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1、實驗室管理制度一、實驗室管理制度 1實驗室應制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管理，使用制度，并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人員應嚴格掌握，認真執(zhí)行。 2進入實驗室必須穿工作服，進入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實驗室人員不得進入實驗室，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。 3實驗室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修, 嚴禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。 4各種器材應建立請領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應填寫報告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出，應嚴格執(zhí)行菌種保管制度。5禁止在實驗室內(nèi)吸煙、進餐、會客、2、喧嘩，實驗室內(nèi)不得帶入私人物品，離開實驗室前認真檢查水、電、暖氣、門窗，對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應按有關(guān)要求執(zhí)行。 6科、室負責人督促本制度嚴格執(zhí)行，根據(jù)情況給于獎懲，出現(xiàn)問題立即報告，造成病原擴散等責任事故者，應視情節(jié)直至追究法律責任。 二、儀器配備、管理使用制度 1食品微生物實驗室應具備所需檢測項目必備的儀器。2實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。 3實驗室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞需3、要修理時，不得私自拆動、應寫出報告、通知管理人員，經(jīng)科室負責人同意填報修理申請、送儀器維修部門。 4各種儀器（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后，方可離去。 5一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，使用后按登記本的內(nèi)容進行登記。 6儀器設(shè)備應保持清潔，一般應有儀器套罩。 7使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程的因管理不善致使儀器械損壞，要追究當事者責任。 三、藥品管理、使用制度 1依據(jù)本室檢測任務，制定各種藥品試劑采購計劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立帳目，專人管理，每半年做出消耗表，并清點剩余藥品。 2藥品4、試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風干燥，瓶簽完整，劇毒藥品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨貯存。 3領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請領(lǐng)單、由使用人和室負責人簽字，任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本單位科、室間或外單位互借時需經(jīng)科室負責人簽字。 4稱取藥品試劑應按操作規(guī)范進行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不使用過期或變質(zhì)藥品。 四、玻璃器皿管理、使用制度 1根據(jù)測試項目的要求，申報玻璃儀器的采購計劃、詳細注明規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應經(jīng)計量驗證合格。 2大型器皿建立帳目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時填寫損耗登記清單。 3玻璃器皿使用前應除去污垢，并用清潔液或2%5、稀鹽酸溶液浸泡24 h后，用清水沖洗干凈備用。 4器皿使用后隨時清洗，染菌后應嚴格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。 五、安全制度 1進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。 2在進行高壓、干烤、消毒等工作時，工作人員不得擅自離現(xiàn)場，認真觀察溫度、時間，蒸餾易揮發(fā)、易燃液體時，不準直接加熱，應置水浴鍋上進行，試驗過程中如產(chǎn)生毒氣時應在避毒柜內(nèi)操作。 3嚴禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作進行，如發(fā)生菌液，病原體濺出容器外時，應立即用有效消毒劑進行徹底消毒，安全處理后方有離開現(xiàn)場。 4工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手，然后用水沖洗，工作服應經(jīng)常清洗，保持整潔，必要時高壓消毒。6、 5實驗完畢，即時清理現(xiàn)場和實驗用具，對染菌帶毒物品，進行消毒滅菌處理。 6每日下班，尤其節(jié)假日前后認真檢查水、暖氣、電和正在使用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗，方可離去。 六、環(huán)境條件要求 1. 實驗室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應進行清掃整理，桌柜等表面應每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。 2. 實驗室應井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗室用品要擺放合理，并有固定位置。 3. 隨時保持實驗室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi)，并及時處理。 4. 實驗室應具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。 5. 實驗室工作臺面應保持水平和無滲漏，墻壁和地面應當光滑和容易清7、洗。 6. 實驗室布局要合理，一般實驗室應有準備間和無菌室，無菌室應有良好的通風條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備，無菌室內(nèi)空氣測試應基本達到無菌。 7. 嚴禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學習場所。七、產(chǎn)品留樣管理制度1.目的：留樣是為考察產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、追溯產(chǎn)品及原料質(zhì)量、延長產(chǎn)品有效期和處理質(zhì)量問題提供實物依據(jù)的重要手段，為規(guī)范留樣管理，特制定此規(guī)定。2.范圍：適用研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣管理。3.職責：化驗室負責留樣的制備、保存及定期觀察。4.管理內(nèi)容及要求4.1 留樣的要求4.1.1 凡本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及中間產(chǎn)品均需逐批留樣。4.1.2 關(guān)鍵原料（對產(chǎn)品質(zhì)8、量有重大影響的原料）需留樣。4.1.3 對發(fā)現(xiàn)的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結(jié)果未得到充分評估之前，必須留樣。4.2 留樣步驟4.2.1 每批產(chǎn)品、原料在取樣時時采取足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留樣。4.2.2在留樣瓶上貼好留樣標簽，填寫好各項內(nèi)容：樣品名稱、批號、數(shù)量、留樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。4.2.3 在留樣登記臺帳上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數(shù)量。4.3 留樣數(shù)量4.3.1 每批物料的留樣量應不少于三次全項檢測用量。4.3.2需要作產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的，根據(jù)穩(wěn)定性考察方案備足樣品量，并提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。4.4 留9、樣條件4.4.1 留樣室內(nèi)必須通風良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受振動和陽光直射。4.4.2樣品柜每層都應水平、牢固可靠；樣品柜除需保存的樣品外，應清潔無污染，特殊樣品必須在特定條件下保存。4.4.3 樣品容器應采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并根據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采用相適應的材質(zhì)。4.4.4定期對樣品進行檢查，發(fā)現(xiàn)有滲漏或較大異味時，應及時查找原因，并采取相應的措施進行處理。4.5 留樣的保存使用4.5.1 留樣由專人負責保管，有專門的留樣室，加鎖保管。4.5.2 所有留樣都是極其重要的質(zhì)量實物檔案，未經(jīng)允許任何人不得隨便亂用和借用。4.5.3當需要使用留樣時，使用人應向質(zhì)量管10、理部部長提出申請，說明使用目的及所需數(shù)量。對留樣的使用應慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必須經(jīng)過的質(zhì)量管理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺帳上登記，寫明取樣人、日期、數(shù)量等。4.6 保存時間4.6.1原料和中間產(chǎn)品的留樣：保存期為一年。4.6.2 產(chǎn)品：存放到有效期后再存放一年。4.6.3 用于調(diào)查的留樣：保存至調(diào)查結(jié)束。4.6.4 用于穩(wěn)定性實驗的留樣：穩(wěn)定性實驗方案規(guī)定。4.7 留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，并在留樣登記臺帳填寫處理記錄。4.8 所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺帳均應真實、清晰、規(guī)范、妥善保存。八、實驗室之間比對規(guī)定1 目的 建立和實施實驗室11、間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。2 范圍 適用于我公司實驗室與外部委托實驗室檢驗同一批次產(chǎn)品相同檢驗項目之間的比對。3 職責3.1 技術(shù)部負責組織討論并確定比對方案的實施計劃，準備實驗材料等，并確保比對計劃按時執(zhí)行。3.3 質(zhì)量部負責比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。3.4實驗室內(nèi)部負責質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，并完成標本的檢測和上報。4 比對計劃產(chǎn)品出廠檢驗項目和外部實驗室間的比對每年進行二次。5 工作程序由專人將樣本送到比對實驗室，預約時間，本單位實驗室根據(jù)預約時間進行檢測。檢測結(jié)果由專人對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，實驗室負責人根據(jù)比對實驗分析報告，對不具可比性項目提出整改意見。