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1、藥品分類與合理用藥安全監管科 一、藥品分類管理一、藥品分類管理1 1、什么是藥品？、什么是藥品？n n藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，癥或者功能主治、用法和用量的物質，包包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。等。2 2、什么是藥品分類管理？、什么是藥品分類管理？n藥2、品分類管理是國際通行的管理辦法。藥品分類管理是國際通行的管理辦法。它它是根據藥品的安全性、有效性原則，依其是根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥非處方藥并并作出相應的管理規定。作出相應的管理規定。n n目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管目前正在進行的處方藥與非處方藥分類管理，其理，其核心是加強處方藥的管理，規范非核心是加強處方藥的管理，規范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，處方藥的管理，減少不合理用藥的發生，切實保證人民用藥的安全有效切實保證人民用藥的安全有效3、 3、何為處方藥與非處方藥？、何為處方藥與非處方藥？n國家藥品監督管理局于1999年6月18日以第10號局長令印發了處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），并定于2000年1月1日起正式施行。n n處方藥處方藥處方藥處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；購買和使用的藥品；n n非處方非處方非處方非處方藥藥藥藥是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。的藥品。n n處方藥英語稱處方藥英語稱Prescription DrugPrescription Drug，Ethical D4、rugEthical Drug，非處方非處方藥英藥英語稱語稱 Nonprescription DrugNonprescription Drug，在國外又稱之為，在國外又稱之為“可在柜臺上可在柜臺上買到的藥物買到的藥物”（Over The CounterOver The Counter），），簡稱簡稱OTCOTC，此已成為此已成為全球通用的俗稱。全球通用的俗稱。n n又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，此類可在藥店出售，還可以在超市、賓館、百貨商店銷售，甲類的甲類的OTC標標識是紅色，乙類為綠色。識是紅色，乙類為綠色。4、實施藥品分類管理的重大意義、實施藥品分類管理的重大意義:n n有利5、于保障人民用藥安全有效有利于保障人民用藥安全有效n n有利于醫藥衛生事業健康發展有利于醫藥衛生事業健康發展 n n 有利于逐步與國際上通行的藥品管理模有利于逐步與國際上通行的藥品管理模式接軌式接軌 二、安全合理用藥二、安全合理用藥 1、什么叫安全合理用藥？、什么叫安全合理用藥？n n安全合理用藥就是應該做到：n n根據病情、病人體質和藥物的全面情況適當選擇藥物、真正做到“對病下藥”，同時以適當的方法、適當的劑量、適當的時間準確用藥。n n注意該藥物的禁忌、不良反應、相互作用等。n n并且還要注意盡量少花錢。2、如何安全合理選擇藥物？、如何安全合理選擇藥物？n n最好遵循以下原則：n n先取食療6、，而后用藥先取食療，而后用藥n n先取中藥，后用西藥先取中藥，后用西藥n n先外用，后內服先外用，后內服n n先用內服，后用注射先用內服，后用注射n n先用老藥，后用新藥先用老藥，后用新藥三、合理用藥常識三、合理用藥常識1 1、何謂藥物的常用量、極量、中毒量和安全范圍？、何謂藥物的常用量、極量、中毒量和安全范圍？、何謂藥物的常用量、極量、中毒量和安全范圍？、何謂藥物的常用量、極量、中毒量和安全范圍？n n常用量是指臨床常用的有效劑量范圍，既可獲得常用量是指臨床常用的有效劑量范圍，既可獲得良好的療效而又較安全的量良好的療效而又較安全的量 n n極量是指藥物治療的劑量限制，即安全用藥極限，極量是指7、藥物治療的劑量限制，即安全用藥極限，超過極量就有發生中毒的危險超過極量就有發生中毒的危險 n n最小中毒量是指產生中毒癥狀的最小劑量。最小中毒量是指產生中毒癥狀的最小劑量。n n安全范圍表明藥物的安全性大小。安全范圍表明藥物的安全性大小。2、什么叫藥物相互作用？、什么叫藥物相互作用？n n藥物相互作用，即藥物與藥物之間的相互作用，是指一種藥物改變了同時服用的另一種藥物的效應。其結果是一種藥物的效應加強或削弱，也可能導致兩種藥物的效應同時加強或削弱。3、哪些中西藥不可同服？、哪些中西藥不可同服？n n在生活中，不少人都有中西藥同服的習慣，認為可以加強療效。其實這種做在生活中，不少人都有中西藥同服8、的習慣，認為可以加強療效。其實這種做法不科學。法不科學。（1 1）中成藥舒肝丸不宜與西藥胃復安合用，因舒肝丸中含有芍藥，有解痙、）中成藥舒肝丸不宜與西藥胃復安合用，因舒肝丸中含有芍藥，有解痙、鎮痛作用，而胃復安則能加強胃的收縮，二者合用作用相反，會相抵藥效。鎮痛作用，而胃復安則能加強胃的收縮，二者合用作用相反，會相抵藥效。（2 2）中成藥止咳定喘膏、麻杏石甘片、防風通圣丸與西藥復方降壓片、優降）中成藥止咳定喘膏、麻杏石甘片、防風通圣丸與西藥復方降壓片、優降寧不能同服。前三種含有麻黃素，會使動脈收縮升高血壓，影響降壓效果。寧不能同服。前三種含有麻黃素，會使動脈收縮升高血壓，影響降壓效果。（3 39、）中成藥蛇膽川貝液與西藥嗎啡、杜冷丁、可待因不能同服。因為前者含）中成藥蛇膽川貝液與西藥嗎啡、杜冷丁、可待因不能同服。因為前者含有苦杏仁甙，與西藥的毒性作用一樣，都抑制呼吸，兩者同服易導致呼吸衰有苦杏仁甙，與西藥的毒性作用一樣，都抑制呼吸，兩者同服易導致呼吸衰竭。竭。（4 4）中成藥益心丹、香蓮丸、川貝枇杷含有生物堿，與西藥阿托品、咖啡因）中成藥益心丹、香蓮丸、川貝枇杷含有生物堿，與西藥阿托品、咖啡因同服會增加毒性，引起藥物中毒。同服會增加毒性，引起藥物中毒。（5 5）中成藥益心丹、麝香保心丸、六味地黃丸不宜與西藥心律平、奎尼丁同）中成藥益心丹、麝香保心丸、六味地黃丸不宜與西藥心律平、奎尼丁同10、服，因可導致心臟驟停。服，因可導致心臟驟停。（6 6）中藥虎骨酒、人參酒、舒筋活絡酒與西藥魯米那等鎮靜止痛藥同服可加）中藥虎骨酒、人參酒、舒筋活絡酒與西藥魯米那等鎮靜止痛藥同服可加強對中樞神經的抑制作用而發生危險。強對中樞神經的抑制作用而發生危險。n n（7 7）丹參片不宜與胃舒平合用，丹參片的主要成分是丹參酮、丹參酚、與胃）丹參片不宜與胃舒平合用，丹參片的主要成分是丹參酮、丹參酚、與胃舒平所含的氫氧鋁化形成鋁結合物，不易被腸道吸收，降低療效。舒平所含的氫氧鋁化形成鋁結合物，不易被腸道吸收，降低療效。（8 8）昆布片不宜與異煙肼合用，昆布片中含碘，在胃酸條件下，與異煙肼發）昆布片不宜與異煙肼合11、用，昆布片中含碘，在胃酸條件下，與異煙肼發生氧化反應，形成異煙酸、鹵化物和氮氣，失去抗結核桿菌功能。生氧化反應，形成異煙酸、鹵化物和氮氣，失去抗結核桿菌功能。（9 9）活絡丹、香連片、貝母枇杷糖漿不宜與阿托品、咖啡因、氨茶堿合用。）活絡丹、香連片、貝母枇杷糖漿不宜與阿托品、咖啡因、氨茶堿合用。因前者含烏頭、黃連、貝母等生物堿成分，與后者同服，很易增加毒性，出因前者含烏頭、黃連、貝母等生物堿成分，與后者同服，很易增加毒性，出現藥物中毒。現藥物中毒。（1010）止咳片、通宣理肺丸、消咳寧片不宜與地高辛合用，因前者均含麻黃，）止咳片、通宣理肺丸、消咳寧片不宜與地高辛合用，因前者均含麻黃，麻黃堿對心臟12、有興奮作用，能加強地高辛對心臟的毒性，引起心律失常。麻黃堿對心臟有興奮作用，能加強地高辛對心臟的毒性，引起心律失常。（1111）國公酒、壯骨酒、骨刺消痛液不宜與阿司匹林同服。因前者含乙醇，）國公酒、壯骨酒、骨刺消痛液不宜與阿司匹林同服。因前者含乙醇，合用則增加消化道的刺激性，引起食欲不振、惡心嘔吐、嚴重時可導致消化合用則增加消化道的刺激性，引起食欲不振、惡心嘔吐、嚴重時可導致消化道出血。道出血。（1212）黃連上清丸不宜與乳酶生合用）黃連上清丸不宜與乳酶生合用 因黃連素可明顯抑制乳酶生中乳酶菌的因黃連素可明顯抑制乳酶生中乳酶菌的活力，使它失去消化能力。活力，使它失去消化能力。（1313）保和丸13、烏梅丸、五味子丸不宜與碳酸氫鈉、氫氧化鋁、胃舒平、氨）保和丸、烏梅丸、五味子丸不宜與碳酸氫鈉、氫氧化鋁、胃舒平、氨茶堿同服。因前者含酸性成分，后者是堿性西藥，同服兩者中和，會降低療茶堿同服。因前者含酸性成分，后者是堿性西藥，同服兩者中和，會降低療效。效。（1414）解暑片、牛黃解毒片不宜與胰酶、胃蛋白酶、多酶片同服。因前者含）解暑片、牛黃解毒片不宜與胰酶、胃蛋白酶、多酶片同服。因前者含大黃、大黃粉，可通過吸收或結合的方式，抑制胃蛋白酶的消化作用。大黃、大黃粉，可通過吸收或結合的方式，抑制胃蛋白酶的消化作用。4、老年用藥應注意什么？、老年用藥應注意什么？n n一般來說，老年人臟器功能退化，新陳14、代謝減慢，容易發生藥品不良反應；老年人往往身患一種以上疾病，有些老年人還服用一些保健品，所以老年人用藥要特別慎重，不要選用不良反應多的藥品，適當降低用藥劑量，避免長期用藥，還要盡量避免不良藥物的相互作用 5、孕婦用藥應注意什么？、孕婦用藥應注意什么？n n孕婦用藥，不僅本人可能受到藥品不良反應的危害，不少藥物還可能通過胎盤進入胎兒體內，損害胎兒的生長發育。如病情確需用藥，一定要充分聽取醫務人員的意見，認真選擇，嚴格遵守規定用法用量。6、兒童用藥有哪些注意事項、兒童用藥有哪些注意事項?n n忌濫用維生素忌濫用維生素。n n二忌濫用抗生素。二忌濫用抗生素。n n 三忌濫用解熱鎮痛藥。三忌濫用解熱鎮15、痛藥。n n四忌濫用丙種球蛋白。四忌濫用丙種球蛋白。n n小兒不能隨便服用成人的藥小兒不能隨便服用成人的藥記住最佳的服藥時間記住最佳的服藥時間n n鐵劑：貧血患者補充血劑，如果晚上點服用，比早上鐵劑：貧血患者補充血劑，如果晚上點服用，比早上點服用在血中的濃度增加倍，療效最好。點服用在血中的濃度增加倍，療效最好。n n鈣劑：人體的血鈣水平在午夜至清晨最低。故臨睡前服用鈣劑：人體的血鈣水平在午夜至清晨最低。故臨睡前服用補鈣藥可使鈣得到充分的吸收和利用。補鈣藥可使鈣得到充分的吸收和利用。n n降血壓藥物：根據人體生物鐘的節律，服降血壓藥日降血壓藥物：根據人體生物鐘的節律，服降血壓藥日次，宜分別于早上16、時，下午時和晚上時服用，早晚次，宜分別于早上時，下午時和晚上時服用，早晚兩次的用藥量比下午用量要適當少些。晚上臨睡前不宜服兩次的用藥量比下午用量要適當少些。晚上臨睡前不宜服用降壓藥，以防血壓過低和心動過緩，致腦血栓形成。用降壓藥，以防血壓過低和心動過緩，致腦血栓形成。n n抗菌素及消炎類藥物：抗菌素藥物排泄較快，為了在血液抗菌素及消炎類藥物：抗菌素藥物排泄較快，為了在血液中保持一定濃度，每隔小時應服藥次。消炎藥物，如中保持一定濃度，每隔小時應服藥次。消炎藥物，如風濕性或類風濕性關節炎患者，多于每天清晨和上午關節風濕性或類風濕性關節炎患者，多于每天清晨和上午關節疼痛較重。如服消炎止痛等藥物，可在17、早晨加大劑量服疼痛較重。如服消炎止痛等藥物，可在早晨加大劑量服次，效果最好，且可免去中午的次服藥。次，效果最好，且可免去中午的次服藥。n n降糖藥：糖尿病患者在凌晨對胰島素最敏感，這時注射胰降糖藥：糖尿病患者在凌晨對胰島素最敏感，這時注射胰島素用量小，效果好。甲糖寧（）宜上午時口島素用量小，效果好。甲糖寧（）宜上午時口服，作用強而且持久，下午服用需要加大劑量才能獲得相服，作用強而且持久，下午服用需要加大劑量才能獲得相同的效果。同的效果。n n強心藥：心臟病患者對洋地黃、地高辛和西地蘭等藥物，強心藥：心臟病患者對洋地黃、地高辛和西地蘭等藥物，在凌晨時最為敏感，此時服藥，療效倍增。在凌晨時最為敏感18、，此時服藥，療效倍增。n n抗哮喘藥：氨茶堿宜在早上時左右服用，效果最佳。抗哮喘藥：氨茶堿宜在早上時左右服用，效果最佳。n n抗過敏藥：賽庚啶于早上時左右服用，能使藥抗過敏藥：賽庚啶于早上時左右服用，能使藥效維持小時，而晚上時服用，只能效維持小時，而晚上時服用，只能維持小時。維持小時。n n激素類藥：人體對激素類藥的反應也有時間節律。激素類藥：人體對激素類藥的反應也有時間節律。由于人體腎上腺皮質激素的分泌高峰在上午時由于人體腎上腺皮質激素的分泌高峰在上午時左右，故在每天上午時一次性給藥療效最佳。左右，故在每天上午時一次性給藥療效最佳。n n解熱鎮痛藥：如阿司匹林在早上時左右（餐后）解熱鎮痛藥：如阿司匹林在早上時左右（餐后）服用療效高而持久，若在下午時和晚上時服用療效高而持久，若在下午時和晚上時服用，則效果較差。服用，則效果較差。n n降膽固醇藥：由于人體內的膽固醇和其它血脂的產生在晚上會增加，因此，病人宜在吃晚飯時服用降膽固醇的藥物。n n催眠藥、驅蟲藥、避孕藥，一般宜在晚上臨睡前半小時服用。抑制胃酸的雷尼替丁、法莫替丁可以選擇每晚睡前服用，因為胃酸的分泌有晝少夜多的規律 學會吃藥康復快，專家傳授服藥學會吃藥康復快，專家傳授服藥注意事項注意事項n n避免重復用藥 n n三種藥不宜喝熱水送服 n n油鹽醬醋影響藥效