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1、天長市工藝品有限公司衛生質量手冊版 本: A/1審 核:批 準:受控狀態:目 錄1衛生質量手冊頒布令12企業簡介23第一章 衛生質量方針和目標34第二章 組織機構及其職責45第三章 生產、質量管理人員的管理116第四章 環境衛生的要求127第五章 車間及設施衛生的要求138第六章 原料、輔料衛生的要求149第七章 生產、加工衛生的要求1510第八章 包裝、儲存、運輸衛生的要求1611第九章 有毒有害物品的控制1712第十章 檢驗和不合格品的控制1914第十一章 衛生質量體系的有效運行20衛生質量手冊頒布令根據中華人民共和國食品安全法和出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定、出口食品生產企業衛生要2、求、中華人民共和國進出口商品檢驗法、及IS09001：2000認證標準的要求，為實現出口產品安全、衛生、質量目標，滿足內部質量管理的需求，生產出讓客戶滿意的優質產品。 本手冊是我公司質量管理的法規性文件，是指導建立、保持并持續改進公司出口食品質量、衛生管理的綱領性文件和行動準則。適用于公司產品生產及保存和運輸過程，是公司工作的基本法規和全體職工開展生產活動的行為準則，也是公司對所有顧客的承諾。公司全體員工必須嚴格遵守本手冊的規定，做好本職工作，確保公司質量管理體系持續、有效的運行。本管理手冊修訂并經審核定稿，特予以批準并正式頒布，并于2011年5月起實施。 總經理： 年 月 日企 業 簡 介 3、天長市工藝品有限公司建于2000年，年產值1600萬元人民幣，現有員工156人，固定資產320萬，占地7000平方米，建筑面積4000平方米，各種設施齊全的花園式工廠。 本公司始終堅持“質量是企業的命脈”的宗旨，以堅持執行GB6675標準及目的國的安全衛生標準等為中心，大力開發新產品，注意為玩具產品技術，工藝，風格的改造，不斷創新，使產品暢銷國內外，全體員工以高度的責任感，奮發圖強，開拓創新，以可靠的產品質量，快捷的服務體系，在社會主義市場經濟大潮中拼搏進取，為用戶提供全方位的的服務，以贏得廣大用戶的信賴和支持，使站在行業的前列。第一章 衛生質量方針和目標1.1 方針：以市場為導向，質量為根本4、，追求科技創新；以顧客為中心，法規為準繩，持續改進，增強顧客滿意。1.2 目標：產成品合格率98%；最終產品合格率保持100%；滿足衛生標準要求，合格率99%；顧客滿意率90%；穩住國內，走向國際，出口數額每年遞增510%。1.3 衛生質量方針和目標的實施企管辦依據衛生質量方針和目標制定相關部門的衛生質量職責和衛生質量體系文件，并監督有效實施。1.4 培訓1.4.1由辦公室負責組織員工培訓，以增強員工衛生質量意識，正確理解衛生質量方針和目標及衛生質量體系文件的各項規定，并認真執行。辦公室在培訓前要制訂培訓計劃，以保證培訓工作順利進行。1.4.2培訓內容為：與食品生產加工有關的國家法律法規、公司5、內部衛生質量手冊及其它衛生質量體系文件。1.4.3培訓結束后，辦公室要進行考核并做好記錄。第二章 組織機構及其職責2.1 組織機構圖 2.2 職責2.2.1 總經理職責a)貫徹執行國家有關法律、法規、政策和方針，制定并頒布企業的質量方針和質量目標；b)建立與公司衛生質量體系相適應的組織機構，分配各部門的職責和權限,為體系運行配備充分的資源使之有效運行；c)負責食品安全法和出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定、出口食品生產企業衛生要求等法律法規在本企業的貫徹實施，對最終產品質量負全責；d)負責主持內部質量審核，以確保衛生質量體系的適宜性和有效性，并滿足質量方針要求及實現質量目標；e)定期組織召開6、生產分析會，及時解決生產過程中出現的難題及影響產品質量的問題；f)授權企管辦制定相應的衛生質量標準，支持企管辦獨立開展工作，對衛生質量體系的有效運行提供必要的資源；g)負責衛生質量手冊及其它相關文件的審批；h)協調好上級業務部門與本公司各部門的關系。2.2.2 管理者代表職責a)確保按照食品安全法和出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定、出口食品生產企業衛生要求等法律法規的要求組織建立、實施并保持和改進公司的衛生質量管理體系；b)貫徹執行國家主要經濟政策和法令以及工商法、合同法等法律法規，并用于指導企業經濟活動；c)負責審核衛生質量手冊、程序文件和公司級管理性文件的批準；d)向最高管理者報告衛生7、質量體系的業績和任何改進的需求；e)與衛生質量體系有關事宜的外部聯絡。f)負責及時提供衛生質量體系運行所需資金g)負責下屬部門衛生質量體系工作的落實h)審批內部審核方案、內部審核計劃及內審報告，任命審核組長；i)在整個組織內促進顧客和相關方需求意識的提高；j)領導和協調財務科、企管辦、人事方面的工作，就分管工作的有關事宜定期向總經理匯報；k)負責公司原材料庫、成品庫管理及生產設備的備品、備件的倉儲工作，保證倉儲貨物安全有序，符合倉庫管理規定。2.2.3 生產副總經理職責a) 領導和協調供應科、業務科、質檢科和各生產車間的工作，就分管工作的有關事宜定期向總經理匯報；b) 負責供方選擇和評價的組織8、工作；會同有關部門抓好原材料采購的工作；組織公司的物資采購供應工作，為生產搞好服務；審批合格供方和采購計劃；c)參與采購產品的質量、價格、交貨情況及對問題處理情況的評審；d)對生產全過程進行管理與控制，確保生產過程受控，搞好現場管理和文明生產；對生產計劃完成情況負責，搞好所屬部門之間的協調與溝通；e)負責組織檢查生產過程中質量管理規定的落實情況，定期召開車間調度會，研究處理生產過程中的質量問題；f)組織技術改造、技術引進、新工藝的研究等工作，按照新產品的試制程序審批技術文件；g)負責產品的設計和開發，進行設計確認；h)負責組織質量檢驗工作，提高質檢人員的質量意識；負責質檢人員外部培訓工作。2.9、2.4 財務科長職責a) 負責控制本部門的衛生質量體系文件；b) 帶領本部門人員盡職盡責，不折不扣地執行公司制定的財務制度；協調好各會計人員之間的工作，保證數據準確，報送及時；c) 搞好有關單據、憑證及增值稅發票和普通發票的審核工作；檢查會計帳薄、會計檔案的管理工作，保證會計資料完善無損；d) 加強倉庫保管員及各業務會計能力的培養；根據公司規定，負責對各倉庫物資定期進行盤點查對，做到帳、物相符，并及時記錄匯總報表；不斷改進倉儲管理，適應公司發展要求。2.2.5 企管辦科長職責a) 負責控制本部門的衛生質量體系文件；b) 負責全公司職工的健康查體；c) 完善企管辦內部管理，對檢驗人員進行培訓,提10、高其職業道德素質和業務能力；d) 組織內部質量審核工作；協助總經理進行管理評審工作；e) 對公司衛生質量體系文件的控制進行管理；對各部門實施衛生質量體系過程的有效性進行控制，以確保其順利進行；對公司的質量記錄的控制進行管理；f) 負責對各部門質量管理工作進行檢查、監督和指導；g) 負責對質量體系運行中糾正預防措施的實施進行控制；h) 負責對不合格品的判定，評審工作，并進行監督和管理；i) 負責制定產品及狀態標識的內容和規范，并監督檢查產品及狀態標識的執行情況。2.2.6 設備科長職責a) 負責控制本部門的衛生質量體系文件；b) 負責制訂相關設備的管理性文件和技術性文件；負責對公司生產設備、計量11、器具管理的指導、監督、檢查；負責對設備進廠的外觀、技術、質量驗收；c) 負責生產設備的全過程管理；負責對設備的安裝、調試、小修、中修、大修及日常維護保養管理工作；及時處理發生的質量、設備事故，并上報生產科長；d) 建立健全設備技術檔案及設備臺帳。2.2.7 倉庫保管員職責a) 熟練掌握倉庫管理的知識和技能；b) 熟悉原輔材料、成品出入庫手續，保證帳、物、卡相符；c) 負責倉庫的衛生管理及產品的標識、防護。2.2.8 供應科長職責a) 負責控制本部門的衛生質量體系文件；b) 負責組織有計劃地購進符合質量標準的原材物料、備件，確保生產的正常進行；c) 調研市場行情，了解購進物資的價格及時向公司匯報12、；對供方進行評價，確定合格供方；負責對供方測量數據進行分析，提供供方產品質量、服務方面的現狀及趨勢；d) 負責提供供方的產品檢驗報告單，質量合格證等質量證明資料；對購進的各種原材物料的質量負責；負責對不合格采購產品進行評審和處置。2.2.9 生產技術科長職責a)負責控制本部門的衛生質量體系文件；b) 負責按照過程工作標準及其他質量管理文件對各道工序進行監控；c) 組織技術改造，引進先進技術，制定新產品試制程序，設計實施方案；d) 完成公司下達的各項設計任務；負責產品設計和開發的全過程管理與控制。2.2.10 車間主任職責：a)負責控制本部門的衛生質量體系文件；b) 班前班后組織職工學習食品安全13、法、出口食品生產企業衛生要求、“衛生質量手冊”、“衛生標準操作程序”、“生產過程控制程序”、“設備設施維護保養程序”等相關文件內容，以提高職工的衛生意識、操作技能與文化素質；c) 負責按作業指導書及有關標準要求進行生產過程監控和管理；負責生產過程質量記錄中不合格或潛在不合格信息的收集、分析；負責本部門糾正措施和預防措施的制訂和實施；d) 負責按生產計劃和工藝文件組織車間生產；負責按照定額和經濟指標、工藝操作要求及標準作業；負責過程產品的標識、搬運、貯存和包裝；負責本部門不合格品的處置；e) 按照安全工作規定等制度要求搞好安全生產；定期組織檢查工藝紀律的執行情況，隨時糾正、制止違反工藝紀律的現象14、和行為；f) 定期參與質量分析會；負責落實公司各項規章制度，加強作業現場管理。做好車間設備的使用、管理及維護、保養工作；g) 負責向生產科長報告車間的生產情況及重大質量問題或隱患，并采取針對性預防措施。2.2.11 技術員職責a) 負責車間生產工藝的具體指導工作；b) 定期向生產科長匯報，發現問題應及時采取處理措施。2.2.12 檢檢員職責a)熟練掌握衛生標準操作程序，按出口食品生產企業衛生要求對廠區車間衛生、原料、成品進行檢查，確保最終產品的質量合格；b)嚴格按檢驗計劃和操作規程進行產品的抽檢工作，采集的樣品要具有代表性，稱量樣品應準確；c)熟練掌握產品檢驗執行標準，以確保質檢工作的順利進行15、。 協助有關部門分析檢驗工作中出現不合格品的原因；d)對因未按檢驗操作規程及相關標準而造成的質量事故負責。第三章 生產、衛生質量管理人員的管理3.1 與食品生產相接觸的人員經體檢合格后方可上崗。3.2生產、衛生質量管理人員每年必須進行一次健康檢查，必要時做臨時健康檢查，并建立健康檔案。新進公司人員必須經體檢合格后方可上崗；凡患有影響食品衛生的疾病者，必須調離食品生產崗位。3.3 生產、衛生質量管理人員必須經過衛生知識及產品質量標準的培訓，考核合格后方可上崗。3.4 凡患有下列有礙食品衛生疾病者，必須調離生產、檢驗崗位。（1）病毒性肝炎； （2）活動性肺結核； （3）傷寒和傷寒帶菌者； （4）痢16、疾和痢疾帶菌者； （5）化膿性或滲出性脫屑性皮膚病； （6）手有開放性創傷尚未愈合者。3.5 生產、衛生質量管理人員必須做到以下幾點：（1）穿著衛生、清潔的工作服，不得將與生產無關的物品帶入車間； （2）進入車間時，洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋班后應放到更衣室用紫外線消毒半小時； （3）進入車間前、受到污染后均需洗手消毒； （4）講究個人衛生，勤洗澡、勤換衣服、勤理發、勤剪指甲；（5）工作時不準戴手表、飾物，不得化妝；（6）加工區域禁止吸煙、吃零食、喝飲料； （7）進衛生間、離開車間必須換下工作服、帽。第四章 環境衛生的要求4.1 廠區路面硬化且保持平整、無積水、無異物、無塵17、土。4.2 廠區按區域劃定衛生區定員定崗管理，由專人每天進行清掃。綠化地帶勤修剪，保持清潔。4.3 所有垃圾要做到定點存放，運送垃圾的車輛不滲不漏，防止運送過程中造成污染。所有垃圾桶要做到合理放置，每天清洗，保持外觀清潔衛生。4.4 廠區內衛生間沖水良好，保持清潔無異味，洗手、防蠅、防蟲設施保持完好。4.5 廠區內排水系統通暢，所有下水道須加蓋板。4.6 廠區內設施（如墻壁瓷磚）保持整潔美觀。4.7 定期對廠區內草坪、陰溝、垃圾桶存放處等地方噴灑殺蟲劑，以防止蚊蠅等害蟲孳生。4.8 長期定點設置器械滅鼠，根據滅鼠情況及時修定防鼠網絡圖。4.9 廠區建有與生產能力相適應的符合衛生要求的原料、輔料18、化學物品、包裝物料儲存等輔助設施和廢物、垃圾暫存設施。4.10 生產區、生活區分開。第五章 車間及設施衛生要求5.1 車間入口處設有洗手、清潔、消毒、烘干手設施，洗手水龍頭為非手動開關。車間墻壁、門窗、玻璃清潔無破損，并設防蠅、防鼠、防塵設施，做到定期清洗、更換。車間地面應不滲水、不積水、防滑、易于清洗消毒，用耐腐蝕、無毒材料修建。5.2 更衣室內要保持門窗、墻壁、更衣櫥清潔衛生，不準亂涂、亂畫、亂刻，地面無雜物。淋浴間與更衣室相連，地面排水暢通。衛生間要符合5.1條規定，配有沖水、洗手消毒設施和緩沖間，設有衣掛和放鞋架，要保持排水通暢、通風良好、無異味。5.3 排水設施通暢、無堵塞并使用U19、型、S型等有存水彎的水封。排水方向由清潔區流向非清潔區，排水口加蓋防固體進入的濾網，排水溝的出口要有防老鼠進入的金屬網罩。5.4 車間照明充足，照明亮度符合加工檢驗要求，照明設施有防爆裝置。5.5 車間內原料輸送管道、操作臺、工器具用無毒、耐腐蝕、不生銹、平滑、易清洗消毒的材料制成。第六章 原料、輔料衛生的要求6.1 原料應來自有資質能力的單位。因符合安全衛生規定要求，避免來自空氣、土壤、水、或者其他有害物質的污染，原料進廠必須按有關國家標準驗證生產廠家化驗單和國家有關部門提供的合格證明。6.2 每批原料進廠時，檢驗員首先進行感官檢驗，感官合格后抽樣檢驗，經檢驗不合格并且發現超過其保質期時間的20、不準包裝，立即退貨。6.3 內外包裝袋必須經過檢驗或驗證合格后方可入庫使用。6.4 所用包裝物必須帶有廠家出廠時的檢驗合格證，檢測合格后方可投入使用。第七章 生產、加工衛生的要求7.1車間內所有生產設備布局合理，并保持清潔、完好。7.2對生產包裝設備進行定期清洗消毒。7.3 包裝過程衛生控制貫穿于整個包裝環節,每班開工前經衛生檢查合格后方可進入車間。包裝過程中嚴格衛生控制，避免產品跌落地面受到污染。不同作業區人員不得隨意串崗，以防止交叉污染。7.4包裝、檢驗人員的個人衛生按3.5條款執行7.5班前對車間地面進行認真清掃，對墻壁、設備進行清理。工作結束后，認真打掃清洗工作區域內衛生，對所有設備、21、容器、場地和工具進行清洗消毒，并由專人進行檢查。7.6原料、成品分別存放，不同作業區工作人員不得隨意串崗，以防交叉污染。7.7對生產過程中產生的不合格品，要在固定地點用明顯標志標識，并由質檢科決定處理方式，由檢驗員做相應的處理。對落地產品和廢棄物，設有專用有明顯標志的容器分別收集盛裝，在檢驗人員的監督下及時處理。7.8檢驗人員要會同車間主任等相關人員對不合格品產生的原因進行分析，并及時采取糾正措施。第八章 包裝、儲存、運輸衛生的要求8.1 用于包裝的物料必須符合衛生標準，并且保持清潔衛生，不得含有有害、有毒物質。8.2 包裝物料間保持干燥整潔，內、外包裝物料應分別存放，防止交叉污染。8.3 庫22、內產品要分類、分批碼放整齊、標識清楚，產品不得直接接觸地面、墻壁，做到先進先出。庫內產品與墻壁距離不少于30cm，與地面距離不少于10cm，與天花板保持一定距離，并分垛存放。同一庫內不得存在可能造成相互污染的產品。8.4 原料庫、成品庫設有防蟲、防鼠設施，并保持庫內清潔。8.5 運輸工具必須保持清潔衛生和正常工作狀況，裝貨前進行清洗消毒。運輸人員在運輸過程中認真做好原料、半成品、成品的衛生防護，防止造成產品污染。第九章 有毒有害物品的控制9.1有毒有害物質包括清潔劑、消毒劑、及機械潤滑劑等，以上化學物品必須正確使用，做到明確標識、安全儲存、正確使用，避免加工過程被污染的可能。9.2 所使用的化23、學藥品必須列明主要成分、毒性、使用劑量和注意事項。清潔劑、消毒劑的標簽要保存完好。使用的所有清潔劑、消毒劑入庫時，應驗證生產廠家出廠合格證，入庫后，作好標識，并由專人進行管理。清潔劑、消毒劑入庫、出庫時要進行記錄，并建立有毒有害化學物品一覽表。9.3企管辦負責清潔劑、消毒劑、殺蟲劑的保管、發放和使用并設有保管帳和發放記錄。企管辦設有儲存化學用品的專用儲藏間，儲藏間內儲存的化學用品標識明確，加鎖專柜儲存。化學物品庫定期開窗通風。941車間使用消毒劑由車間主任從企管辦領取并在領用記錄上簽字。9.4.2在使用有毒有害物品時要依據產品使用說明合理使用，以防止造成產品污染和人身傷害。9.4.3有毒有害物24、品使用，必須得到有效控制，嚴禁污染食品、食品接觸表面和食品包裝物料。由指定衛生員指導車間配制各生產工序所需的消毒劑。9.5 設備和工器具清洗消毒嚴格按照程序進行。9.6 消毒劑的配制濃度：9.6.1手部消毒濃度：50-80ppm的二氧化氯或次氯酸鈉溶液或者75%的酒精溶液。9.6.2鞋靴消毒濃度: 200-300ppm的二氧化氯或次氯酸鈉溶液。9.6.3工器具消毒濃度: 100-200ppm的二氧化氯或次氯酸鈉溶液。9.7 監控：9.7.1衛檢員每天都要對使用的消毒用品進行檢查，檢查其標志是否明確，配制是否符合要求。9.7.2 衛檢員每天不定時地對機械設施進行檢查，以防止所使用的食品接觸面及包25、裝物料，以確保包裝中沒有來自內、外部的污染。9.8 糾正措施：9.8.1 無產品合格證的拒收，對資料不全的先單獨存放，獲得所需的資料后方可使用；無資料的應退還給供應商。9.8.2 標志不清或存放不當，應對其重新標志或糾正。第十章 檢驗和不合格品的控制10.1公司設置質檢科，檢驗員負責對原料、包裝材料、產成品進行感官檢驗和衛生指標檢驗。10.2檢驗流程：原料檢驗（檢驗檢疫合格證或質量監督檢驗合格證、生產廠家合格證） 產成品檢驗 包裝過程檢驗。103原料進廠檢驗，由檢驗人員嚴格按照國家標準進行檢驗。104產品標識：原料庫和成品庫內產品采用標識牌的方式進行標識，產品標識牌上標明：產品名稱、生產日期、26、生產批號、生產數量、出口國家、檢驗員等信息，入庫的成品外包裝使用標簽進行標識，標簽上標明：生產日期，產品批號、出口國家等，以便產品發生質量問題時能夠實現追溯。105經檢驗員檢驗判定不合格的，報質檢科進行處理。檢驗員對原料、包裝材料、產成品進行感官檢驗，發現不合格時上報質檢科，由質檢科做出降級、或報廢處理。106產品在市場出現不合格時，依據產品標識和產品出庫記錄進行召回處理。10.7檢驗儀器按規定由公司設備部組織有計劃的送有資質的計量檢定部門進行計量檢定。第十一章 衛生質量體系的有效運行11.1制定了原料、包裝材料、成品及包裝過程衛生控制程序，并做好記錄；11.2建立了衛生標準操作程序并做好記錄27、，確保食品接觸表面、有毒有害物質、等處于受控狀態；11.3影響食品衛生的關鍵工序，制定了明確的操作規程并得到連續的監控，同時有監控記錄；11.4制定了對不合格品的控制制度，包括不合格品的標識、記錄、可追溯性等內容；11.5制定了產品標識、質量追蹤和產品召回制度，確保出廠產品在出現安全衛生質量問題時能夠及時召回；11.6制定并執行包裝設備、設施的維護程序，保證包裝設備、設施滿足包裝的需要；11.7制定了職工培訓計劃并做好培訓記錄，保證職工熟練完成本職工作；11.8建立了內部審核制度，一般每半年進行一次內部審核，每年進行一次管理評審，并做好記錄；11.9對反映產品衛生質量情況的有關記錄，制定并執行標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理等管理規定。所有質量記錄真實、準確、規范并具有衛生質量的可追溯性，保存期不少于3年。