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企業質量管理體系質量手冊
企業質量管理體系質量手冊.doc
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上傳人:地** 編號:1285797 2024-12-17 22頁 226KB

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1、文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第0章 目錄頁碼:1/31第0章 目錄第1章 概述11質量手冊目的與作用12公司簡介13管理者承諾14經營理念、質量方針和質量目標15公司經營計劃的制定和執行16管理者代表任命書17顧客代表任命書18公司組織構圖19職責與權限110質量手冊的制定、發行和管理第2章 質量管理體系范圍第3章 質量手冊引用標準、術語和定義第4章 質量管理體系41質量管理體系過程 411顧客導向過程COP 412顧客導向過程管理 413顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)關聯矩陣圖 414質量管理體系過程系統圖 415顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、2、管理過程(MP)與職責對照表42質量管理體系文件 421質量管理體系文件要求 422質量管理體系文件之架構 423標準應用與質量體系文件展開表第5章 顧客特殊要求文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:2/3111質量手冊目的與作用 為了提升公司整體質量管理水平,有力的推動和落實ISO/TS16949:2002質量管理體系,為顧客提供優質的產品和服務,滿足顧客和法律法規要求,超越顧客的需求和期望,進而增強公司的競爭力,提升公司整體經營業績。為此,依據ISO/TS16949:2002標準以及顧客的特殊要求,結合本公司的實際動作編制了本質量手冊。 本質量手冊規定質量管理體系的基本結構3、和總體要求。規定了公司的質量方針和目標;確定了公司質量管理體系所需的過程;識別了顧客導向過程、支持過程和管理過程;并確定了過程之間的順序和相互關系;明確了文件化要求,并對應展開了標準條款在公司各項管理活動中的應用;是實施、保持和改進質量管理體系應長期遵循的文件。 本品質手冊是本公司質量管理體系的第一級文件,它闡明了質量管理體系的范圍及要求。是本公司質量管理的綱領性、法規性文件,經總經理批準后生效,為全公司各部門及人員必須嚴格遵照執行。 本質量手冊可作為: 1) 公司內部質量管理體系的指導思想和綱要。2) 就質量管理體系要求及其實施方法進行全公司的培訓文件。3) 為質量管理體系審核提供依據。4)4、 證明本公司質量管理體系滿足國際標準要求和顧客要求的依據。5) 對外展示公司質量管理和質量保證的企圖和決心。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:3/3112公司簡介 公司名稱:地址:電話:傳真:公司性質:投資總額:主要產品:生產能力:文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:4/3113管理者承諾為有力的推動和落實ISO/TS16949:2002質量管理體系,公司最高管理層承諾通過以下活動,來確保建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性:a) 向全公司傳達滿足顧客和法律法規要求的重量性;b) 制定公司質量方針;c) 確保制定公司質量目標和各層級的質量目標;d) 任5、命管理者代表和顧客代表;以確保質量管理體系的建立和實施,關確保顧客的要求得到滿足。e) 進行管理評審;f) 確保資源的充分性和適用性;g) 在整個公司內推動持續改進。 總經理: 日期: 文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:5/3113經營理念、質量方針和質量目標公司經營理念公司秉持以誠信為原則、以務實為作風、以主動為精神、以質量為根本、以創新為動力、以發展為出路之經營理念。誠信對顧客、對員工、對經營者提供真實的信息,說到一定做到;務實實事求是、善用資源、快速高效,及時解決顧客問題;主動發自內心、主動積極、群策群力、快速反應;質量追求產品質量、更講究做人、處事的良好品質,做最有6、價值的企業;創新社會不斷發展、我們敏銳捕捉、探索求新,不斷開發新產品,創造顧客價值;發展公司與顧客、員工與公司共同發展,創造三贏的局面。“以人為本”與“追求完美”是公司企業文化重要精神所在,以人為本在經營理念的表現上是“誠信”、“主動”、“務實”,追求完美在經營理念的表現則是“質量”、“創新”與“發展”。公司將以“誠信”、“創新”與“主動”對待所有我們的員工、顧客、經營者,爭取各界對我們的認同與支持;以“品質”、“創新”與“發展” ,積極追求經營效率,提升顧客滿意度,創造顧客的競爭力,使“*”成為具有“生命力、創造力、競爭力”的企業,最終達到永續經營。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章7、 概述頁碼:6/31質量方針全員參與 持續改善精益求精 顧客滿意質量方針說明:全員參與公司組織內所有部門及成員皆賦予與質量管理有關的權責,并提供合適的資源,使全體人員能夠充分參與質量活動。持續改善持續改善企業體質,創造競爭優勢,不斷地進步。精益求精“沒有最好,只有更好”,在產品質量、效率、成本與交貨期上追求完美,提供顧客更好的產品和服務。顧客滿意全力配合顧客,有效利用資源,以最大程度滿足顧客的要求。總經理:文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:7/31質量目標公司質量目標:1 準時交付率100%2 銷貨退回率1%3 顧客滿意度總平均分90分4 年銷售增長率20% 于每年底的管理8、評審會議對質量目標的達成狀況進行檢討,由各與會部門人員提出公司次年度質量目標,并根據經營計劃和公司質量目標層層分解落實到各責任部門,使之貫徹于質量管理體系中。具體見經營計劃中的公司質量目標和各部門質量目標。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:8/3115公司經營計劃的制定和執行151本公司最高管理層根據公司之發展需求及產業競爭分析之結果,確定當前和未來的期望,據以訂定公司中長期經營計劃(3年或更長)和年度經營計劃(1年),經營計劃可涵蓋以下方面的適當內容:1)公司經營策略和方針;2)公司內處環境分析;3)公司優勢和劣勢,面臨的機會和威脅;4)與市場或銷售有關的議題;5)產能和9、效率;6)人力資源規劃;7)成本目標;8)新產品開發規劃;9)質量目標;10)有關健康、安全與環境問題;11)持續改進項目;12)其它。152公司經營計劃由總經理室負責編制和保存,并在整個組織內作適當的溝通。153各部門主管按經營計劃所規定的質量目標,展開部門目標和實施方案,并落實到日常管理作業中,以確保經營計劃得以實現。154經營計劃屬管制文件,總經理室負責追蹤及更新,并于每年經營管理會議中檢討、評審和修訂。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:9/3116管理者代表任命書(該任命書不一定要寫在手冊中,也可以用其他方式體現)任命書遵照ISO/TS16949:2002之規定,根10、據本公司組織結構與職責的具體情況,經董事會研究決定,特任命*為公司管理者代表,行使如下職權:1確保按照ISO/TS16949:2002標準的要求建立、實施和保持質量管理體系: A負責組織相關人員對質量體系進行策劃,并協調質量手冊、程序文件的編寫及修訂工作; B推進、協調及監督質量管理體系在各相關部門的有效實施,督促各部門在執行中偏離要求的糾正措施的落實; C確保按計劃執行內部審核和管理評審活動。2向公司最高管理層報告質量管理體系業績和任何改進的需求: A監控質量管理體系運行情況,及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案。定期和不定期的向最高管理階層報告體系運行的業績和改進機會; B有計劃的11、推進質量體系改進工作,優化過程的運行。3確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識; A有計劃的展開各種宣傳、交流以及研討活動,促使全體員工提升滿足顧客要求的意識。 B確保建立內、外部顧客滿意度調查、評價及改善體系;4負責公司質量管理體系有關事宜與外部名方的聯絡工作; 如負責與認證機構和咨詢機構聯絡有關認證/咨詢事宜,關及時了解外部環境的變化和影響等。 總經理: 年 月 日文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:10/3117顧客代表任命書(該任命書不一定要寫在手冊中,也可以用其他方式體現)任命書遵照ISO/TS16949:2002之規定,根據本公司的業務需要,經研究決定,特任命*為12、公司顧客代表,行使以下職權以確保顧客的要求得到體現:1按照顧客要求選擇并確定相關產品和過程的特殊特性,包括產品安全法規、適用功能以及裝配要求; 2按照顧客要求建立各項產品的質量目標,包括產品不良率、過程能力待等;3確保滿足顧客要求的人力資源(包括資格)以及相關的培訓目標,如人均后受訓時間;4及時處理顧客的各項抱怨或意見,并采取發票的糾正和預防措施,防止再發生;5、按顧客的要求進行產品和過程的設計與開發。 總經理: 年 月 日文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼11/3118公司組織架構圖人事總務計量員QAQE品檢課拋光沖壓加工車床采購CNC倉庫生管課董事會管理者代表總經理制二部13、工程部資材部制一部品保部管理部文控營業部財務文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:12/3119職責與權限董事會:(1)籌劃資金之來源與有效運用,健全財務結構,支助公司業務長期發展。(2)對年度事業計劃及收支預算在定案時作慎重之籌思,執行時作嚴密控制,執行后改進之檢討。(3)對公司整體的營業發展方向進行構思和計劃。總經理:(1)營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識,并確保理解和滿足顧客現在和將來的要求與期望;(2)結合公司的企業文化和總方針,制定經營計劃、質量方針,包括質量目標和承諾,并形成文件。確保各級人員都理解質量方針、質量方針,并持久貫徹執行;(3)對從事與質量有關的管理14、,執行和驗收工作的人員,規定其職責、權限和相互關系。并為質量管理體系運行提供充分的資源;(4)質量手冊及程序文件的批準;(5)定期對質量管理體系進行評審;(6)重大會議的主持與召開;(7)負責管理者代表和部門經理室、各部門主管的選派、委任及監督和協調運行;(8)對公司的產品質量負責。管理者代表:見“1.6任命書”的職責和權限。管理部:管理人事、總務財務等之事項人事:(1) 公司人員掃招募、解聘處理以及人事異動;(2) 新進人員教育訓練的編排與實施;(3) 為全體在職員工計算考勤資料,提供給財務部計算薪資之依據;(4) 人事檔案的管理;(5) 公司公告之發布和獎懲事務之處理;(6) 負責在廠食宿15、員工的后勤工作。總務:(1) 負責全廠基礎設施的維護及環境衛生;(2) 負責及監督全廠財、物、人的出入及安全;(3) 維護勞資雙方的勞動權益,勞動合同的簽訂、鑒證、分發;員工社保的參保及停、退保工作;(4) 公司部分外務事項之聯絡及處理;(5) 管理公司車輛并為有派車任務的部門及主管提供服務;(6) 水、電的安裝、維護與安全性能保障;文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:13/31財務: (1) 制造成本之研究分析;(2) 收付帳款之管理;(3) 年度預算及財務調度;(4) 資源共享產負債表、損益表之制成;(5) 薪資的結算及發放;(6) 主持年終盤點作業。制一部:(1) 管理16、車床課、CNC課之工作事項。(2) 按派工單指示安排生產并實際生進度;(3) 生產過程質量的控制;(4) 領、退料數量及進度的監督;(5) 所屬機器設備之修護保養事項;(6) 生產方法之改善及生產效率之提高;(7) 合理調度生產人員;(8) 安全生產及教育訓練之管理;(9) 積極推動5S活動;(10) 協調相關部門工作。 制二部:(1) 負責管理加工、沖壓、拋光、包裝之工作事項。(2) 按派工單指示安排生產并實際生進度;(3) 生產過程質量的控制(4) 領、退料數量及進度的監督事項;(5) 所屬機器設備之維護保養事項;(6) 生產方法之改善及生產效率之提高;(7) 合理調度生產人員;(8) 安17、全生產及教育訓練之管理;(9) 積極推動5S活動;(10) 協助相關部門工作。 品保部:(1) 進料、制程、成品出貨檢驗品質之管理;(2) 相關品質系統之建立與執行;(3) 顧客抱怨之處理與改善、追蹤、確認;(4) 各新產品試制之檢討與配合量產方式之改進建議;(5) 檢驗、量測儀器設備的校驗之執行與管制,測量系統分析;(6) 對檢驗產品及特采物品的標識;(7) 供應商品質能力之評簽;(8) 管理文控中心,負責全公司的文件管制及相關記錄的分類、保存;(9) 主導5S、TS的推行工作,并協助相關部門開展工作;文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:14/31(10) 負責統計技術應用18、的輔導、及時掌握品質動態,并定期向管理者代表或總經理匯報工作及定期上交各種品質報表。(11) 主持5S、TS及品質專欄編輯、籌備開展企業文化活動。營業部:(1)負責業務市場分析與評估,并不斷開發新的顧客擴大企業影響,建立企業信譽;(2)指導訂單評審工作的進行,并對訂單的合理性和有效性負責。確保公司的每一份訂單在簽定前都經過評審。并將顧客訂單轉換為公司內部加工單,下達生產任務,指導公司生產;(3)負責制定出貨排程及出貨跟催、出貨安排事宜;(4)負責顧客抱怨退貨信息的處理,及安排補貨事宜;(5)協調顧客與公司之間的關系,在滿足顧客合理要求前提下,確保公司的總體利益;(6)定期對顧客滿意度進行調查和19、評估;(7)負責定期向總經理匯報年度業務業績;(8)制訂市場調查計劃,了解國際國內行業信息、及時與上級溝通。工程部:(1) 顧客圖紙的轉換、新開發產品圖紙的繪制及公司圖面技術之管制;(2) 新開發產品及新樣品制作過程之跟蹤,及處理生產中發生的技術問題;(3) 制訂合理之規格、公差、工藝流程圖或QC工程表資料、產品包裝指導書的編造、印發及保管;(4) 生產技術之參與、研究與改善;(5) 原料、半成品及成品檢驗標準之協助制訂及資料保管;(6) 新產品的技術轉接工作;(7) 工程/設計變更處理;(8) 產品及供應商、協力商樣品承認工作。資材部:管理生管、采購、倉庫之工作事宜:生管課:(1) 協調出貨20、計劃;(2) 分析產能負荷,制訂周、日生產計劃;(3) 協調物料進度,控制生產進度;(4) 跟進委外加工產品,跟蹤上報關數情況;(5) 急用材料特采申請及生產異常之協調;(6) 庫存品情況確認與不合格時處理結果及跟進;(7) 負責排單生產到入庫的跟蹤及數據統計。 采購:(1) 采購計劃之擬定與執行;(2) 原料、物料之市場調查及采購事項;(3) 相關生產設備之購置;文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:15/31(4) 供應商管理、評估及開發;(5) 協力廠商之尋找與洽談,協力廠商生產交期計劃與執行;(6) 協助樣品開發的材料需求。倉管:(1) 原材料、半成品、成品之點收、儲存21、及帳務事項;(2) 領料、退料之審核事項;(3) 呆廢品收集及呈報處理事項;(4) 完善倉庫管理制度,確定原材料損耗標準,嚴格控制成本;(5) 根據公司經營總方針、財務預算及訂單情況,制定物料采購計劃,報批后執行;(6) 控制物料的最高庫存量和單批采購量,并定期進行盤點。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第1章 概述頁碼:16/31110質量手冊的制定、發行和管理1101制定a.本公司質量手冊由品保部主導,會同各單位制訂,以作為公司質量管理和質量保證活動之最高指導綱要。b.本公司質量手冊,依據ISO/TS16949-2002版國際標準編訂。1102發行規定: a.質量手冊制定完成后須經管理代22、表審核,并呈請總經理批準后正式發行實施。b質量手冊由文控中心統一發行,并作登錄管制。c各單位如因對外業務需要,可向文控中心申請蓋有“對外發行文件章”之質量手冊。1103修訂管制: 質量手冊之修改由文控中心依“文件控制程序”規定進行。1104管理方式: a由文控中心負責管制質量手冊之發行、變更等登錄事項。b質量手冊之管理方式比照文件控制之相關程序辦理。C未經主管單位許可,不得對外發行或擅自復印。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第2章 質量管理體系范圍頁碼:17/312質量管理體系范圍本品質手冊依據質量管理體系ISO/TS16949:2002汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2023、02的特別要求并結合本公司的實際編制而成,其范圍包括: a)過程范圍:含產品設計與開發、生產制造、銷售、服務的全過程以及相關活動。ISO/TS16949:2002標準的所有要求均適用于本公司質量管理體系。b)產品范圍:*等汽車零配件。c)使用范圍:*有限公司本廠,其它廠均不適用。d)本質量手冊適用于公司內部質量管理和對外部的質量保證;。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第3章 質量手冊引用標準、術語和定義頁碼:18/312質量手冊引用標準、術語和定義31本手的編制引用了下列標準:1ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語。 2ISO9001:2000質量管理體系要求。3ISO/TS1624、946:2002汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2000的特別要求。32本公司質量管理體系參考以下資料: 1ISO/TS16946:2002IATF指南(AIAG) 2PPAP 第四版 生產件批準程序(AIAG) 3FMEA 第三版 潛在失效模式及后果分析(AIAG) 4APQP 第三版 產品質量先期策劃和控制計劃(AIAG) 5MSA 第二版 測量系統分析(AIAG) 6SPC 第二版 統計過程控制(AIAG)33本手冊采用ISO9000:2000中給出的術語和定義 1供應鏈使用術語:供方組織顧客34針對ISO/TS16949:2002給出以下汽車行業的術語和定義: 3.4.25、1控制計劃 control plan 對控制產品所要求的系統和過程的形成文件的描述。 3.4.2有設計責任的組織 design responsible organization 有權建立新的產品規范,或對現有的產品規范進行更改的組織。 注:本責任包括在顧客規定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。 3.4.3防錯 error proofing 為了防止不合格品的制造而進行的產品的制造過程的設計和開發。 3.4.4實驗室 laboratory 進行檢驗、試驗和校準的設施,其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。 3.4.5實驗室范圍laboratory 受控文件,包括: 實驗26、室有資格進行的特定試驗、評價和校準;用來進行上述活動的設備清單;進行上述活動的方法和標準清單。3.4.制造manufacturing以下制作或加工過程:生產原材料;生產或維修零件;裝配;熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理。文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第3章 質量手冊引用標準、術語和定義頁碼:19/31347預見性維護 predictive maintenance基于過程數據,通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。348預防性維護 preventive maintenance為消除設備失效和生產的計劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過程設計的一項輸出。349附加運費 pre27、mium freight在合同約定的交付之外發生的附加成本或費用。注:因方法、數量、計劃外或延遲交付等導致。3410外部場所 remote location 支持現場且不存在生產過程的場所。3411現場 site發生增值的制造過程的場所。3412特殊特性 apecial characteristic可能影響產品的安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或其后續生產過程的產品特性或制造過程參數。3413 COP顧客尋向過程3414 SP支持過程3415 MP管理過程文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第4章 質量管理體系頁碼:20/3141質量管理體系過程公司依照ISO/TS16949:2002“28、4.1總要求”條款的要求,以顧客為導向,結合本公司的內部動作,識別顧客導向過程。為滿足顧客要求,達成各項目標,配合顧客導向過程的運用,公司規劃了相關的支持過程和管理過程,規定了這些過程之間的順序和相互關系(見“質量管理體系過程系統圖”及“COP、SP、MP關聯矩陣圖”),關在程序文件中對每一過程做出“烏龜圖”,明確了責任者、輸入、輸出、使用資源、所使用的程序/方法/技術以及過程的衡量指標。依照ISO/TS16949:2002標準各條款的要求,規劃了適用于公司的各階層文件,并將標準的要求體現在相應的文件中,具體見標準應用與質量體系文件展開表。4.1.1顧客導向過程COP來自顧客的輸入要求根據與顧29、客輸入輸出的直接關聯,以下為公司質量體系的10個顧客導向過程。公司對應的輸出OutOutininininin本公司COP9顧客抱怨處理過程COP1報價過程COP設計開發過程過程COP3變更控制過程COP4生產件批準過程COP7產品交付過程COP6生產制造過程COP5訂單評審過程ininininOutOutOutOutOutOutOutOutinCOP10顧客滿意管理過程COP8顧客服務過程文件名稱質量手冊文件編號:版本:標題第4章 質量管理體系頁碼:21/31412顧客導向過程管理序號顧客導向過程COP顧客輸入要求職責部門活動的程序/技術/方法測量、監控指標輸出結果COP1報價過程 顧客圖紙規30、格、包裝、交付條件、時效25天營業部報價管理程序報價正確率100%、滿足顧客時效要求100%按時確準報價COP2訂單評審過程顧客要求、顧客訂單、合約或協議、交貨,變更信息等營業部訂單評審程序接到顧客訂單一個工作日內處理完成滿足顧客合約、訂單要求COP3設計開發過程顧客要求、產品法規要求、顧客圖面、樣品、資訊及要求事項、PDS(開發進度表)、以往開發經驗工程部APQP管理程序APQP手冊FMEA手冊MSA手冊SPC手冊開發時間100%滿足顧客要求按進度交樣確認COP4設計和工程變更過程顧客要求變更資料、公司內部變更資料、變更時效工程部變更控制程序圖紙技術資料管制程序2天內轉化為公司同部仕樣并發行31、,仕樣變更有效性100%按顧客要求正確變更COP5生產件批準過程法規要求、特殊特性要求、顧客PPAP要求、樣品工程部生產件批準程序APQP管理程序圖紙技術資料管制程序PPAP手冊一次提交成功率達90%以上準時正確提交PPAP資料及滿足顧客要求的產品COP6生產制造過程法規要求、生產計劃、顧客制作仕樣、生產工藝、作業指導書、合適設備、合格材料制一部制二部1生產管制程序2生產設備管理程序3產品標識和可追溯性管理程序4制程與成品檢驗程序5不合格品檢驗程序6糾正與預防措施程序制程合格率99%材料報廢率1%訂單交期達成率100%按顧客要求完成生產任務、滿足顧客要求的產品按訂單量準時交貨COP7產品交貨過程顧客交付要求、顧客交貨期、運輸方式、地點等資材部產品交貨管制程序交貨正確率100%按顧客交貨地點、方式、時間交貨COP8顧客服務過程產品信息提供、售后服務、技術指導需求營業部工程部顧客服務管理程序服務滿意度100%提供售前、售中、售后服務,滿足顧客要求22
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