依據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則。3.適用范圍：適用于連鎖門店質量管理制度、崗位職責、操作程序和各項記錄的檢查和考核。4.職責：公司質量管理部、門店負責人和質量管理人員對本制度的實施負責。5.內容：2、5.1 檢查內容：5.1.1 各項質量管理制度的執行情況；5.1.2 各崗位職責的落實情況；5.1.3 各種工作程序的執行情況；5.1.4 各種記錄是否規范。5.2 檢查方式：公司質量管理部與門店各抽人員組成考核小組組織檢查。5.3 檢查方法5.3.1 質量管理制度檢查考核小組檢查5.3.1.1 被檢查部門：公司屬下連鎖門店5.3.1.2 公司及門店應每年至少共同組織一次質量管理制度、崗位職責、工作程序和各項記錄的執行情況的檢查，由企業質量管理人員進行組織。5.3.2.1 檢查小組由公司質管部人員、門店負責人和質量管理人員組成，組長1名，成員2名。5.3.2.2 檢查人員應精通經營業務和熟悉質量管理，具有代表性和較強的原則性。 5.3.2.5 在檢查過程中，檢查人員要實事求是并認真作好檢查記錄，內容包括參加的人員、時間、檢查項目內容、檢查結果等。5.3.2.6 檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰辦法和整改措施，并上報質量管理部審核批準。5.3.2.7 質量管理部對檢查小組的檢查報告進行審核，并確定整改措施和實施獎罰。5.3.2.8 門店依據質量管理部的決定，組織落實整改措施并將整改情況反饋。