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1、企業(yè)質(zhì)量管理制度 第一條 為保證本企業(yè)質(zhì)量管理工作的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家煙草行業(yè)標準YC171-2009煙用接裝紙及客戶安全衛(wèi)生指標要求，特制定本制度。 第二條 年度質(zhì)量目標的制定企業(yè)每年的質(zhì)量目標作為年度質(zhì)量工作的依據(jù)，適用于與質(zhì)量相關(guān)之各項作業(yè)，各有關(guān)部門應(yīng)負責分管的質(zhì)量目標項目的制定和統(tǒng)計工作，遵循年度質(zhì)量目標，分解落實到各自的工作中。 第三條 制定與發(fā)放 技術(shù)中心根據(jù)當年質(zhì)量目標實施情況，于年底制定下年度質(zhì)量目標，報管理者代表。管理者代表審核后可提交管理評審會議審議或直接呈總經(jīng)理批準。經(jīng)批準的“年度質(zhì)量目標”應(yīng)發(fā)放到各有關(guān)部門做為當年質(zhì)量工作的依據(jù)2、和努力方向。第四條 質(zhì)量策劃控制 企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)、新材料、新技術(shù)應(yīng)用時，有系統(tǒng)、有計劃地進行質(zhì)量策劃，以確保產(chǎn)品滿足顧客的需求。質(zhì)量策劃根據(jù)企業(yè)質(zhì)量體系文件進行，適用于企業(yè)內(nèi)所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的過程。 第五條 質(zhì)量計劃是在質(zhì)量體系框架內(nèi)，針對產(chǎn)品、生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。企業(yè)分管品質(zhì)工作的領(lǐng)導(dǎo)主導(dǎo)產(chǎn)品的質(zhì)量策劃，組織編制質(zhì)量計劃。 第六條 質(zhì)量計劃制定具體為： 1技術(shù)中心在新產(chǎn)品開發(fā)、新材料、新技術(shù)應(yīng)用時機，應(yīng)由專人對產(chǎn)品的性能指標、市場價位、目標成本、研發(fā)費用等作出規(guī)則，確保研發(fā)階段產(chǎn)品品質(zhì)。企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)組織項目可行性評審。 2樣品設(shè)計完成后，中心分管領(lǐng)3、導(dǎo)會同技術(shù)中心、生產(chǎn)部、采購部、品質(zhì)部、設(shè)備部及營銷、銷售等相關(guān)人員對樣品設(shè)計進行評審。評審的內(nèi)容包括樣品設(shè)計的合理性、結(jié)構(gòu)的可靠性、產(chǎn)品技術(shù)水平的上機適應(yīng)性、投產(chǎn)的工藝性等。根據(jù)評審結(jié)果，必要時作出相應(yīng)修改。 3樣品通過評審后,應(yīng)制訂試生產(chǎn)計劃,選擇合格供應(yīng)商，準備試生產(chǎn)相關(guān)的臨時性技術(shù)文件、規(guī)范等。使新品進出貨檢驗和試生產(chǎn)順利銜接。 4采購部依據(jù)試生產(chǎn)計劃，安排原材料的采購。5技術(shù)中心依據(jù)試生產(chǎn)計劃和有關(guān)設(shè)計文件資料編制各類檢驗規(guī)范、工藝文件，并主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)驗證以及工藝流程的完善和補充。跟蹤試生產(chǎn)的進度，解決試生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。 6試生產(chǎn)后，技術(shù)中心在研發(fā)產(chǎn)品項目組配合下做好試生產(chǎn)總4、結(jié)，提交企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)召集生產(chǎn)部、采購部、設(shè)備部、綜合部及營銷、銷售等相關(guān)人員進行試生產(chǎn)結(jié)果的評審，同時將新產(chǎn)品交客戶評審、檢測并進行上機適應(yīng)性試驗。評審合格及客戶認可后，可以交付量產(chǎn)；評審不合格，不能投產(chǎn)，針對存在問題進行整改。7新品試生產(chǎn)通過后，技術(shù)中心整理制定產(chǎn)品設(shè)計文件和標準并發(fā)布正規(guī)的工藝文件和檢驗規(guī)范。8技術(shù)中心在產(chǎn)品試生產(chǎn)后，就工藝水平、產(chǎn)品的可靠性等方面作出評估和改善計劃，并向相關(guān)部門提出改善措施，包括提高員工工藝水平的培訓(xùn)等。品質(zhì)部對產(chǎn)品銷售后的顧客投訴，執(zhí)行糾正與預(yù)防措施程序。第七條 質(zhì)量評審中的資源組織分工為：技術(shù)中心負責評估和協(xié)調(diào)產(chǎn)品在立項和研制過程所需的資金、人力、培訓(xùn)5、儀器設(shè)備等資源。生產(chǎn)部負責樣品定型后試生產(chǎn)和量產(chǎn)相關(guān)的場地、庫容、物料、人力（工時）、生產(chǎn)設(shè)備等資源的安排。品質(zhì)部主導(dǎo)評估生產(chǎn)使用的儀器、計量器具的購置。綜合部、生產(chǎn)部門負責組織各類人員的培訓(xùn)。 第八條 檢驗、測量設(shè)備的控制 為了保證檢驗、測量結(jié)果的準確性和滿足生產(chǎn)的需要，確保產(chǎn)品符合國家、行業(yè)等質(zhì)量安全衛(wèi)生要求，責任部門應(yīng)選擇、配置合適的儀器、設(shè)備、計量器具，并保持其所具有的精度和功能。檢驗、測量設(shè)備的控制范圍包括：企業(yè)所有檢測儀器、檢測軟件、檢測制具和檢測平臺（總稱儀器設(shè)備）。其中，檢測儀器指外購的、由法定計量單位定期檢定的檢測用儀器、計量器具。檢測軟件指檢測用承載信息的媒體，如軟盤。檢測6、制具指外購或自制的、自行定期校驗的檢測用工裝器具。檢測平臺指按要求自行組建的屬檢測制具范疇。 第九條 技術(shù)中心品質(zhì)部負責儀器設(shè)備的控制。各使用單位和人員應(yīng)正確使用儀器設(shè)備，并負責維護與保管。 第十條 檢驗、測量設(shè)備的控制的具體辦法依據(jù)“檢驗、測量設(shè)備的控制”程序。 第十一條 檢驗和試驗狀態(tài)控制 為了正確分清原材料、半成品、成品是否經(jīng)過檢驗，檢驗是否合格，責任部門應(yīng)進行檢驗和試驗狀態(tài)控制，以防止未經(jīng)檢驗或不合格產(chǎn)品被誤用、轉(zhuǎn)序或交付。檢驗和試驗狀態(tài)控制范圍包括進貨原材料、生產(chǎn)過程的半成品和成品檢驗和試驗前后狀態(tài)的標識。 第十二條 品質(zhì)部主導(dǎo)檢驗和試驗狀態(tài)的控制。質(zhì)檢組分別負責進貨、最終檢驗現(xiàn)場樣7、本的檢驗狀態(tài)標識。企管部負責原材料復(fù)卷包裝組負責成品入庫后的檢驗狀態(tài)標識。生產(chǎn)部負責生產(chǎn)現(xiàn)場物品、半成品、成品檢驗和試驗狀態(tài)標識。 第十三條 檢驗狀態(tài)控制的具體辦法依據(jù)“檢驗狀態(tài)控制”程序。 第十四條 原材料供應(yīng)商評價 為了選定合格的原材料供應(yīng)方，確保提供品質(zhì)穩(wěn)定、安全衛(wèi)生指標合格、交期迅速、價格合理、上機適應(yīng)性佳的材料，企業(yè)對原材料供應(yīng)商執(zhí)行嚴格評價與考核，以滿足本企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)的質(zhì)量安全需求。 第十五條 采購部主導(dǎo)原材料供應(yīng)方的評價與考核。技術(shù)中心負責其技術(shù)能力方面的評鑒，并協(xié)同采購部進行原材料供應(yīng)方的預(yù)選。品質(zhì)部負責其品質(zhì)保證方面的評鑒與考核?？偨?jīng)理負責關(guān)鍵原材料供貨方確認的批準。 第十8、六條 原材料供應(yīng)方的預(yù)選、評鑒、合格方的確認、考核、考核結(jié)果處理、“合格供應(yīng)商名錄”的發(fā)布和增刪依據(jù)“供應(yīng)商評價程序”進行。 第十七條 生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器合格供應(yīng)方的選擇與評鑒分別依據(jù)“生產(chǎn)設(shè)備控制程序”、“檢驗、測量、試驗設(shè)備的控制程序”。計量儀器檢定和產(chǎn)品檢測外協(xié)服務(wù)單位應(yīng)選定國家或行業(yè)承認的法定計量、檢測單位。對每一合格原材料供應(yīng)方都應(yīng)建立檔案，供應(yīng)方評鑒和考核等質(zhì)量記錄，按“質(zhì)量記錄控制程序”由采購部妥為保管。 第十八條 原材料指組成成品的相關(guān)物件及配套件如包裝箱等。企業(yè)對原材料質(zhì)量進行嚴格控制，以確保為企業(yè)產(chǎn)品配套的原材料品質(zhì)能滿足要求，為確定合格供應(yīng)方、進行批量采購提供依據(jù)?？刂品?、圍包括企業(yè)生產(chǎn)所需所有物品、料（非顧客提供）之認定。 第十九條 技術(shù)中心主導(dǎo)新材料認定全過程及相關(guān)技術(shù)資料的審定，品質(zhì)部協(xié)同進行新材料測試工作。采購部配合完成新材料樣品及其資料的索取，并完成試產(chǎn)驗證所需村料的采購。技術(shù)中心下達新材料試產(chǎn)任務(wù)。生產(chǎn)部負責試生產(chǎn)的具體實施，做好生產(chǎn)各項環(huán)節(jié)相關(guān)記錄，并參與結(jié)果分析。品質(zhì)部負責新材料進貨檢驗規(guī)范的制訂及試產(chǎn)驗證的跟蹤監(jiān)控。總經(jīng)理負責關(guān)鍵新材料的確認。第二十條 進貨檢驗 為了使進貨原材及其在倉儲期間符合本企業(yè)規(guī)定的品質(zhì)要求，企業(yè)進行嚴格的進貨檢驗，確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格品不投產(chǎn)，滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品品質(zhì)的需要。凡生產(chǎn)所需而采購的各類物品均屬檢驗范圍。第二十10、一條 綜合部負責進貨的點收、送檢與存貯和緊急放行申請。品質(zhì)部負責原材料的進貨、期限檢驗和緊急放行的評審。采購部負責退貨和配合進貨的點收。企業(yè)分管領(lǐng)導(dǎo)負責緊急放行的批準。其中，緊急放行指因生產(chǎn)急需來不及進貨檢驗面放行的部品。 第二十二條 進貨檢驗具體辦法依據(jù)“進貨檢驗程序”。 第二十三條 過程控制與檢驗自投料到產(chǎn)品入庫全過程，責任部門應(yīng)確定產(chǎn)品形成各階段影響質(zhì)量的過程或因素，使其處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。第二十四條 技術(shù)中心負責產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件的制定。銷售部下達生產(chǎn)任務(wù)，生產(chǎn)部作生產(chǎn)技術(shù)準備安排生產(chǎn)，使現(xiàn)場文件和資料、物料、工序、儀器設(shè)備、環(huán)境和人員等均處于受控狀態(tài)。品質(zhì)部統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，對質(zhì)量11、異常及時采取改進措施。并對特別量少產(chǎn)品、緊急放行物品的投產(chǎn)實行品質(zhì)跟蹤監(jiān)控。技術(shù)中心對新產(chǎn)品、新技術(shù)、新材料的試生產(chǎn)及工藝變更后首次生產(chǎn)實行品質(zhì)跟蹤監(jiān)控。其中，某些特殊高檔產(chǎn)品試生產(chǎn)、緊急放行物品的投產(chǎn)以及易引起品質(zhì)波動的工藝變更后首次生產(chǎn)等須實行特別監(jiān)控過程。 第二十五條 過程控制的具體辦法依據(jù)“過程控制程序”。 第二十六條 為了加強生產(chǎn)過程中在產(chǎn)品的檢驗控制，防止不合格品轉(zhuǎn)序，責任部門應(yīng)進行從原材料投產(chǎn)到成品包裝的生產(chǎn)過程檢驗，生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)成品。 第二十七條 生產(chǎn)部負責過程檢驗及例外放行半成品的監(jiān)控。品管部負責過程首檢、巡檢、復(fù)檢和特別產(chǎn)品中的特檢、緊急放行材料投產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。技12、術(shù)中心負責新產(chǎn)品、新材料試生產(chǎn)和工藝變更后首次生產(chǎn)的跟蹤監(jiān)控。第二十八條 過程檢驗的具體辦法依據(jù)“過程檢驗程序”。 第二十九條 成品檢驗 為加強質(zhì)量控制，責任部門應(yīng)進行成品的最終檢驗，確保成品符合質(zhì)量安全標準，滿足顧客要求，防止不合格品的出廠。 第三十條 生產(chǎn)部負責半成品所有質(zhì)量問題標識、檢測。技術(shù)中心負責依據(jù)國家、行業(yè)等質(zhì)量安全要求編制產(chǎn)品企業(yè)標準、成品交收檢驗規(guī)范。品管部執(zhí)行最終交收檢驗。 第三十一條 最終檢驗的具體辦法依據(jù)“成品檢驗程序”。第三十二條 不合格品控制、糾正與預(yù)防 責任部門應(yīng)對不合格品的標識、記錄、隔離、評審、處置以及通報實行控制，防止不合格品被誤用和交付。其中，不合格品指沒13、有滿足某個規(guī)定要求的原材料、半成品或成品。 第三十三條 品質(zhì)部檢驗人員負責不合格品的判定和書面記錄、通報。綜合部負責庫存不合格品的標識、隔離，生產(chǎn)部負責生產(chǎn)現(xiàn)場不合格品的標識、隔離；品質(zhì)部負責不合格品樣本的標識、隔離。權(quán)責人員負責對不合格品的評審。責任部門負責對不合格品的處置。 第三十四條 不合格品控制的具體辦法依據(jù)“不合格品控制程序”。第三十五條 責任部門應(yīng)對現(xiàn)存的不合格原因和潛在的不合格原因進行分析及采取必要的控制，對企業(yè)品質(zhì)活動全過程產(chǎn)生的不合格及質(zhì)量體系運行過程中發(fā)生的不合格所采取糾正和預(yù)防措施，確保不合格得到糾正并防止再次發(fā)生。其中，不合格指不滿足某個規(guī)定的要求稱不合格，它分為不合格14、品與不合格項，不合格品是針對產(chǎn)品，不合格項是針對質(zhì)量體系要求。糾正和預(yù)防措施又簡稱CA，指為防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。預(yù)防措施指為防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正和預(yù)防措施要求又簡稱CAR，泛指提出采取糾正和預(yù)防措施的請求。 第三十六條 不合格品糾正與預(yù)防的具體辦法依據(jù)“糾正與預(yù)防措施程序”。 第三十七條 為規(guī)范本企業(yè)的服務(wù)行為，提高服務(wù)質(zhì)量和效率，責任部門應(yīng)嚴格按照規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品服務(wù)，使服務(wù)滿足客戶規(guī)定的要求。第三十八條 技術(shù)中心負責由銷售部反饋回來的產(chǎn)品質(zhì)量問題的處置。 第三十九條 為保證客戶反饋質(zhì)15、量問題得到及時、有效的處理和整改，由技術(shù)中心品質(zhì)部負責客戶反饋問題的分析處理和整改方案實施的執(zhí)行監(jiān)督驗收，相關(guān)部門應(yīng)積極配合處理整改客戶投拆事件，做到讓顧客滿意，且防止類似質(zhì)量安全事件的再次發(fā)生。第三十九條 接受投訴 本企業(yè)銷售部接受客戶的直接投訴。客戶投訴由銷售部填寫信息聯(lián)絡(luò)處理單交技術(shù)中心品質(zhì)部統(tǒng)一處理，其它部門接到客戶投訴后均應(yīng)轉(zhuǎn)技術(shù)中心品質(zhì)部。客戶投訴內(nèi)容一般包括：與產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的投訴，包括產(chǎn)品品質(zhì)有缺陷、產(chǎn)品規(guī)格不符、產(chǎn)品上機適應(yīng)性差等；客戶提出的各類提案、建議和批評意見。 第四十條 投訴記錄、分析判斷 技術(shù)中心 品質(zhì)部接到銷售部反饋客戶質(zhì)量安全問題投訴后，均應(yīng)記錄。 品質(zhì)部根據(jù)客戶16、投訴內(nèi)容，確定具體的受理責任部門及時召開質(zhì)量問題分析會議。將“客戶投訴信息聯(lián)絡(luò)處理單”提交責任部門處理，跟蹤處理過程。第四十一條 處理與回復(fù)責任部門應(yīng)調(diào)查造成客戶投訴的具體原因和具體責任者。并提出投訴的具體整改解決處理方案。客戶投訴解決辦法由責任部門提交整改報告，經(jīng)主管部門核準后，統(tǒng)一由技術(shù)中心交本公司銷售部迅速通知客戶并做好回復(fù)記錄。第四十二條 內(nèi)部質(zhì)量記錄、統(tǒng)計與培訓(xùn)活動各部門按職能分配負責各自分管的質(zhì)量記錄，品管部對全企業(yè)質(zhì)量記錄的控制進行監(jiān)督和指導(dǎo)，以便取閱和查詢，提供產(chǎn)品達到所要求的質(zhì)量和質(zhì)量體系有效運行的客觀證據(jù)。內(nèi)部質(zhì)量質(zhì)量記錄包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，質(zhì)量體系運行記錄及來自原材17、料供應(yīng)方的有關(guān)記錄等。 第四十三條 質(zhì)量記錄的具體辦法依據(jù)“質(zhì)量記錄程序”。 第四十四條 品管部負責選用適合的統(tǒng)計技術(shù)并組織實施，各有關(guān)部門負責數(shù)據(jù)的收集，及相關(guān)統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，以驗證產(chǎn)品特性和過程能力，并做為質(zhì)量改進的依據(jù)。企管部門負責統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)安排。 第四十五條 各部門負責組織對從事與質(zhì)量有影響的人員進行培訓(xùn)，提高素質(zhì)，以滿足工作需求并保證產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系的有效運行。 第四十六條 質(zhì)量體系的評審 為使質(zhì)量體系持續(xù)運行，實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針、目標，企業(yè)定期對質(zhì)量體系進行評審，對企業(yè)質(zhì)量體系進行綜合評價，以確保其適應(yīng)性和有效性。企業(yè)總經(jīng)理策劃并主持管理評審。管理者代表負責管理評審的組織，決議18、的形成和實施。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和部門主管參加管理評審，責任部門執(zhí)行評審決議。第四十七條 管理評審的頻次為每年至少一次，間隔不超過一年。管理評審時機取決于以下情況：A.當社會環(huán)境發(fā)生重大變化時； B.當市場需求發(fā)生重大變化時； C.當企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故時； D.當顧客投訴連續(xù)發(fā)生時； E.內(nèi)部組織發(fā)生重大變化時； F.當認為有必要時可隨時進行。 第四十八條 管理評審的形式為會議評審（主要形式）、現(xiàn)場評審、總經(jīng)理做出評審。管理評審內(nèi)容包括：1 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果及糾正和預(yù)防措施效果。 2 質(zhì)量體系在外部環(huán)境變化下是否持續(xù)有效和適用。 3 質(zhì)量方針、目標實施情況。 4 資源是否滿足質(zhì)量體系的運行要求。 5 19、產(chǎn)品質(zhì)量實際水平。 6 顧客投訴等質(zhì)量信息反饋中的突出問題。第四十九條 質(zhì)量文件和資料控制 企業(yè)對質(zhì)量體系文件資料的批準，發(fā)布和更改等實行嚴格控制，確保其適用性和完整性。技術(shù)中心負責技術(shù)文件編號、登記、發(fā)行、回收和作廢；正本文件和資料的保存、管理和信息上網(wǎng)與維護。各職能部門和權(quán)責人員負責相關(guān)文件的編制與更改、審核、批準。各有關(guān)部門負責維護本部門及網(wǎng)上相關(guān)文件。 第五十條 控制范圍包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序文件、設(shè)計文件、記錄表單以及客戶技術(shù)標準文件等。其中，受控文件指用于質(zhì)量控制的文件，任何時候都處于最新版本狀態(tài)。發(fā)行時其上印有紅色“受控”章。非受控文件一般發(fā)給顧客和外部有關(guān)人員參考用，發(fā)行時為最20、新版本，其后不對其跟蹤更改的文件，其它有工作規(guī)范、記錄表單、作業(yè)指導(dǎo)書以及工藝文件。外來文件包括外購標準、規(guī)范及顧客提供的資料等。第五十一條 文件的制訂、審核與批準具體為：1質(zhì)量手冊：由技術(shù)中心品管部制（修）訂，管理者代表負責審核，經(jīng)總經(jīng)理批準后方可發(fā)行。2程序文件：由職能部門相關(guān)人員制（修）訂，相關(guān)部門主管負責會審，經(jīng)管理者代表批準后方可發(fā)行。3記錄表（流程）單：由職能部門和相關(guān)人員制（修）訂，如僅屬該部門職責，責權(quán)主管負責審核，部門主管批準后即可發(fā)行。4設(shè)計文件：由研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)人員制（修）訂，研發(fā)產(chǎn)品主管負責審核，經(jīng)技術(shù)中心分管領(lǐng)導(dǎo)批準后方可發(fā)行。5.制（修）訂、審核（或會審）和批準文件時，應(yīng)注重其符合性、完整性和適用性。