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1、 質(zhì)量管理制度培訓質(zhì)量管理制度培訓貴州吉仁堂藥業(yè)零售連鎖有限公司貴州吉仁堂藥業(yè)零售連鎖有限公司目錄目錄一、藥品收貨管理制度一、藥品收貨管理制度二、藥品驗收管理制度二、藥品驗收管理制度三、藥品陳列管理制度三、藥品陳列管理制度四、藥品養(yǎng)護管理制度四、藥品養(yǎng)護管理制度藥品收貨管理制度藥品收貨管理制度 n目的：保證到貨藥品為所配送的藥品，保證數(shù)量和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止假劣藥品的進入。n注：本連鎖公司供貨單位供貨單位吉仁堂藥業(yè)公司吉仁堂藥業(yè)公司（唯一）（唯一）藥品收貨管理制度藥品收貨管理制度n1、藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨的、藥品到貨時，收貨人員應當查驗隨貨的購進記錄單。無隨貨購進記錄單、隨2、貨購進購進記錄單。無隨貨購進記錄單、隨貨購進記錄單與備案樣式不符的及非本店的名稱的記錄單與備案樣式不符的及非本店的名稱的購進記錄單，不得收貨。購進記錄單，不得收貨。n2、收貨人員對照隨貨購進記錄單在計算機、收貨人員對照隨貨購進記錄單在計算機系統(tǒng)查詢請配系統(tǒng)查詢請配記錄，沒有記錄，沒有請配請配記錄的不得收記錄的不得收貨。貨。n3、隨貨購進記錄單記載的供貨單位、生產(chǎn)、隨貨購進記錄單記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與請配請配記記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，不得收貨，錄以及本企3、業(yè)實際情況不符的，不得收貨，并通知連鎖門店管理部處理并通知連鎖門店管理部處理。藥品收貨管理制度藥品收貨管理制度n4、應當依據(jù)隨貨購進記錄單核對藥品實物。、應當依據(jù)隨貨購進記錄單核對藥品實物。隨貨購進記錄單中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)隨貨購進記錄單中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知連鎖門店管理部進不符的，不得收貨，并通知連鎖門店管理部進行處理行處理。n5、收貨過程中，收貨人員對于隨貨購進記錄、收貨過程中，收貨人員對于隨貨購進記錄單內(nèi)容除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥單內(nèi)容除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄4、藥品實物不符的，經(jīng)品實物不符的，經(jīng)請配單位請配單位向供貨單位核實確向供貨單位核實確認后，由供貨單位提供正確的隨貨購進記錄單認后，由供貨單位提供正確的隨貨購進記錄單后，方可收貨。后，方可收貨。n6、對于隨貨購進記錄單與對于隨貨購進記錄單與請配請配記錄、藥品實物數(shù)記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應當按照制度由量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應當按照制度由供貨單位的銷售人員確定并調(diào)整數(shù)量后，方可收供貨單位的銷售人員確定并調(diào)整數(shù)量后，方可收貨貨（也可與連鎖門店管理部聯(lián)系，其可能進行了也可與連鎖門店管理部聯(lián)系，其可能進行了總體調(diào)配）總體調(diào)配）。n7、供貨單位對隨貨購進記錄單與采購記錄、藥供貨單5、位對隨貨購進記錄單與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容不予確認的，到貨藥品應當品實物不相符的內(nèi)容不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報連鎖門店管理部處理拒收，存在異常情況的，報連鎖門店管理部處理。n8、應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外、應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收并填寫情況的藥品，應當拒收并填寫藥品到貨拒收報藥品到貨拒收報告單告單報質(zhì)量管理部進行處理報質(zhì)量管理部進行處理。n7、9、收貨人員應將核對無誤的藥品放置、收貨人員應將核對無誤的藥品放置在待驗區(qū)域內(nèi)，將隨貨購進記錄6、單移在待驗區(qū)域內(nèi)，將隨貨購進記錄單移交給驗收人員。交給驗收人員。10、不符合、不符合藥品有效期管理規(guī)定藥品有效期管理規(guī)定，超過有效期最低時限的，不得收貨。超過有效期最低時限的，不得收貨。藥品驗收管理制度藥品驗收管理制度 n目目的的：為為保保證證購購進進藥藥品品質(zhì)質(zhì)量量符符合合要要求求，防防止止不不合合格格藥藥品品和假劣藥品進入公司和假劣藥品進入公司。藥品驗收管理制度藥品驗收管理制度n1、藥品到貨后，驗收員憑、藥品到貨后，驗收員憑吉仁堂藥業(yè)銷售吉仁堂藥業(yè)銷售出庫單出庫單在藥品待驗區(qū)域驗收藥品。待驗區(qū)域在藥品待驗區(qū)域驗收藥品。待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度，待驗區(qū)域設施設備符合待驗藥品的儲存溫度，7、待驗區(qū)域設施設備應當清潔，不得污染藥品。應當清潔，不得污染藥品。n2、藥品質(zhì)量檢查驗收包括：藥品外觀性狀的、藥品質(zhì)量檢查驗收包括：藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。n3、驗收時限要求：一般藥品應在到貨后、驗收時限要求：一般藥品應在到貨后1個個工工作日內(nèi)驗收完畢，因特殊情況不能按時驗收的，作日內(nèi)驗收完畢，因特殊情況不能按時驗收的，應按藥品的性質(zhì)要求存放在相應的待驗區(qū)域，應按藥品的性質(zhì)要求存放在相應的待驗區(qū)域，以確保藥品質(zhì)量，但原則上不得超過以確保藥品質(zhì)量，但原則上不得超過3天天。4、嚴格按照嚴格按照藥品驗收操作規(guī)程藥品驗收操作規(guī)程對進8、店藥品對進店藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。5、驗收藥品后應及時在計算機系統(tǒng)內(nèi)建立驗收藥品后應及時在計算機系統(tǒng)內(nèi)建立藥藥品驗收記錄品驗收記錄或或中藥材、中藥飲片驗收記錄中藥材、中藥飲片驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容驗收記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收結(jié)果等內(nèi)容。藥品驗收管理制度藥品驗收管理制度n6、中藥材驗收記錄應9、當包括：品名、產(chǎn)中藥材驗收記錄應當包括：品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。等內(nèi)容。n7、中藥飲片驗收記錄應當包括：品名、中藥飲片驗收記錄應當包括：品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生成廠商、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生成廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容；容；實施批準文號管理的中藥飲片還應當實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄記錄批準文號批準文號。n8、驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、驗收記錄必須做到項目齊全、內(nèi)容真實、填寫規(guī)范、準確無誤。填寫規(guī)范、準確無誤。n9、按照藥品批號查驗同批號的10、檢驗報告按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告n書書，驗收藥品應按照藥品批號查驗同批號驗收藥品應按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。檢驗報告書應當加蓋貴州省的檢驗報告書。檢驗報告書應當加蓋貴州省興義市吉仁堂藥業(yè)公司質(zhì)量管理專用原印章。興義市吉仁堂藥業(yè)公司質(zhì)量管理專用原印章。檢驗報告書的傳遞和保存采用檢驗報告書的傳遞和保存采用電子數(shù)據(jù)形式電子數(shù)據(jù)形式的。的。藥品驗收管理制度藥品驗收管理制度n10、驗收合格的藥品應當及時上架，驗、驗收合格的藥品應當及時上架，驗收不合格的，填寫收不合格的，填寫藥品到貨拒收報告單藥品到貨拒收報告單和和不合格藥品報告確認單不合格藥品報告確認單注明不合注明不合格事項及處置措施，11、嚴格按照公司格事項及處置措施，嚴格按照公司不合不合格藥品的管理制度格藥品的管理制度執(zhí)行，并報告質(zhì)量管執(zhí)行，并報告質(zhì)量管理部。理部。n11、外用藥品、處方藥、非處方藥包裝標、外用藥品、處方藥、非處方藥包裝標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示語或簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示語或忠告語。忠告語。n12、進口藥品的包裝和標簽應以中文注明、進口藥品的包裝和標簽應以中文注明藥品名稱、主要成分及注冊證號，并有中藥品名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書。應有加蓋本公司質(zhì)管部紅色印文說明書。應有加蓋本公司質(zhì)管部紅色印章的章的進口藥品注冊證進口藥品注冊證和和進口藥品檢進口藥品檢驗報告書驗報告書或或進口藥品通12、關單進口藥品通關單復印件。復印件。n13、中藥飲片應有包裝，并應附質(zhì)量中藥飲片應有包裝，并應附質(zhì)量合格的標志；每件包裝上，應標明品合格的標志；每件包裝上，應標明品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商等。實施文號管理的中藥飲生產(chǎn)廠商等。實施文號管理的中藥飲片應在包裝上標明批準文號。片應在包裝上標明批準文號。n14、驗收結(jié)束后應當及時在計算機系統(tǒng)內(nèi)、驗收結(jié)束后應當及時在計算機系統(tǒng)內(nèi)做好做好藥品驗收記錄藥品驗收記錄或或中藥材、中藥中藥材、中藥飲片驗收記錄飲片驗收記錄，驗收人員應當在驗收記，驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期，其驗收記錄應錄上簽署姓名和驗收日13、期，其驗收記錄應當保存當保存5年年。n15、驗收合格的藥品應當及時上架，驗收、驗收合格的藥品應當及時上架，驗收不合格的，填寫不合格的，填寫藥品到貨拒收報告單藥品到貨拒收報告單注注明不合格事項，報告質(zhì)量管理部。明不合格事項，報告質(zhì)量管理部。n 藥品陳列管理制度藥品陳列管理制度 目的目的：確保經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品確保經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，使陳列藥品符合規(guī)定的要求使陳列藥品符合規(guī)定的要求。藥品陳列管理制度藥品陳列管理制度 n1、陳列的藥品必須是經(jīng)過驗收合格，其質(zhì)量和、陳列的藥品必須是經(jīng)過驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。包裝符合規(guī)定的藥品。n2、14、營業(yè)場所應定期進行衛(wèi)生清掃，并有檢查，、營業(yè)場所應定期進行衛(wèi)生清掃，并有檢查，保持環(huán)境整潔；陳列藥品的設施應當保持清潔保持環(huán)境整潔；陳列藥品的設施應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。n3、藥品應當按用途以及儲存要求分類陳列，并、藥品應當按用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確；藥品陳列管理制度藥品陳列管理制度n4、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；n5、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處15、方藥、非處方藥專用標識和警告語、忠告語；n6、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；n7、外用藥與其他藥品要分開擺放；藥品陳列管理制度藥品陳列管理制度n8、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；做、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；做好拆零銷售記錄并保留原包裝標簽、說明書等好拆零銷售記錄并保留原包裝標簽、說明書等至該藥品銷售完為止。至該藥品銷售完為止。n9、含麻黃堿復方制劑應設置專柜，不得采用、含麻黃堿復方制劑應設置專柜，不得采用開架自選的方式陳列和銷售開架自選的方式陳列和銷售，并設置并設置提示牌提示牌，提醒顧客此類藥品需要查驗身份證并登記方能提醒顧客此類藥品需要查驗身份證并登記方能購買，且一次16、不超過購買，且一次不超過2個最小銷售單元。個最小銷售單元。n10、危險品應存放到危險品專柜，如需陳列，、危險品應存放到危險品專柜，如需陳列，只能陳列空包裝。只能陳列空包裝。n11、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗，應當每季度清斗前應當復核，防止錯斗、串斗，應當每季度清斗一次，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，不同批號斗一次，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。的飲片裝斗前應當清斗并記錄。n12、經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明、經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。顯隔離，并有醒目標17、志。n13、應當依據(jù)計算機系統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，、應當依據(jù)計算機系統(tǒng)的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，每月對陳列的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品每月對陳列的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時下柜，藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時下柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理。停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理。n14、門店質(zhì)量管理員應每周檢查本店陳列藥品質(zhì)量、門店質(zhì)量管理員應每周檢查本店陳列藥品質(zhì)量及儲存條件，并填寫及儲存條件，并填寫藥品陳列環(huán)境、儲存條件記藥品陳列環(huán)境、儲存條件記錄表錄表，發(fā)18、現(xiàn)問題及時上報本公司質(zhì)量管理部，發(fā)現(xiàn)問題及時上報本公司質(zhì)量管理部。n15、在店藥品按計算機系統(tǒng)藥品有效期設置、在店藥品按計算機系統(tǒng)藥品有效期設置的提示檢查藥品的有效期，并進行跟蹤的提示檢查藥品的有效期，并進行跟蹤n管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。期使用。n16、對在店藥品按計算機系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計、對在店藥品按計算機系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃及劃及“三三四三三四”原則進行養(yǎng)護并建立原則進行養(yǎng)護并建立養(yǎng)護養(yǎng)護檢查記錄檢查記錄，重點養(yǎng)護藥品應重點養(yǎng)護。，重點養(yǎng)護藥品應重點養(yǎng)護。藥品養(yǎng)護管理制度藥品養(yǎng)護管理制度n目的：確保所陳列藥品質(zhì)確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，19、及時發(fā)現(xiàn)問題，量穩(wěn)定，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免陳列藥品發(fā)生質(zhì)量事避免陳列藥品發(fā)生質(zhì)量事故。故。n1 1、質(zhì)量管理員兼職養(yǎng)護員，根據(jù)計算機、質(zhì)量管理員兼職養(yǎng)護員，根據(jù)計算機系統(tǒng)的養(yǎng)護提示按營業(yè)場所條件、外部環(huán)系統(tǒng)的養(yǎng)護提示按營業(yè)場所條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行合理養(yǎng)護。境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行合理養(yǎng)護。n2 2、定期檢查并改善陳列條件、防護措施、定期檢查并改善陳列條件、防護措施及衛(wèi)生環(huán)境，并填寫及衛(wèi)生環(huán)境，并填寫藥品陳列環(huán)境、儲藥品陳列環(huán)境、儲存條件記錄表存條件記錄表。n3 3、對溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控，定時、對溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控，定時對營業(yè)場所進行監(jiān)測并填寫對營業(yè)場所進行監(jiān)測20、并填寫溫濕度記錄溫濕度記錄表表；門店溫濕度控制標準：陰涼不超過；門店溫濕度控制標準：陰涼不超過20(20(最高不得超過最高不得超過25)25)相對濕度：相對濕度：35%35%75%75%，溫濕度不符合要求時，應進行調(diào)，溫濕度不符合要求時，應進行調(diào)控使其符合要求。控使其符合要求。n4 4、根據(jù)計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)自動、根據(jù)計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)自動生成陳列養(yǎng)護檢查計劃及生成陳列養(yǎng)護檢查計劃及 “三三四三三四”原則原則的對門店藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進的對門店藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并在計算機系統(tǒng)建立藥品養(yǎng)護行檢查，并在計算機系統(tǒng)建立藥品養(yǎng)護記錄。記錄。5 5、重點檢查首營21、品種、進口藥品、拆零藥、重點檢查首營品種、進口藥品、拆零藥品和易變質(zhì)品和易變質(zhì)、近效期、有效期短、質(zhì)量不、近效期、有效期短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、陳列時間較穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、陳列時間較長、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種和中藥飲片，長、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種和中藥飲片，以以上屬于重點養(yǎng)護藥品重點養(yǎng)護。上屬于重點養(yǎng)護藥品重點養(yǎng)護。6 6、對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取、對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染；方法不得對藥品造成污染；藥品養(yǎng)護管理制度藥品養(yǎng)護管理制度7 7、藥品因破損而導致液體、氣22、體、粉末泄、藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。8 8、對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應當及時下架，、對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應當及時下架，存放于標志明顯的專用場所，有效隔離，停存放于標志明顯的專用場所，有效隔離，停止銷售，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告止銷售，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認和處理；并保留相關記錄質(zhì)量管理部門確認和處理；并保留相關記錄。n9 9、懷疑為假藥的，及時報告質(zhì)量管理部。懷疑為假藥的，及時報告質(zhì)量管理部。對存在質(zhì)量問題的專門管理的藥品，23、應當對存在質(zhì)量問題的專門管理的藥品，應當按照國家有關規(guī)定處理。按照國家有關規(guī)定處理。n1010、不合格藥品按、不合格藥品按不合格藥品管理制度不合格藥品管理制度處理，對不合格藥品應當查明并分析原處理，對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。應當對藥品定期因，及時采取預防措施。應當對藥品定期盤點，做到賬、貨相符。盤點，做到賬、貨相符。n1111、每年匯總、分析養(yǎng)護信息：內(nèi)容包括每年匯總、分析養(yǎng)護信息：內(nèi)容包括該門店品種的結(jié)構、數(shù)量等項目，養(yǎng)護過該門店品種的結(jié)構、數(shù)量等項目，養(yǎng)護過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及產(chǎn)生的原因，比程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及產(chǎn)生的原因，比率、改進措施及目標等。率、改進措施及目24、標等。小知識小知識n處方藥廣告的忠告語是：處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀藥學專業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告非處方藥廣告的忠告語是語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用買和使用”。n外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色紅色方框底色內(nèi)標注白色“外外”字，樣式：外。藥品標簽中的外用藥標字，樣式：外。藥品標簽中的外用藥標識應當彩色印制，說明書中的外用藥品標識識應當彩色印制，說明書中的外用藥品標識可以單色印制。可以單色印制。小知識小知識n藥品根據(jù)它們的安全性分為處方藥和非處方藥。n處方藥：n 憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用憑醫(yī)師25、處方銷售、購買和使用!無OTC標志的批準文號是國藥準字的藥品都屬處方藥。n甲類非處方藥、乙類非處方藥：n 請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指 導下購買和使用!分別標有紅色和綠色OTC標記。甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源甲、乙兩類非處方藥的區(qū)別源于對其安全性的評價！于對其安全性的評價！OTC藥品的特點是：1、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導監(jiān)督下使用。2、適應癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。3、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。4、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應發(fā)生率26、低。5、在一般條件下儲存，質(zhì)量穩(wěn)定。6、不同使用對象的非處方藥品規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。7、otc藥品的特點：安全，有效，方便，經(jīng)濟。otc藥品投放市場前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗，并得到消費者的廣泛認可。小知識小知識n批準文號：生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。n統(tǒng)一格式為：“國藥準（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數(shù)字”。其中“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。小知識小知識藥品批號：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一周期生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批,藥品的批號是用于識別批的一級數(shù)字,每批藥品均應指定生產(chǎn)批號.一般用6位數(shù)來表示批號,前兩為表示年份,中間兩位表示月份,后兩位表示產(chǎn)品在當月日期或生產(chǎn)流水號。