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1、xx貿易有限公司藥品經營質量管理制度 頁碼：第 3 頁 共2頁標題連鎖門店銷售與處方管理制度編號大參林質管字（管）2016第035號擬定人審查人審核人批準人擬定日期審查日期審核日期批準日期執行日期版本號2016連鎖門店銷售與處方管理制度1. 目的：為加強藥品銷售環節的管理，規范藥品的銷售行為及處方審核、調配和銷售行為，制定本制度。2. 依據：藥品經營質量管理規范、藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則。3. 范圍：適用于本企業各門店的藥品零售及處方審核、調配工作。4. 職責：門店相關人員對本制度的實施負責。5. 內容：5.1門店必須在營業場所的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業執照、執業藥師注冊證2、等。5.2營業人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業藥師和藥學技術人員的，工作牌還應標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師應掛牌明示。5.3門店必須貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章，嚴禁銷售假藥劣藥和質量不合格藥品。5.4門店必須依法銷售藥品，憑處方銷售處方藥。5.5門店不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。5.6門店不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。5.7門店必須嚴格執行“先進先銷”、“近期先銷”的原則，對近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，開展市場預測和銷售分析，及時反饋市場信息供采購部參考。5.83、銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確。5.9銷售藥品應有合法票據，按規定做好銷售記錄（即電腦銷售記錄），做到票、帳、貨相符。5.10門店銷售藥品時，必須為顧客提供銷售小票，內容應包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等。5.11銷售藥品時，營業員必須以藥品說明書內容為準，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不得夸大藥品療效。5.12銷售單軌制管理的處方藥或調配中藥處方時，處方必須經執業藥師以上職稱人員審核后方可調配和銷售。5.13對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售，防止差錯和事故發4、生。5.14處方調配后，處方審核、調配或銷售人員必須在處方上簽字或蓋章。處方按規定保存5年備查。5.15認真執行藥品分類管理制度，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。無醫師的處方，不得銷售單軌制管理的處方藥。5.16非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執業藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。5.17銷售近藥品有效期六個月內的藥品應向顧客告知有效期；5.18藥品拆零銷售的，應向顧客提供所銷藥品的說明書原件或者復印件。5.19門店開展藥品拆零銷售的，應做好拆零銷售記錄。拆零銷售記錄內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等；藥品拆5、零銷售應使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；拆零的工作臺及工具應保持清潔、衛生，防止交叉污染。拆零銷售的藥品，在銷售期間應保留藥品原包裝和說明書。5.20銷售含麻黃堿復方制劑品種，必須按照連鎖門店對國家有專門管理要求的藥品管理制度要求銷售。5.21店內的藥品廣告必須有合法有效的廣告批文，嚴格執行國家有關廣告管理的規定。5.22非本企業在職人員不得在營業場所內從事藥品銷售相關活動。5.23門店應在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。5.24門店發現已售出藥品有嚴重質量問題，應及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。5.25門店人員注意收集由本店售出藥品的不良反應情況及質量投訴，發現不良反應情況，應按規定上報質量管理部，執行藥品不良反應報告管理規定。