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1、更新文檔在線-好資料分享平臺 您的在線顧問 更新文檔 質量相關人員的職能一、總 則第一條 目的：明確管理方針和管理目標以及與管理有關的各部門和相關人員的職責權限與相互關系，確保管理職責已確定并能得到貫徹。第二條 適用范圍：本制度適用于企業管理層和員工的職責和質量管理活動。二、細 則第三條 職責1、總經理a) 全面領導公司的日常工作，樹立質量第一意識，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規的重要性；b) 明確各級管理機構和人員的職責、權限和相互關系，確保組織的內部溝通；c) 負責批準年度培訓計劃及合格供方名單；d) 負責批準重大不合格品的評審結論和重大糾正和預防措施；e) 對企業的最終產品質量和服2、務質量滿足顧客和法律、法規要求負責。2、行政人員a) 表格的打印、發放、記錄及歸檔管理；b) 負責公司相關文件的發放、回收，相應文件的歸檔保管工作；c) 負責外來文件的存檔備案；d) 根據公司培訓要求，制定年度人員培訓計劃，且組織監督培訓工作的實施，做好培訓記錄并保存；e) 建立員工素質檔案并管理保存；f) 負責收集有關人事方面的國家政策、法律、法規及地方文件。3、質量負責人a) 貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律、法規、行政規章和有關規定；b) 組織制定企業醫療器械質量管理文件，并指導、督促制度的執行；c) 負責建立企業所經營醫療器械并包含質量標準等內容的質量檔案；d) 負責醫療器械的驗收，3、指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作；e) 負責質量不合格醫療器械的審核，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；f) 收集和分析醫療器械質量信息； g) 在企業內部對醫療器械產品質量具有裁決權。h) 負責可疑醫療器械不良事件信息的收集、跟蹤、報告和管理工作。4、驗收員a) 嚴格按照標準驗收購進醫療器械和退回醫療器械，并做好驗收記錄妥善保存；b) 負責不合格醫療器械上報工作；c) 負責跟蹤驗證糾正和預防措施的有效性；d) 熟練掌握從事本職工作的基本技能和分析判斷能力；5、采購員a) 負責組織對供方的評估；建立完整的合格供方名單及資質檔案，并及時更新；b) 制定采購計劃，并經總經理批準后負4、責實施；c) 負責醫療器械采購協議的編制；d) 負責就產品質量、產品數量等問題與供方的反饋協調；e) 負責與供方協調醫療器械售后安裝、用戶培訓、維修等問題的處理。6、業務部a) 負責報價、接受訂單處理及傳遞，并跟進訂單執行的進度及訂單內容更改的協調；b) 負責一般合同、組織特殊訂單評審；并按評審結果與客戶簽訂正式合同，并建立合同臺帳，負責合同修訂；c) 負責客戶資料、檔案的建立與更新；d) 負責產品銷售記錄的管理，確保記錄的可追溯性；e) 負責受理客戶投訴并進行處理跟蹤；f) 負責受理客戶的退貨、換貨及處理跟蹤；g) 負責收集客戶的產品使用反饋意見及相關信息；h) 正確、客觀、有成效地向客戶宣傳公司及產品；7、倉管員a) 負責倉庫的布置規劃，色標區分，醫療器械的分類擺放；b) 負責入倉庫貨物的搬運擺放以及出庫醫療器械的檢驗打包，建卡登帳，確保帳、卡、物三相符；c) 負責向有關部門反饋倉庫貯存物資的實際庫存量及提出采購需求；d) 負責倉庫庫存物資盤點工作。 第四條 經總經決定，倉管員一職由檢驗員兼職，應對倉管員職責負責。第五條 本制度自發布之日起實施。