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1、藥品經營質量管理文件系統質量管理制度定期檢查、考核記錄山東頤中堂藥業有限公司山東頤中堂藥業有限公司藥品質量管理記錄YZTQR034 質量管理制度執行情況定期檢查、考核記錄編號：001 記錄人：*檢查日期檢查制度名稱考核內容及檢查情況成績整改責任人整改期限整改落實情況2015.02.05 質量管理體系管理規定考核及檢查職工對企業管理文件的要求及代碼等的規定優2015.02.05 質量管理體系內部審核制度考核及檢查職工對本審核制度的了解優2015.02.05 供貨單位和采購品種、供貨單位銷售人員審核管理規定考核及檢查職工對本規定的了解優2015.02.05 藥品采購管理制度考核及檢查職工對藥品采購2、管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品驗收管理制度考核及檢查職工對藥品驗收養護管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品陳列管理制度考核及檢查職工對藥品陳列管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品養護管理制度考核及檢查職工對藥品養護管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品銷售管理制度考核及檢查職工對藥品銷售管理制度的了解情況優2015.02.05 處方銷售管理制度考核及檢查職工對處方藥銷售管理制度的了解情況優2015.02.05 處方審核調配管理制度考核及檢查職工對處方藥審核調配管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品拆零管理制度考核及檢查職工對藥品拆零管理制度的3、了解情況優2015.02.05 特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優注：成績欄可填寫“優秀、良好、及格、差、無”山東頤中堂藥業有限公司藥品質量管理記錄YZTQR034 質量管理制度執行情況定期檢查、考核記錄編號：002 記錄人：*檢查日期檢查制度名稱考核內容及檢查情況成績整改責任人整改期限整改落實情況2015.02.05 含麻黃堿類復方制劑質量管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 記錄和銷售憑證的管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 質量事故、質量投訴查詢管理考核及檢查職工對本管理制4、度的了解情況優2015.02.05 質量教育、培訓及考核制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品效期管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品分類管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品退貨管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 藥品召回管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 不合格藥品、銷毀藥品管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 環境衛生、人員健康的規定考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 提供5、用藥咨詢、知道合理用藥等藥學服務的管理制度考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優2015.02.05 人員培訓及考核規定考核及檢查職工對本管理制度的了解情況優注：成績欄可填寫“優秀、良好、及格、差、無”山東頤中堂藥業有限公司關于質量管理制度定期檢查、考核的自查總結我店與 2015 年 2 月 5 日對本店質量管理制度的執行情況進行了定期檢查，同時對職工進行考核，具體情況如下：1、檢查企業組織機構是否完善，各個部門和人員的職責是否明確，做到職責、責任清楚，落實到人。2、企業質量管理機構和質量管理員是否對企業藥品的購進、驗收、養護和售后服務等方面是否全過程知道監督，行使質量否決權。3、檢查企業員工6、培訓再教育的工作是否完善，培訓計劃的制定和考核情況。4、首營企業和首營品種是否按規定進行審核。5、驗收、養護、銷售等制度在實際應用中的執行情況。本企業所制定的質量管理制度均按藥品質量管理規范的規定制定的，以此來指導和監督企業的日常工作。總結單位：山東頤中堂藥業有限公司總結人：*總結日期：2015 年 02 月 05 山東頤中堂藥業有限公司藥品質量管理記錄YTZTQR033 質量管理制度定期檢查、考核記錄編號：003 記錄人：*檢查日期檢查制度名稱考核內容及檢查情況成績整改責任人整改期限整改落實情況2015.02.05 藥品不良反應報告規定考核及檢查職工對本規定的了解情況優2015.02.05 7、計算機系統管理規定考核及檢查職工對本規定的了解情況優2015.02.05 藥品流通電子監管工作管理規定考核及檢查職工對本規定的了解情況優2015.02.05 設施設備驗證和校準管理制度考核及檢查職工對本規定的了解情況優2015.02.05 中藥飲片購進驗收管理制度考核及檢查職工對本規定的了解情況優2015.02.05 中藥飲片銷售管理制度考核及檢查職工對本規定的了解情況優2015.02.05 中藥飲片陳列、養護和裝斗前復核管理制度考核及檢查職工對本規定的了解情況優注：成績欄可填寫“優秀、良好、及格、差、無”山東頤中堂藥業有限公司藥品質量管理記錄YXXHYYQR033質量管理制度定期檢查、考核記錄編號：記錄人：檢查日期檢查制度名稱考核內容及檢查情況成績整改責任人整改期限整改落實情況注：成績欄可填寫“優秀、良好、及格、差、無”山東頤中堂藥業有限公司質量管理制度定期檢查時發現問題限期整改通知單編號：日期：年月日需要整改部門整改對象及原因整改要求整改結果部門負責人意見：簽字：日期：年月日質量負責人意見：簽字：日期：年月日企業負責人意見：簽字：日期：年月日備注