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1、更新文檔在線-好資料分享平臺 您的在線顧問 更新文檔 采購與驗收制度一、總則第一條 目的：根據醫療器械法律法規要求，應從具有合法資格的醫療器械供應商購進合法的醫療器械，對購進或銷后退回的醫療器械的質量應嚴格按照法定標準進行逐批驗收，并做好記錄保存。第二條 適用范圍：本制度適用于購進的所有醫療器械。二、實施細則第三條 購進醫療器械前，采購員應向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件： 1、營業執照、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證； 2、企業法定代表人明確授權范圍的委托授權書； 3、銷售人員身份證明； 4、醫療器械產品注冊證書及附件。第四條 采購員應在采購協議上與供方明確2、醫療器械安裝、維修、技術培訓服務的責任或由約定第三方提供技術支持，根據公司規定，一般由供方負責醫療器械安裝、維修、技術培訓服務。第五條 購進的醫療器械應有合法票據，可根據雙方商定，票據可郵寄或醫療器械至公司財務人員做賬，財務人員通知采購員及時做好購進記錄，購進記錄應保存至超過醫療器械有效期兩年，但不得少于3年。第六條 醫療器械的驗收：1、 醫療器械到達我公司時應首先安置于倉庫的待檢區并及時貼上黃色標記；2、檢驗員根據法定標準對其醫療器械進行驗收并做好記錄，驗收記錄應包括以下內容：到貨日期、供貨單位、品名、規格（型號）、數量、注冊號、出廠編號、質量狀況、驗收結論和檢驗員等項內容。驗收記錄應保存至超過醫療器械有效期兩年，但不得少于3年。3、對銷后退回的醫療器械，檢驗員應按進貨驗收的規定驗收，并注明原因，同時在醫療器械可見處貼上退回原因。第七條 驗收合格的醫療器械應合理放置于合格區域，并及時貼上綠色標記，驗收不合格的醫療器械應合理放置于不合格區域，并及時貼上紅色標記，退回醫療器械應放置于待檢區，并及時貼上黃色標記，同時做好庫存記錄工作。第八條 檢驗員應及時報告驗收不合格醫療器械信息至質量負責人，由質量負責人組織采購員以及檢驗員對其不合格醫療器械信息查明原因，分清質量責任，及時處理并制定預防措施。第九條 本制度自發布之日實施。