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1、xx貿易有限公司藥品經營質量管理制度 頁碼：第 3 頁 共3頁標題連鎖門店計算機系統管理制度編號大參林質管字（管）2016第047號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016連鎖門店計算機系統管理制度1、目的：為了加強門店計算機系統的管理，充分發揮計算機在實際工作中的作用，根據公司與門店實際情況，特制定該制度。2、依據：藥品管理法、藥品流通監督管理辦法、藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場指導原則。3、適用范圍：本制度適用于本公司所有門店的經營計算機信息系統管理。4、職責：質量管理部、信息部對本制度負責。5、內容：5.1 樹立“一切服務于公司”，“2、一切圍繞實施GSP”的思想，信息部對公司所有電腦設備、應用軟件故障應能及時快速維修與排除。建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品質量可追溯。安全有效維護公司網絡系統、改造工作，保證經營業務正常進行，為公司各部門提供方便實用的現代化電腦辦公網絡技術服務。5.2計算機系統應當符合以下要求：5.2.1有支持系統正常運行的服務器和終端機；5.2.2有安全、穩定的網絡環境，有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺；5.2.3有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；5.2.4有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能；5.2.5有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件3、和相關數據庫。5.2.6能滿足藥品追溯條件。5.3質管部根據各崗位的工作情況，審核系統操作權限；各崗位操作人員當通過輸入用戶名及密碼等身份確認方式登錄進入系統；任何人不得將自已的用戶名和密碼透露給其他人使用。5.4嚴格按照相應的操作規程和管理制度進行系統各類數據的錄入、修改和保存，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。5.4.1各操作崗位應當通過輸入用戶名及密碼等身份確認方式登錄后，方可在權限范圍內錄入、查詢數據，未經批準不得修改數據信息；5.4.2修改各類業務經營數據時，操作人員應當在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程應當在系統中記錄；5.4.3系統4、對各崗位操作人員姓名的記錄，應當根據專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；5.4.4系統操作、數據記錄的日期和時間應當由系統自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。5.5系統依據質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按期自動生成養護工作計劃，提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護。5.6系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警提示、超有效期自動鎖定及停售等功能。5.7系統對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制。5.7.1各崗位發現質量有疑問藥品，按照本崗位操作權限實施鎖定，系統自動通知質量管理人員；5.7.2被鎖定藥品由質量管理人員確5、認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統生成不合格記錄；5.7.3系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。5.8連鎖門店與總部共用同一個系統，通用時空供應鏈系統進行實時數據連接。系統還應當具備以下功能： 5.8.1系統依據質量管理基礎數據，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品，保證合法、規范銷售；5.8.2系統拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售行為的發生；5.8.3系統與結算系統、開票系統對接，對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄；5.8.4系統對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；5.8.5系統依據質量管理基礎數據信息，定期自動生成陳列藥品檢查計劃。5.9計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據存放在安全場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失；記錄類數據的應至少保存5年的記錄。5.10因網絡故障丟失或毀壞的數據，在系統恢復正常后應立即補上，以保證網絡數據的連續性和正確性。5.11違反相關操作，對相關責任人作3-10分負激勵。情節嚴重者按公司有關制度進行處罰。