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1、xx貿易有限公司藥品經營質量管理制度 頁碼：第 2 頁 共2頁標題連鎖門店藥品陳列與養護管理制度編號大參林質管字（管）2016第051號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016連鎖門店藥品陳列與養護管理制度1、 目的：為加強連鎖門店藥品陳列、養護環節的管理，保證在店藥品合格，制定本制度。2、 依據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則3、 范圍：適用于連鎖門店陳列與養護工作的質量管理。4、 職責：連鎖門店及相關人員對本制度的實施負責。5、 內容：5.1. 陳列：5.1.1. 店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格及包裝符合規定的藥品；藥2、品應放置于貨架，擺放整齊有序，避免陽光直射。5.1.2. 藥品陳列必須滿足以下要求：5.1.2.1. 店堂內藥品與非藥品、中藥飲片與其它藥品要分區管理；處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品要分柜或分開擺放；處方藥與非處方藥應分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得開架陳列銷售。5.1.2.2. 藥品應按品種、規格、劑型或用途分類整齊陳列，類別標簽應放置準確、字跡清晰。5.1.2.3. 藥品分類必須有醒目的標志，標志內容應符合要求。非處方藥的指南性標志應符合非處方藥專有標識及管理規定的要求。5.1.2.4. 拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽；陰涼藥品3、應放置在陰涼柜或者陰涼區。5.1.2.5. 中藥飲片裝斗前必須復核，避免錯斗、串斗、混藥。飲片柜斗前藥名書寫必須正名正字。5.1.3在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品，在工作區域內不得有影響藥品質量和安全的行為。5.2. 養護：5.2.1. 門店保管養護人員依據藥品的儲存要求，妥善保管養護藥品。門店保管養護人員對儲存條件有特殊要求的、近效期商品、易變質等應進行重點養護，每月養護一次，其他藥品按照“三、三、四”的養護原則按季度對陳列的藥品進行外觀質量和包裝的檢查，并做好養護檢查記錄。對質量有疑問、儲存時間較長的藥品或發現不符合規定的藥品，應立即按照企業近效期藥品、不合格藥品和藥品銷毀的管理制度的有關規定及時報告質管員處理，不得上架陳列和銷售；懷疑為假藥的，應及時報告當地藥品監督管理部門。5.2.2. 定期檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。5.2.3. 做好營業場所溫濕度的監測和管理，保證營業場所的陰涼柜符合陰涼要求，其它地方溫度符合常溫要求，每日上、下午各一次定時進行溫、濕度記錄。5.2.4. 門店保管養護人員每周對營業場所進行衛生檢查，保持環境整潔，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。5.2.5. 近效期藥品要有標志，并優先上架銷售。