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1、文件管理制度一、目的控制各類文件的編制、發放、回收與保存，確保各相關部門和場所使用的文件現行有效。二、適用范圍1、技術文件：包括產品標準、工藝文件及各技術記錄、證書報告。2、質量文件：包括質量手冊、管理制度（辦法）及各種質量活動記錄。三、職責1、質檢科負責質量手冊及管理檢驗管理制度的編制，產品標準及相關標準的控制及用于內部控制的技術標準的編制。2、質檢科在缺乏相應的國家標準、行業標準及地方標準的情況下，負責編寫廠產品標準，并經當地質監部門備案。3、生產科負責編制生產加工過程中各種工藝文件。4、辦公室負責保存各種文件。四、程序1、文件的編制、審核、批準。文件發布前應得到批準，以確保文件是適宜的。2、（1）質量手冊或質量檢驗、管理制度由質檢部門負責編寫。編寫應依據國家現行法律法規及本廠實際情況。編寫完成后應經過審核，上報最高管理者批準發布。（2）質檢科在本廠缺乏相應國家標準行業標準及地方標準情況下，負責編寫企業產品標準。編寫的標準一要符合相關編制性標準在健康、安全、環保等方面的要求；二是不能與國家行業現存標準的要求相抵觸，所確定的技術指標由廠根據市場需求，制定并高于國家標準或行業標準。企業產品標準應經當地質監部門備案。（3）生產科門根據所生產的產品特點，編制出指導生產用的各種工藝文件，包括：工藝流程圖、作業指導書。各種工藝文件應經技術負責人審批。2、文件的發放、回收及受控（1）辦公室負責各3、類文件的發放、回收和保存；（2）所有文件由辦公室進行唯一性標識、登記、發放和回收，要填寫文件發放記錄，確保文件使用的各場所都能得到相關的文件；（3）文件分“受控”和“非受控”兩大類，除與兄弟單位交流用的文件屬“非受控”文件外，其余與質量體系運行緊密相關的文件都應受控，所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋“受控”章。辦公室及時跟蹤外來技術文件（如技術標準）的最新版本，并及時提供給有關部門；（4）所有的文件除發放到各相關部門和場所外，應由辦公室再保存其副本1份，包括產品標準及相關標準，質量手冊、各種質量活動記錄，各種原輔材料及產品的檢驗記錄、證書和報告，工藝流程圖、廠內部控制標準等，所有文件應分4、類擺放；3、文件的更改、作廢與銷毀（1）本廠所使用的質量手冊、廠產品標準、工藝文件等隨著形勢的變化都有可能變化，應及時組織有關人員進行更改，以適應不斷的發展要求；（2）所有文件的更改應由相關部門填寫文件更改申請，經過主管負責人審批，必要時應由廠廠長審批；（3）經過修改后的內容應及時通知文件的使用部門；（4）對于過期或作廢的技術標準，加蓋“作廢”章，并撤出使用現場，需要銷毀的文件經批準后，登記文件銷毀記錄后，可進行適當銷毀；（5）為某種原因確需保留已作廢文件時，應標識“作廢保留”；4、文件的保存（1）各種文件由辦公室專人負責統一歸檔保存。（2）各種質量記錄包括原輔材料采購驗證記錄、關鍵控制點記錄、產品出廠檢驗原始記錄、出廠檢驗報告、銷售記錄由質檢科一月一歸檔，由辦公室保存，保存期為三年。其它質量活動記錄保存一年。5、文件的使用、借閱（1）文件的使用者應在文件借閱記錄上簽字后，方可領回使用；（2）文件使用者應注意保護好所用文件，不得損壞、丟失或在文件上亂涂亂畫；（3）文件的借閱、復制應由相關部門負責人按照規定權限批準后，向辦公室借閱、復制，不得私自將文件外借。