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1、藥品、醫療器械采購管理制度1、采購藥品、醫療器械必須嚴格執行藥品管理法、藥品管理法實施條例、醫療器械監督管理條例等法律法規。嚴格采購假冒偽劣藥品和醫療器械。2、采購藥品、醫療器械必須根據基本藥品目錄和藥品使用情況及庫存量，由藥劑科提出采購計劃，報經分管院長審核批準，擬采購首次使用的品種需經院藥事管理小組研究批準，交藥劑科采購人員不得擅自更改或增減品種和數量。3、采購藥品、醫療器械必須按規定要求向供貨方索取生產（經營）許可證、批準證明文件等有關資料，并認真審核其合法性、真實性和有效性。4、采購藥品、醫療器械必須與供貨方簽訂購銷合同，購銷合同中要有明確的質量保證條款。5、采購麻醉藥品、一類精神藥品2、必須制訂年度采購計劃，憑供應印鑒卡到指定的供應單位采購。6、入庫驗收中發現數量短缺、破損、品種規格有差錯，應及時與經銷單位聯系退貨或協商解決；對質量可疑的藥品或醫療器械，應及時報告藥監部門，不得自行銷售或退（換）貨處理。7、嚴禁任何形式的索取、收受賄賂，所有回扣和業務中讓利款一律按規定處理，按實價開票。 藥品、醫療器械驗收入庫制度1、入庫藥品、醫療器械必須嚴格執行驗收制度，驗收合格后方可入庫。2、采購人員與驗收人員必須分設，不得由一人兼任。3、驗收藥品應核對進貨憑證、品名、規格、數量、批號、有效期、批準文號、供應單位、生產廠家、外包裝情況、標簽說明等內容。進口藥品還應核對進口藥品注冊證（醫藥產3、品注冊證）、進口藥品檢驗報告書。驗收醫療器械應核對進貨憑證、品名、規格、數量、批號、生產、經營許可證號、注冊證號、有效期、合格證等內容。4、特殊藥品應按特殊藥品管理規定執行。5、藥品、醫療器械驗收合格后，驗收保管人員應在發票上簽字。6、藥品、醫療器械驗收要及時填寫真實、完整的驗收記錄。驗收合格后應放入相應庫位的“合格品區”，按要求存放。7、對驗收不合格或質量可疑的藥品、醫療器械不得入庫，應及時防置“不合格區”，驗收員應填寫“不合格藥品、醫療器械登記表”，及時報告，不得擅自處理。西藥房工作制度1、藥品調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔任；處方審查和發藥審核的4、對外窗口應由專業理論知識扎實、實際工作能力強、有一定調劑工作經驗的藥劑師以上藥學專業技術人員承擔；獨立值班工作由不少于1年調劑工作經驗的藥劑士以上藥學專業技術人員承擔。2、調配處方需經第二人核對并簽字，一人值班進由本人自行核對，雙簽字后方可發出，并于次日由負責藥師審核。發藥復核率應達100%，出門差錯率小于1/萬。3、藥房藥品周轉庫存量不超過2周用藥，每月對本部門藥品進行一次質量檢查，做到無假藥劣藥、無過期失效藥品。周轉庫藥品質量合格率應過100%。4、藥房工作人員不得私自為他人兌換藥品。5、麻醉藥品管理必須有專人負責、志柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記；精神藥品、醫療用毒性藥品必須有專人5、負責、專柜保存、專用處方。6、每半年對已發出藥品的處方進行一次分析評估。包括：處方各項內容的完整性及書寫的正確性，不合理用藥或禁忌處方等。7、藥房的設施、用具應保持清潔、整齊，物品放置有序，無關人員不得進入藥房。8、藥房工作人員應著裝整潔、掛牌上崗、態度和藹、講解得體、主動熱情為病人提供服務。藥品保管養護制度1、按藥品管理法及相關法律法規要求，對庫房、藥房藥品進行養護。2、藥品保管養護人員應掌握一定的藥學專業知識和保管經驗，工作認真負責，做到安全儲存、降低損耗、科學養護、保證質量。3、藥品應按不同貯存要求分別存放于冷庫（柜）、陰涼庫、常溫庫，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品6、分開存放，危險品嚴格與藥品分庫房存放，不合格藥品和退貨藥品應單獨存放，并有明顯標。4、藥品應合理堆放，留有規定的間距，不倒置，不混堆，各倉庫都應配置地架，貨架。5、庫房應保持整潔衛生，認真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防熱、防凍、防火等工作。6、在庫房藥品要按效期遠近、批號順序依次堆放，按先進先出原則發放使用。近效期藥品應催報使用。7、藥房、藥庫要配置溫濕度計，每天定時（上午9：00，下午3：00）觀察并記錄，根據溫濕度情況及時采取通風、防潮、降溫、保溫等養護措施。在庫藥品應定期進行循環檢查養護（養護周期：藥房每月一次，藥庫每季一次）。8、藥品養護記錄應及時、真實、規范。9、經常對各種養護設備設7、施進行保養檢查。西藥庫工作制度1、負責全院醫療用藥（包括化學試劑）待的計劃、采購、供應和保管分發等工作。2、藥庫人員要根據本院的基本用藥范圍，以及實際消耗和庫存數量制訂采購計劃，經藥劑科科長審核，報分管院長批準執行，新藥及特殊貴重藥品需經藥事管理小組討論批準。要保證臨床基本用藥和搶救藥品的供應，避免脫銷或積壓。庫存藥品資金周轉不得超過90天。3、藥品入庫必須嚴格執行質量驗收制度，并認真做好登記工作。4、嚴格按照有關規定要求做好藥品的養護工作，確保藥品質量。5、各部門領藥應填寫領藥單，藥庫不得直接憑處方發藥。6、麻、毒、精神藥品的采購、保管，應按特殊藥品管理規定嚴格執行。7、庫房應健全帳目，定期8、盤點，做到帳物相符。藥品統計報表應做到正確及時。領發藥品做到“先產先出”，發現積壓藥品要及時報告處理，有效期藥品要在期限前調劑使用，防止造成浪費。8、到貨、缺貨品種，藥價調整，應及時通知有關科室。9、做好藥庫安全保衛工作，要有防火、防盜措施，上、下班要進行安全檢查，嚴禁煙火，非庫房人員不得隨便入內。10、藥品堆放整齊，室內保持整潔。中藥房工作制度1、負責門診中藥湯劑處方的調配工作，接到處方后，必須對處方中各項藥物審查無誤后方可計價調配，復核無誤后方可煎藥或發出。2、嚴格調劑操作規程，熟記斗譜，熟練掌握藥物炮制技術、配伍禁忌，認真鑒別藥材、飲片的真偽優劣，保證藥方藥材的質量。調配處方時必須細心謹9、慎，準確稱量，不得憑估計抓藥，飲片配方稱量總量誤差小于等于5%。3、方劑中如有先煎、后下、另煎、烊化、沖服、膠類等藥材必須單包并注明；需臨時炮制的藥材，應按處方要求進行加工，煎藥時按要求煎煮，以保證藥效。處方中如有缺藥，應征求處方醫師意見并簽字后方可配藥。發藥時，要核對病人姓名、性別、年齡等，遇有特殊煎服方法，要詳細向病人交待清楚。4、中藥處方的限量一般不超過1周，毒性中藥每次處方劑量不得超過2日極量。5、加工、炮制毒性中藥，必須按藥典或有關中藥炮制的規定進行，符合要求后，方可供配方。處方中凡未注明“生用”的毒性中藥應給炮制藥。6、嚴格執行特殊藥品管理制度，中藥毒性藥品應有專人保管，專柜加鎖，10、建立專門帳冊，處方單獨保存2年備查。7、藥材飲片裝斗及配方時應避免撒落，防止串斗。定期檢查周轉庫及藥斗內飲片有無蟲蛀、霉變，并妥善處理、如實記錄。定期盤點，做到帳物相符。8、對病人禮貌服務、態度和藹，向病人交待清楚煎服方法及注意事項，耐心解答病人的提問。9、調配處方需經第二人核對并簽字，一人值班時由本人自行核對、雙簽字后方可發出，并于次日由負責藥師審核，發藥復核率應達100%，出現差錯率小于1/萬。10、中藥房的設施應保持清潔整齊，物品放置有序，無關人員不得入藥房。11、嚴格執行藥房安全工作制度，禁止工作場所吸煙，下班時，切斷電源，關好門窗。中藥飲片配方管理制度1、藥劑人員在調配處方時，應當做11、到：（1）認真審查核對處方，包括查處方，對科別、對患者姓名、對年齡；查藥品、查禁忌、對帖數、對用法、對用量。（2）嚴格依據醫師的處方所列藥品調配發藥，不得擅自對處方以及用法、用量作任何綿增減、替代或者變動。（3）調配完畢，應當進行認真的復核，檢查所配藥品與處方是否一致，并且在處方上雙人簽字。2、發現有配伍禁忌或者超劑量的處方時，藥劑人員首先應當拒絕調配，并與處方醫師聯系，進行說明。必要時，由處方醫師簽字更正，如果處方醫師堅持處方是正確的，藥劑人員應要求處方醫師重新簽字后，方可調配。3、調配處方時應嚴格執行操作規程，配方前應檢查戥稱是否準確，調劑稱量誤差總重不得超過5%。4、罌粟殼按照麻醉藥品管12、理要求必須憑麻醉專用處方配藥，處方保存3年。5、凡是毒性中藥一律不得單方調配，嚴格執行毒性中藥管理規定，必須在處方無誤的情況下調配。處方保存2年。醫療機構中藥房的毒性中藥不得供應非醫療機構使用。6、飲片裝斗及配方時應避免撒落、串斗，定期檢查藥斗內有無蟲蛀、霉變等，并做好妥善處理。藥品庫房安全制度1、藥品庫房應配備必要的防火、防爆、防盜設施。2、易燃易爆品應儲存于危險品庫內，不得與其他藥品同庫存放，并應遠離電源。3、危險品應分類存放，特別是性質相抵觸的物品（如強酸與強堿）、滅方法不同的物品應隔離儲存。4、危險品的包裝應嚴禁煙火，不準明火操作，并應有消防安全設備（如滅火器、沙箱等）。5、危險品的包13、裝和封口應經常檢查，如有破損、滲漏，必須立即進行安全處理。6、氧化劑的保管應避免高熱、日曬，避免與酸類接觸；易燃品、自燃品應與熱源隔絕，并遠離火源，存放于避光陰涼處。7、下班前做好安全檢查，關閉電源及門窗。處方調配制度1、藥師接到處方后，應仔細閱讀、逐項審核檢查，及時調配，發現問題應立即與開具處方的醫師聯系解決。2、調配處方過程中，必須做到“三查七對”，確保調配的處方和發出的藥品準確無誤。3、發出的藥品應注明病從姓名、藥品名稱、用法、用量，并按藥品說明書或處方醫囑，向病人交待清楚每種藥品的用法、用量、注意事項。4、急診處方優先配發。5、對取藥病人以禮相待，態度和藹，有問必答，不得與病人爭吵。614、保持配方區整潔、衛生，做好配方準備工作。下班時按規定整理、統計處方，填寫工作日記，認真交接班。首次經營企業審核表填報部門： 填報日期： 年 月 日企業名稱法 定代表人企業電話企業地址郵編傳真許可證號營業執照編號對法定人委托書審核意見委托有效期限營銷員姓名身份證號聯系電話（手機）許可證生產（經營范圍）該企業GMP（GSP）認證 情 況擬業務往來子范圍（品種）藥庫管理人員意 見藥劑科長意 見藥事領導小組長或院長審核意 見首次經營品種審批表填報部門： 填表日期： 年 月 日產品名稱 （通用名）（商品名）注冊證號型號規格該劑型是否通過GMP認證生產批號 (出廠編號)有效期生產日期 (滅菌批號)儲存條件正常出廠價購進實價批發價零售價生產廠商法 定 代表人企業電話企業地址郵編傳真 生產許 可證號營業執照 號許可生產經營范圍業務聯系人身份證號聯系電話對法人委托書的審核結果委托有效期限產品性能、質量、用途、療效等情況：藥劑科申請理 由簽字：年 月 日藥劑科長意 見簽字：年 月 日藥事領導小組長或院長意 見簽字：年 月 日