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1、工廠質量保證能力管理手冊 目 錄0.1 手冊發(fā)布令0.2 質量方針批準令0.3 質量負責人 安全認證聯(lián)絡工程師 技術負責人0.4 企業(yè)概況0.5 手冊管理0.6 質量方針和質量目標0.7 公司組織機構圖 0.8 職責和資源 1 文件控制程序 SY/QCCCPQ0012 記錄控制程序 SY/QCCCPQ0023 采購和進貨檢驗控制程序 SY/QCCCPQ0034 生產和服務控制程序 SY/QCCCPZ0045 例行檢驗和確認檢驗控制程序 SY/QCCCPQ0056 監(jiān)視、測量設備的控制程序 SY/QCCCPPE0067 不合格品控制程序 SY/QCCCPQ0078 糾正和預防控制程序 SY/QC2、CCPQ0089 生產設備管理程序 SY/QCCCPE00910 認證產品的一致性控制程序 SY/QCCCPQ01011 包裝、搬運和儲存控制程序 SY/QCCCPM01112 認證產品標志使用控制程序 SY/QCCCPQ012工廠質量保證能力管理手冊第0.1章 手冊發(fā)布令本手冊參照強制性產品認證工廠質量保證能力要求和國家等有關法規(guī)要求編制而成，它真實和充分地闡述了本公司的CCC認證產品的滿足CNCA文件要求的質量體系，是CCC認證產品質量管理的基本法規(guī)，確保產品滿足顧客要求和期望，并符合國家強制性產品認證管理規(guī)定。工廠的所有員工自本手冊實施之日起，必須遵照執(zhí)行。本手冊自2013年10月30日3、起正式實施?？偨浝恚ê灻?013年10月16日工廠質量保證能力管理手冊第0.2章 質量方針批準令為了切實提高本廠的質量管理水平，使本公司的功放、音響設備實現(xiàn)認證產品的一致性，樹立良好的企業(yè)形象，特制訂本廠的質量方針：為實現(xiàn)顧客滿意的產品而追求不懈工廠全體員工必須認真理解質量方針，并以實際行動認真執(zhí)行?？偨浝恚ê灻?013年10月16日工廠質量保證能力管理手冊第0.3章 質量負責人任命書為了保證本企業(yè)質量體系持續(xù)有效地運行，認真貫徹執(zhí)行國家有關產品認證規(guī)定和法規(guī)、標準等，由 劉紅星 任本企業(yè)質量負責人，其職責是：a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；b)確保加貼強制性認證標志產4、品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；c)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用。d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。要求工廠所有有關人員服從其協(xié)調，切實履行質量管理職責，以確保本廠質量體系有效運行。 總經理（簽名）： 寧波xx電子有限公司 2013.10.16工廠質量保證能力管理手冊第0.3章 安全認證聯(lián)絡工程師任命書由 李德生 擔任我廠的安全認證聯(lián)絡工程師，其職責是跟蹤和了解：a)強制性認證實施規(guī)則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求；b)證書有效性的跟蹤結果；c)國家級和省級監(jiān)督抽查結果。5、及時報告安全質量負責人，組織分析原因，采取糾正措施。要求工廠所有有關人員服從協(xié)調，履行安全質量職責，以確保質量體系有效運行。 總經理（簽名）： 寧波xx電子有限公司 2013.10.16工廠質量保證能力管理手冊第0.3章 技術負責人任命書由 徐大方 擔任我廠的技術負責人，其職責是跟蹤和了解：a) 負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準；b) 確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求；c) 并對產品的一致性負責。 總經理（簽名）： 寧波xx電子有限公司 2013.10.16工廠質量保證能力管理手冊第0.4章 企業(yè)概況寧波xx電子有限公司是臺灣有十多年揚聲器生產歷史的柏譜股份有限公司、柏譜集團之大陸生產基地6、。公司占地約17000平方米，建筑面積約11700平方米，現(xiàn)有員工100名，有三個制造車間，有生產流水線1條。主要生產揚聲器(0.5-18)、汽車用揚聲器、音箱、功放等。公司產品質量、工藝裝備、檢測手段、質量管理水平均處于世界領先地位。產品主要以出品貿易為主，銷往歐美、日本、臺灣、中國大陸等幾十個國家和地區(qū)，銷售網(wǎng)絡遍布全球。電話：0574-86680111 0574-86680112傳真：0574-86680118地址：寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道光明村郵編：315201工廠質量保證能力管理手冊第0.5章 手冊管理(1) 本手冊參照強制性產品認證工廠質量保證能力要求，依據(jù)國家有關產品認證管理規(guī)定和企7、業(yè)實際需要編制。手冊闡明了企業(yè)的質量方針、描述本企業(yè)滿足認證要求的質量體系、履行產品質量承諾的綱領性文件。(2) 手冊由質量負責人組織編制和修訂，經總經理批準發(fā)布、實施。 (3) 手冊發(fā)放時，分“受控”和“非受控”兩種，由發(fā)放者在封面上加以標識。 ）“受控”本用于控制運行或合同環(huán)境下提供質量保證的依據(jù)，對其實施更改控制。 ）“非受控”本用作非實施的參考資料，不執(zhí)行更改程序。(4) 手冊的發(fā)放、更改和換版按文件控制程序執(zhí)行。(5) 手冊執(zhí)有者應妥善保管和使用，不得擅自外借、復印和涂改。(6) 手冊若發(fā)生損壞或丟失，須向質量負責人報告，說明理由，經本部門申請，總經理批準后，給予調換或重新發(fā)放。工廠8、質量保證能力管理手冊第0.6章 質量方針和質量目標 質量方針 本廠總經理組織制定質量方針和質量目標，體現(xiàn)本企業(yè)的質量宗旨和顧客的期望。 質量方針 為實現(xiàn)顧客滿意的產品而追求不懈 質量目標 建立滿足CNCA要求工廠質量保證能力要求的質量體系，并保持有效運行。 認證產品質量符合國家有關產品認證管理規(guī)定和技術標準要求，滿足顧客需求。 最終產品合格率達100。 質量方針、質量目標和質量承諾由總經理批準、頒布實施。 對全體員工采用各種培訓形式，宣傳、貫徹質量方針和質量目標，使其理解，出色完成各自的管理、驗證和執(zhí)行的質量職責。工廠質量保證能力管理手冊第0.7章 公司組織機構圖圖1-1 質量體系組織機構圖注9、：上圖方框表示企業(yè)職能劃分，每個職能均有主管人員負責執(zhí)行，工廠質量保證能力管理手冊 職能分配表 職能部門工廠質量保證能力要求總經理質量負責人生技課品管課采購課制造課技術課資材課人事總務課業(yè)務課生管課質量體系1 職責和資源1.1 組織機構與職責1.2 資源2.1 文件控制2.2 質量記錄控制3 采購和進貨檢驗3.1 采購商的控制3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證4 生產過程控制和過程檢驗4.1 產品實現(xiàn)策劃4.2 設計控制4.3 生產控制4.4 過程檢驗控制5 例行檢驗與確認檢驗控制6 檢驗試驗儀器設備控制7 不合格品控制7.1 不合格品控制7.2 糾正和預防措施控制8 認證產品一致性控制9 10、包裝、搬運和儲存控制10 認證產品標志控制 注：“”為主要職責；“”為相關職責。 表1-1工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源1.1 職責企業(yè)質量體系組織機構圖，見圖11。 質量管理職能分配表，見表11。 職責和權限.1 總經理 ）制訂本企業(yè)的質量方針和質量目標，審定質量工作的規(guī)劃和計劃，批準、頒布產品認證工廠質量保證能力管理手冊。 ）確定工廠組織機構的設置、各機構的職責、權限及其相互關系。 ）任命本廠質量負責人，認證聯(lián)絡員，認證技術負責人明確其職責、權限，并為其有效開展工作提供必要條件。 ）為滿足認證要求的質量體系的有效運行提供充分的資源。 ）確保質量體系持續(xù)有效地適應企業(yè)的質量方11、針和質量目標要求，滿足顧客的期望。.2質量負責人 a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；b)確保認證產品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；c)了解強制性產品認證證書和標志的使用要求，強制性產品認證證書注銷、暫停、撤銷條件，確保強制性產品認證證書、標志的正確使用。1.1.3.3認證聯(lián)絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯(lián)系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產品認證的要求或規(guī)定，并向組織內報告和工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源傳達。認證聯(lián)絡員跟蹤和了解的內容應至少包括：a)強制性認證實施規(guī)則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、12、修訂的相關要求；b)證書有效性的跟蹤結果；c)國家級和省級監(jiān)督抽查結果。.4 技術負責人需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠，應在其組織內任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產品的一致性負責。認證技術負責人應經認證機構考核認定。關鍵件包括：關鍵元器件、重要部件和材料或關鍵元部件和材料.1.1.3.5 制造部1）參與制定產品的發(fā)展規(guī)劃和生產經營決策。2）負責本部門及車間人員績效考核3）負責指導生產方面的技術更新、質量改進活動4）指導、協(xié)調、檢查和組織產品生產、采購控制，產品交付及售后服務等各部13、門質量管理工作，對其發(fā)生的問題督促糾正。5）參與管理體系的策劃、實施和運行的相關文件。1.1.3.6 生管課工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源1）負責按合同訂單要求，編制生產計劃、成品生產計劃的下達，并組織實施。2）調度生產各個環(huán)節(jié)，進行文明安全生產3）負責生產過程中的各種統(tǒng)計上報工作4）負責產品從原材料到成品的數(shù)量一致性的控制。1.1.3.7 設備課1）負責做好生產設備、器械的維修、保養(yǎng)和安全管理和相關文件管理。2）參與管理體系的運行控制。1.1.3.8 技術課1）認真貫徹執(zhí)行國家有關產品認證管理規(guī)定和法規(guī)、技術標準等；2) 參與供方評審，提出供方供貨技術質量要求.3）負責新產品14、的的開發(fā)、制樣工作及確認。主持產品開發(fā)、工藝改進的日常管理工作；4）負責新產品開發(fā)過程中的各個階段的進度。5）負責新產品開發(fā)更改的控制。6）編制產品管理技術文件、產品生產組織方案及產品竣工圖紙的繪制。7）配合處理產品驗交過程中出現(xiàn)的技術問題。1.1.3.9 生技課1）負責編制認證產品生產全過程中的設計文件生產流程、工藝文件等技術文件和技術管理文件；2）合理設置認證產品生產過程中的質量控制點，實施工藝管理，保證過程處于受工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源控狀態(tài)。及時解決因技術、設備問題而引起的質量問題，并切實采取預防、糾正措施；3）負責檢驗、測量儀器和設備的管理，保證其準確、可靠，滿15、足使用要求；4）參與工藝運行檢查管理。5）負責對新產品再量產前的試產改善與追蹤修正。6）負責生產和測試的工夾具的制作。1.1.3.10 制造課1）執(zhí)行制造部下達的生產計劃，和技術部的技術標準和規(guī)范組織生產； 2）認真落實制造部確定的崗位責任制；3）嚴格執(zhí)行有關管理文件、技術文件、規(guī)章制度。4）負責按規(guī)定做好生產現(xiàn)場的標識實行文明生產。5）參與管理體系的運行控制。1.1.3.11 品管課1）負責不合格品控制，糾正和預防措施的驗證；2)參與供方評審，提出供方供貨技術質量要求,并認真執(zhí)行不合格原材料、外購外協(xié)件不投產制度，提供供方供貨質量情況.3）負責編制認證產品生產全過程中檢驗規(guī)范等技術文件和技術16、管理文件；4）負責從原材料進庫到產品出廠全過程的質量檢驗和質量記錄控制，以及產品標識和檢驗狀態(tài)標識管理，負責CCC認證標志的控制使用；工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源5）在質量負責人領導下，組織內部質量體系審核，保證本廠滿足認證要求的質量體系持續(xù)、有效地運行，并得到不斷改進。6）負責對從事與質量有影響的人員進行質量意識教育和技能培訓活動。制訂年度培訓計劃，并組織實施；7）負責對企業(yè)有關質量文件、記錄、資料的管理，確保各有關場所使用的文件齊全、現(xiàn)行有效。1.1.3.12 采購課1）組織對合格供方的評定，建立合格供方的名錄和檔案，對合格供方進行動態(tài)管理；與供方建立互利的關系；2）組織17、采購，確保采購物資（外購、外協(xié)件）滿足認證產品生產質量要求；3）采購安全件等有關物資時，須向供方索取有效證明（如：產品認證、體系認證等有關質量保證證書）。4）負責認證產品安全件的“一致性”要求，當更換安全件供方時，應及時通知認證聯(lián)絡工程師。1.1.3.13 人事總務課1）負責對從事與質量有影響的人員進行質量意識教育和技能培訓活動。制訂年度培訓計劃，并組織實施；2）負責對企業(yè)有關質量培訓文件、記錄、資料的管理，確保各有關場所使用的文件齊全、現(xiàn)行有效。工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源1.1.3.14 業(yè)務課1）負責一般銷售合同的簽訂；2）負責對銷售產品要求的確定，并負責對產品要求的評18、審工作，及與顧客的溝通工作；3）負責對顧客滿意程度的測量工作，負責顧客投訴（抱怨）的處理；4）確保半年、銷售計劃的完成和資金的及時回攏。5）開展售后服務活動，負責保留獲證產品的經銷商和銷售商網(wǎng)點或銷售信息，并按認證機構的而要求及時提供，及時反饋顧客意見。1.1.3.15 資材課1）負責對原材料、產品儲存在適宜的場所，防止產品在交付之前受到損壞；2）儲運過程中應有適當分類、分區(qū)標識并保護產品標識和檢驗標識，防止混淆；3）產品入庫、驗收、保管和發(fā)放，做到帳、卡、物相符。1.2 資源管理1.2.1 人力資源的提供與控制程序1.2.1.1 目的及時識別和提供為建立和保持滿足認證要求的質量體系所需的人力19、資源。1.2.1.2 適用范圍 適用于本企業(yè)從事認證產品生產和滿足認證要求的質量體系運作有關人員（包括臨工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源時雇用人員）的識別、確認、提供、使用和管理。1.2.1.3 職責1.2.1.3.1 總經理負責人力資源提供和審核，確保滿足認證要求的質量體系運行及產品實現(xiàn)過程獲得必要的人力資源。1.2.1.3.2 各部門負責提出本部門所需人力資源的配置需求，并對其有效性負責。1.2.1.3.3 辦公室負責企業(yè)人員的教育、培訓、考核及人員配置等管理工作，各相關部門配合。1.2.1.3.4 質量負責人負責對人員管理工作監(jiān)督、確認。1.2.1.4 工作程序b. 質量負20、責人和各用人部門應努力提高人員使用的有效性和效率。1.2.1.4.2 能力、培訓、資格和意識 a.各部門負責人提出本部門人員培訓名單及培訓要求，報人事總務課統(tǒng)一安排培訓。 b. 人事總務課按年度編制各類人員培訓計劃，報質量負責人審核，經總經理批準后實施。 c.當相關法律、法規(guī)和技術標準等有關文件變更時，質量負責人應及時組織相關人員培訓；當崗位人員變更時，質量負責人應及時提出培訓相關人員。人事部門應及時組織對相關人員的培訓。 d.培訓結束后應保留相應考核記錄。對于認證產品質量主管領導、技術課、制造課、工廠質量保證能力管理手冊第0.8章 職責和資源品管課、采購課、業(yè)務課、資材課、生技課、生管課相關人員，現(xiàn)場操作人員、檢驗人員，應熟悉本崗位的業(yè)務知識和法規(guī)要求，經考核合格方可上崗，并由人事總務課保存其教育、培訓、技能和經歷記錄。 e.企業(yè)加強員工的質量意識教育，切實貫徹質量方針和質量目標，強調提高和改進認證產品質量的重要性，確保達到質量目標。1.2.1.5 相關文件與質量記錄 a. 文件和記錄控制程序 b. 年度教育培訓計劃表 c. 教育訓練記錄表 d. 教育訓練有效性評估表