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1、質量安全管理手冊編 制 李華章 批 準 何志森 編 號 HKKS-C-A/0 分發號 A/0 2011年6月1日發布 2011年6月 1日實施海南森美塑料制品加工有限公司目 錄企業自我聲明10.1 質量安全手冊發布令20.2 質量管理負責人任命令31 質量安全管理職責42 企業環境與場所要求72.1 環境要求72.2 車間要求72.3 生產設施72.4 庫房要求73 生產資源提供93.1 生產設備93.2檢驗設備93.3人員要求93.4 技術標準103.5 工藝文件103.6 文件管理104 采購質量控制114.1原輔材料采購114.2 采購文件114.3采購驗證115 生產過程控制125.12、 工藝管理125.2 過程檢驗125.3搬運貯存125.4包裝標識126 產品質量檢驗146.1檢驗管理146.2出廠檢驗146.3不合格品146.4退貨品157 生產安全防護16附錄A 作業文件清單17附錄B 質量安全記錄清單18附錄C 法律法規清單19附錄D 生產工藝流程圖20企業自我聲明本公司為保護用戶利益，保障消費者的健康安全，特做以下聲明：1本公司嚴格遵守國家有關產品質量的法律法規，履行產品生產者的法定義務，承擔相應的產品質量義務。2本公司生產使用的原輔材料符合國家法律法規及強制性標準規定，符合國家相關的衛生安全要求。3.本公司生產所用的原輔材料嚴格按國家相應的衛生標準和質量標準采購3、。承諾不使用國家標準規定以外原料，不使用無檢驗合格證書的原料，不使用受污染的原料和回收料。以上聲明望廣大用戶和消費者予以監督。海南森美塑料制品加工有限公司 二一一年七月一日 0.1 質量安全手冊發布令為強化本公司的質量安全管理工作，增強本公司各級人員的質量安全意識，確保本公司提供的產品質量符合食品質量安全市場準入的各項要求，取得并保持生產許可證資格，同時滿足客戶和法律法規的要求，并增強客戶滿意，本公司各部門根據食品用塑料包裝、容器、工具等制品審查細則及有關要求，結合本公司的實際情況，編制本手冊。本手冊闡述了本公司的質量方針、質量目標，并對本公司的質量管理體系提出了具體要求，形成了文件化的體系，4、是本公司實施質量安全管理的法規性和綱領性文件，適用于本公司所有塑料包裝產品的生產全過程。本手冊自發布之日起正式實施，本公司全體員工必須認真遵照執行，共同履行應盡的質量安全職責，以確保質量管理體系得到持續、有效地運行。總經理：日 期： 年 月 日0.2 質量管理負責人任命令經決定，任命 為質量管理負責人，應履行以下職責和權限：1、按照質量安全手冊的要求全面負責本公司的質量管理工作，確保本公司質量管理體系得到建立、實施和保持；2、確保對本公司所有人員提高滿足顧客和法律法規要求的意識，對各級人員的質量職責和權限進行規定和監督，確保產品和服務質量符合要求；3、向總經理匯報質量管理體系的業績，包括改進的5、需求；4、負責與質量管理體系有關事宜的外部聯絡?？偨浝恚喝?期： 年 月 日1 質量安全管理職責1.1 本公司通過建立組織機構，任命質量管理負責人，規定各管理層人員的職責和權限，以完善、實施和保持質量管理體系，確保質量目標貫徹執行并達到預定目標。1.2廠長是本公司的質量管理負責人，應履行質量管理負責人任命令中規定的職責。對可能影響產品質量安全的潛在緊急情況及事故制定應急措施。1.3制定質量管理制度，規定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系，特別是檢驗部門和人員的職責權限。質檢部負責關鍵質量控制點的控制、過程檢查、產品檢驗等質量管理工作，并及時向廠長匯報工作的有關情況。1.4組織機構如下圖6、：倉庫生產班組總 經 理廠長生產部質檢部辦公室銷售部1.4本公司的質量方針為：嚴格遵章守法，確保食品安全1.2.2為確保質量方針的實現，本公司編制可測量的質量目標，并進行貫徹實施，確保所有人員能夠理解，自覺為實現質量方針和目標而努力工作。1.2.3本公司的質量目標為：a) 出廠產品批合格率達到100%；b) 顧客投訴處理率100%；c) 原料入庫驗收合格率100% ；1.2.4公司建立質量安全考核制度，考核質量目標的完成情況，編制質量目標完成情況報告上交總經理考核。1.3 管理職責1.3.1本公司編制各部門及各級人員的質量職責、權限，具體如下：1.3.1.1總經理a) 全面負責本公司的質量管理7、工作，有最終決策權；b) 編制、修改、批準實施本公司的質量方針和質量目標；c) 確保滿足質量安全生產所需的各種資源的配備；d) 負責質量安全手冊和其它各類文件的審批；1.3.1.2廠長a) 負責履行質量管理負責人的職責；b) 負責組織檢查各部門和崗位的質量安全工作；c) 明確人員職責和相互關系，任命各級管理人員；d) 根據員工的工作表現，進行任免、獎懲、調配及提升等工作；1.3.1.3質檢部a)負責對原料的質量驗收；b)負責生產過程中半成品和成品的感觀質量的檢驗；c)負責成品的理化指標和衛生指標的檢驗并妥善保存相關記錄；d)負責按規定要求定期向省質檢所或衛生防疫站送樣進行委托檢驗；e)負責和省8、質檢所和衛生防疫站密切溝通，及時了解抽檢和委托送檢的結果的信息并保存相關的記錄；f)負責出廠成品和庫存成品的標識的完整性的監督檢查；g)負責公司測量儀器儀表的送檢和校準工作。1.3.1.4生產部a)負責按計劃進行日常生產的組織安排；b)負責各類產品的工藝標準的制定和生產工藝的監督管理；c)對所有原料的供應商及生產廠商進行評定，編制合格供方名錄，并保存合格供方評定的證據；評定合格后方可在該處采購；d)負責原輔料質量標準的確定和采購需求的提出，并負責對采購物資進行驗收，驗收應有記錄，原材料庫不合格品不得入庫，庫內物品分類存放，標識完整清晰；e)負責車間內設備、工具和人員的衛生要求的控制；f)負責車9、間內物料的衛生、標識、使用的管理和成品庫的管理；g)負責成品包裝的標識內容的確定和產品批號或生產日期標識的控制。1.3.1.5辦公室a)負責文件的控制和記錄的歸檔保管；b)負責人力資源管理（招聘、錄用、培訓及檔案管理）；c)負責生產、衛生設備的采購、維修及設備檔案管理；d)負責對集團上級和政府主管部門的溝通聯系以及外來文件的收集轉發；e)負責廠區公共環境衛生的管理以及全公司衛生的監督管理；f)負責成品的運輸并確保運輸途中滿足衛生防護要求。1.3.1.6銷售部a)負責市場開發、門市部的建立與保持；b)負責編制貨量需求計劃、貨品的及時供應和衛生防護；c)負責門市對貨品的需求和銷售情況的統計；d)建10、立客戶檔案，負責客戶需求信息的收集分析，以及顧客投訴的處理；e)必要時，負責對不合格貨品的召回；f)負責對各門市部衛生管理及銷售服務的監督檢查。2 企業環境與場所要求2.1 環境要求2.1.1本公司應確保在廠區周圍無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質及其它擴散性污染源。2.1.2廠區應確保清潔、平整，無積水，無各種雜物堆放，生活區與生產區應當相互隔離，并且生產區內不飼養家禽家畜。2.1.3廠區內垃圾應進行密閉式存放，每日清除并遠離生產區，排污溝渠也應是密閉式，確保廠區內不散發出異味。2.1.4各部門負責保持區域內的廠區環境衛生工作，辦公室負責組織有關人員監督檢查廠區的環境衛生。2.2 車間要求211、.2.1生產部按照車間清潔生產制度對生產車間及配套設施設備進行清潔，做好防蠅、防鼠、防蟲等工作，有相應防范措施。在生產過程中使用的消毒劑應進行合理置放與處置，避免引起污染。2.2.2生產部應確保車間地面無裂縫，排水情況良好，房頂應無灰塵，衛生間應保持干凈，使用水沖式設施進行沖洗并遠離車間。2.2.3生產車間人員和物品分開進出，原料、半成品、成品分開存放，順序轉移不回頭，避免交叉污染。2.3 生產設施2.2.1公司為保證產品質量，配備滿足生產需要的工作場所和生產設施，并按要求進行維護，狀態完好。2.2.2生產車間應配備相應的清洗、消毒、防塵、防腐、通風、污物處理等設施。確保光線充足，燈光明亮，滿12、足生產加工要求，敞開式生產線，生產車間的照明設備應設置防護罩。2.4 庫房要求2.3.1倉庫應當整齊、清潔、干燥、地面平整、隔墻、離地，能防潮、防蟲、防鼠、防火，定期殺蟲消毒。2.3.2倉庫管理員應確保所有庫房不存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，一旦發現有危險情況，應立即上報并盡快得到解決。2.3.3貨品堆放應分類有序、標識清晰、方便查找、先進先出。3 生產資源提供3.1 生產設備3.1.1本公司配備食品用塑料包裝、容器、工具等制品審查細則（以下簡稱審查細則）中規定的生產設備，并根據本公司產品的生產需要增加適用的設備，設備的性能和精度能滿足食品生產加工的要求。生產部負責填寫生產設備一覽表并建立13、設備檔案。3.1.2公司在配備生產設備和工藝裝備時，確保性能和精度能滿足生產的要求。3.1.3設備的布局和生產流程應當合理，防止造成產品與原材料的交叉污染。3.1.4與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。3.1.5生產部負責對生產設施、設備、工具和容器等進行維護保養，并在使用前后進行清洗、消毒，確保設備衛生整潔，避免污染，具體執行車間衛生管理制度。設備發生故障或損壞應填寫設備維修記錄。3.2檢驗設備3.2.1本公司配備審查細則中規定的出廠檢驗設備，質檢部負責編制檢驗設備臺帳并建立設備檔案。3.2.2質檢部應對檢測儀器儀表進行定期檢定或校準，并確保在檢定或校準的有效性內使用。3.2.14、3車間稱量凈含量用的天平應由質檢部每年送省計量所檢定。3.3人員要求3.3.1總經理應具有一定的質量管理意識和質量管理知識，了解包裝的產品質量責任、義務及食品質量安全知識，具體包括：a) 了解產品質量法、食品安全法等與產品有關的法律法規要求； b) 了解質量安全市場準入的相關要求；c) 了解在質量管理中的職責與作用。3.3.2廠長、部門負責人應具有一定的質量管理意識和質量管理知識及相關的包裝生產知識，包括了解與產品有關的標準及工藝文件要求，并有組織協調能力，定期對員工進行質量意識教育。3.3.3班組長或技術人員應掌握產品相關標準、工藝文件等食品生產專業技術知識和食品質量安全知識。3.3.4生產15、加工人員應能掌握相關的技術文件要求，并能正確熟練操作設備，了解并遵守公司對個人衛生的要求和相關車間的管理制度。3.3.5必要時，本公司對與產品質量有關的人員進行培訓以滿足規定要求及不斷提高其質量意識及工作能力，具體執行培訓管理制度。3.4 技術標準3.4.1公司收集包括食品行業法律法規、相關國家標準、地方標準、檢驗方法標準、原輔料標準、產品標準（產品衛生標準）、包裝標準、標識規定等法律法規標準，并編制法律法規標準清單。無相應的國家標準時，公司制定產品的企業標準，報相關部門備案。3.5 工藝文件3.5.1生技部負責制定各類產品的生產工藝規程，明確規定了產品配料、生產流程、關鍵控制要求及操作注意事16、項。3.5.2生產工藝規程應經總經理或廠長批準，確保內容完整。各班組應嚴格遵照生產工藝規程操作，不得隨意修改或偏離執行。3.6 文件管理3.6.1本公司編制技術文件管理制度對質量安全手冊、技術標準、工藝文件、作業指導書、質量安全記錄等文件進行管理，確保：a) 文件在發布前經過授權人的審批；b) 對文件的發放進行管理，確保各崗位人員能及時使用文件的有效版本；c) 對文件的修改進行控制，以確保文件的適宜性、充分性和有效性。3.6.2辦公室是文件歸口管理部門，其它部門負責人負責文件的使用、保管。4 采購質量控制4.1原輔材料采購4.1.1公司制定原輔材料采購制度對主要原輔材料的采購、檢驗或驗證實施有17、效控制，保證產品所用原輔材料滿足規定要求。4.1.2 本公司沒有外協加工等委托服務項目。4.1.3*原輔材料必須是食品用原輔材料，符合樹脂或成型品的衛生標準，并收集檢驗合格證明或報告。4.1.4公司對原輔材料供方進行評價，編制合格供方名錄。對關鍵材料供應商選擇、評價和日常管理記錄、原料進貨檢驗/驗證記錄及供應商提供的合格證明要保存。保存期限不應短于相應產品的保質期。4.1.5*公司制定原輔材料使用臺帳，對原輔材料的使用進行詳細的記錄。4.2 采購文件生產部負責編制采購計劃，采購計劃應明確填寫采購產品名稱、型號、規格、質量要求、交貨方式、交貨時間等內容，并經總經理批準后方為有效。其他采購文件的質18、量要求必須按照采購計劃的要求執行。4.3采購驗證倉庫負責采購產品的驗證，除按財務要求驗收品名數量外，著重應驗收產品質量情況和合格證明文件，填寫采購產品質量驗收記錄，具體執行原輔材料采購制度相關規定。5 生產過程控制5.1 工藝管理5.1.1公司制定并執行各項過程管理的相關規定，質檢部負責質量安全工作，并識別工藝過程質量安全的危害因素，設定關鍵控制點。*5.1.1.2生產部負責對生產過程中原輔材料的使用進行監控，填寫生產記錄單。不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑。助劑及添加劑的使用應符合審查細則的相關要求。5.1.1.3明確各班組、各崗位的工作要求，嚴格執行工藝管理制度，按操作規程、作業指19、導書等工藝文件進行生產操作。5.1.1.4公司根據關鍵控制點管理辦法和生產工藝規程對關鍵控制點進行控制，建立可追溯性記錄。5.2 過程檢驗5.2.1公司在生產過程中按生產工藝規程和工藝的有關參數要求開展過程檢驗，作好檢驗記錄，并對檢驗狀態進行標識。（過程檢驗包括首件檢驗、巡回檢驗和完工檢驗。）對個人衛生、加工過程衛生、產品儲存運輸衛生進行控制，對車間用紫外燈定時殺菌，人員、設備、工具環境按規定消毒，防止細菌侵入，交叉污染。5.2.2對各類原料，按原輔材料采購制度嚴格控制并妥善存放，杜絕重金屬、農藥和其他有害物質的污染。5.2.3嚴格遵守工藝規程，防止一切金屬碎片、玻璃、沙石、木屑、布屑等雜物混20、入成品。5.3搬運貯存5.3.1生產車間在生產搬運過程用托盤等容器存放產品，對產品進行防護，有效防止產品受到污染、損壞或變質。5.3.2在產品原料、半成品及成品的運輸過程中應確保有效防止產品受到污染、損壞或變質。5.4包裝標識5.4.1產品在產品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。有產品說明書或產品標簽，注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環境、使用溫度、主要原輔材料名稱等內容。5.4.2對于標識“耐高溫”、“可蒸煮”或“微波爐使用”的，公司應提供相應的依據。6 產品質量檢驗6.1檢驗管理6.1.1質檢部是具有獨立行使權力的質量檢驗機構，檢驗員應經過專業培訓并考核合格、經總經理授權后上崗，并有相21、應的專業能力，能有效開展檢驗工作。6.1.2化驗室的面積應充足，布局應合理，確保檢驗工作順利進行。質檢部制定并實施檢驗設備計量器具管理制度，并定期校準，檢查比對檢測結果的準確性，以確保出廠檢驗結果準確無誤。6.1.3質檢部制定并實施產品的檢驗管理制度。依據相關技術標準和審查細則的要求，明確規定出廠檢驗質量標準、抽樣、分樣方法、檢驗控制流程、判定規程、型式檢驗要求和檢驗報告及記錄的要求等相關內容。6.1.4型式檢驗項目和除感觀指標和凈含量以外的其他出廠檢驗項目，需要時可委托省產品質量監督檢驗所和衛生防疫站等合法權威機構進行。6.1.5所有委托送檢和上級主管部門監督抽查的檢驗結果，應立即通告質檢部22、和總經理，并由質檢部保存相關記錄。6.2出廠檢驗6.3.1公司制定成品檢驗制度，依據審查細則和相關行業標準和國家標準，規定了出廠檢驗的項目、抽樣方法、取樣方法判定規則、檢驗控制流程和有關原始記錄及成品檢驗報告的規定。6.3.2所有產品均應按成品檢驗制度的要求進行出廠檢驗，每天生產的每類產品為一批。6.3.3產品必須等待全部出廠檢驗項目結果判定合格，方可簽發合格證，允許出廠銷售。6.3不合格品6.3.1公司制定不合格品處理制度，對檢驗不合格的產品，要根據不合格的嚴重程度，由檢驗、技術、質量安全管理部門按照規定的職責和程序，分別做出相應處置。6.3.2公司建立產品召回制度和銷售記錄，詳細記錄產品的23、銷售流向，確保對已售出的不合格產品的召回。6.4退貨品對退貨品應制定退貨品管理制度，對不合格退貨品要按不合格品處理。7 生產安全防護1企業應根據國家有關法律法規制訂及實施安全生產制度，并做好有效實施記錄。*2企業在生產、運輸、貯存過程中，應防止有毒化學品的污染，生產廠不得同時生產有毒化學物品。3 廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛生要求等應符合國家有關規定。附錄A 作業文件清單1) 質量考核制度2) 質量安全管理制度3) 質量目標完成情況報告4) 車間清潔生產制度5) 培訓管理制度。6) 法律法規標準清單。7) 生產工藝規程8) 技術文件管理制度9) 原輔材料采購制度10) 工藝管理制度11)24、 產品說明書12) 檢驗設備計量器具管理制度，13) 檢驗管理制度。14) 成品檢驗制度，15) 不合格品處理制度16) 產品召回制度17) 退貨品管理制度18) 安全文明生產制度附錄B 質量安全記錄清單1) 質量目標完成情況報告2) 生產設備一覽表3) 設備維修記錄。4) 檢驗設備臺帳5) 文件發放/回收記錄表6) 供應商評審和批復表7) 合格供方名錄。8) 原輔材料使用臺帳9) 采購計劃10) 采購產品質量驗收記錄11) 生產記錄單12) 銷售記錄13) 不合格品處置記錄表14) 產品召回記錄表15) 適用法律法規清單16) 質量安全文件清單17) 滿意度調查表18) 培訓記錄表19) 生25、產車間檢查記錄表附錄C 法律法規清單序號編 號名 稱1中華人民共和國主席令第33號產品質量法2中華人民共和國主席令第59號食品衛生法3中華人民共和國食品安全法（全文）4食品安全法實施條例5流通環節食品安全監督管理辦法6工業產品生產許可證試行條例 7食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則8GB/T 18893-2002 商品零售包裝袋（僅對食品用塑料包裝袋）9GB/T 15239-1994孤立批計數抽樣檢驗程序及抽樣表10GB/T 15482-1995產品質量監督小總體計數一次抽樣檢驗程序及抽樣表11GB/T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度的測定 機械測量法12GB/T 18006.1-1999一次性可降解餐飲具通用技術條件13GB/T 18006.2-1999一次性可降解餐飲具降解性能試驗方法14GB/T 18455-2001包裝回收標志15QB/T 2358-1998塑料薄膜包裝袋熱合強度測定方法16GB 9687-1988食品包裝用聚乙烯成型品衛生標準17GB/T 5009.60-2003食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法18192021222324252627282930附錄D 生產工藝流程圖 樹脂升溫加熱*制版-壓膜制杯成品完成檢驗入庫 關鍵控制點 關鍵控制點 溫度：210240 溫度：260300營業主管