藥店培訓藥品知識-如何辨別假劣藥品.doc
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2024-12-17
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1、如何鑒別藥品真假根據藥品管理法的規定,如有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;依照藥品管理法必須批準未經批準生產、進口,或者依照藥品管理法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;變質的;被污染的;使用依照藥品管理法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生產批號的;超過有效期的;直接接觸2、藥品的包裝材料和容器未經批準的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標準規定的。鑒別藥品真假的基本方法:1、鑒別包裝藥品大包裝標簽應注明藥品名稱、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業以及使用說明書規定以外的必要內容,包括包裝裝量、運輸注意事項或其他標記等。中包裝標簽應注明藥品名稱、主要成份、性狀、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌癥、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。內包裝標簽要根據其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應癥或者功能主治、用法用量、規格、貯藏、生產日期、生產批號、有效期、生產企業等內容,必須標3、注藥品名稱、規格及生產批號。2、外觀鑒別片劑:外觀應光潔完整,大小厚薄均勻,無花斑、黑點,無碎片,無霉菌生長,無異臭等。那些變黃,有色片顏色加深并有斑點,有表面凸凹不平、裂片、粘連、異臭現象的,糖衣片若已全部褪色或糖衣面發黑,出現嚴重花斑、發霉、糖衣層裂開、粘連等情況,可疑為假劣藥品。膠囊劑:分為硬膠囊、軟膠囊兩類。硬膠囊為兩節圓筒緊密相套,軟膠囊是指密封的軟質囊材。兩種膠囊在外觀上應整潔、大小相等。凡粘結變形、發霉變質、變色褪色、斷裂漏粉、漏液者可疑為假劣藥品。散劑:應色澤均勻,無生霉、吸潮現象。顆粒劑:應均勻、干燥、無吸潮、發霉、結塊、異臭等現象。可通過觀察有無潮解、異味、結塊、發霉、生蟲4、以及色澤不一致現象來判斷真偽。對中成藥沖劑要求真空包裝,嚴密無漏粉。注射劑:應無變色、無沉淀物、裝量一致、無滲漏。對于那些藥液顏色變深、渾濁,出現黑白點、絮狀物、霉點以及說明書上未注明的固體結晶現象的水針劑,那些油液渾濁,有沉淀、分層、顏色變深的油針劑,可疑為假劣藥品。消費者通過外觀如何鑒別假、劣藥品 首先,檢查藥品包裝盒、標簽、使用說明書。假藥的包裝盒紙質較軟、較輕,色澤較暗,折痕不整齊,切邊不平整有毛邊。假藥包裝盒、標簽、使用說明書、包裝瓶、安瓿的印刷較粗糙,顏色深淺不均、字面不光滑有裂紋,字體邊緣有毛邊,易掉色,有的還有錯別字。生產批號采用壓痕的,真藥是銳壓,壓痕均勻清晰,假藥是鈍壓,壓5、痕不勻、不明顯。檢查生產批號有無改動,外包裝上標注的生產日期、有效期是否與說明書上的有效期相符,是否改動。標簽和說明書上的適應癥或功能主治與其他廠家生產的同種藥品比較,是否不同,是否超出規定范圍。采用鋁塑泡罩包裝的,假藥的幾何尺寸不一,角的弧度不一,切邊不夠平整有毛邊,色澤不夠均勻。假藥用塑料袋包裝的,封口不夠平整,所壓的生產批號等字跡不清晰。有免費防偽電話的,可撥打求證,也可直接撥打生產企業電話了解一些情況。其次,仔細觀察藥品的外觀。片劑的假藥色澤不一致,片面不光滑,有毛糙起孔現象;包衣的色澤、厚度不一,有色斑。是否有裂片、潮解、變色、花片、霉變現象。膠囊劑假藥色澤不均勻,有色斑、褪色、變色6、現象;有的硬膠囊劑膠囊不配套,內容物漏出;是否有霉變、軟化、粘連、漏粉現象。丸劑假藥色澤不一、大小不均,表面不光圓。液體制劑出現漏液、發酵、產氣,應引起警惕,不是假藥就是劣藥。另外,假、劣藥品的氣、味均有異常,消費者應注意辨別。 通過外觀來鑒別藥品的真偽優劣,雖然對藥品質量只是初步的了解,不能作為法定性結論,但是,只要我們加強自我保護意識,不斷學習醫藥基礎知識,就能拒絕假、劣藥品的危害,讓生命之花更加絢爛。 假劣藥品外觀鑒別的簡易方法-汪安穩發表時間:2008-04-21 10:58:25作者:無憂睡眠網來源:無憂睡眠網怎樣識別藥品的真偽呢?簡單、便捷的外觀鑒別方法可以概括為五個字:望、聞、問7、切、嘗。(一)望從以下五個方面觀察,可辨別真偽1藥品說明書中注明的防偽方法部分藥品的說明書中注明了防偽方法,可比照鑒別,如“步長腦心通膠囊”、“達美康片”、“維宏片”、“歐意片”等。2特殊防偽標識.名牌藥品一般有其獨特的防偽標識,而偽品沒有或不明顯如“三九皮炎平軟膏”、“嚴迪”真品的小包裝盒采用了“彩虹全息防偽技術”,對光看“ 999 ”、“嚴迪”字樣清晰明顯,并可見七彩變幻的圖案“快克膠囊”真品包裝盒上的“亞峰” 、 注冊商標 、 膠囊圖案,在紫外光下呈橘紅色。3藥品包裝和標簽上的字跡、套色真品的字跡色濃、清晰,套色準確、鮮明、過渡柔和、邊緣整齊。偽品的字跡色淡、模糊,套色不準,顏色不正,8、邊緣不整,色塊錯位。4藥品包裝盒的折痕壓線 。 真品的包裝盒拆開平鋪,反面可見筆置、均勻、凸起的折痕壓線,而偽品的折痕壓線不明顯、不直。5片劑、丸劑的外觀和斷面特征。中成藥浸膏片的斷面,用口哈氣后,一般應有水珠亮點個別藥品的斷面有獨特之處,如“感康片”的斷面在陽光或燈光下,可見閃閃發光的晶體。名優品牌的中藥丸劑圓整均勻,光澤一致,偽品則大小不一、不圓整,無光澤(二)聞部分藥品有其特殊的氣味,可作為其鑒別特征如“三九皮炎平軟膏”有較濃的薄荷腦味及特殊香味、“婦科千金片”的斷面有較濃的當歸氣味、“鹽酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林膠囊”有特異性臭味等。(三)問目前我國已有200多種藥品、保健9、品采用電話防偽技術。如“利君沙片”、“快克膠囊”、“孚琪乳膏”、“源安堂膚陰潔”、“王氏保赤丸”、“排毒養顏膠囊”、“奇圣膠囊”等消費者購買此類藥品時,可按照包裝或說明書指示的方法拔打電話查詢或上網查詢(四)切這里指手摸的感覺或變化1藥品包裝盒的紙質真品紙質厚而硬,偽品一般較薄、軟;2藥品說明書的紙質有些藥品的說明書已采用較為先進的防偽技術”步長腦心通膠囊”、“匯仁腎寶”、“云南白藥”、。速效救心丸”等藥品的說明書均系用水印紙印制而成3防偽標識一些知名品牌藥品的封簽或商標采用了“熱敏防偽技術”,手溫下或用火稍加熱顏色發生變化,手或火離開后迅速復原色調如承德中藥廠生產的“腰痛寧膠囊”、“三九感冒靈沖劑”有些藥品使用了“顯影式防偽技術”,用硬幣磨擦防偽暗記的申色區域會出現注冊商標或微標顯影,如“匯仁烏雞白鳳丸”。4生產批號部分名牌藥品生產廠家采用特殊技術標示生產批號,具有明顯的防偽特征如“寶寶一貼靈”、“斯達舒膠囊”的生產批號手摸凸凹感明顯,“地奧心血康膠囊”的生產批號手擦易掉等 (五)嘗主要是嘗膠囊內容物或片劑斷面的味道如“快克膠囊”真品味苦,多數假品味澀“阿莫靈膠囊”真品味微苦,多數假品有玉米淀粉味,“嚴迪”真品味苦,假品有滑石粉或淀粉味味苦用“板藍根沖劑”假冒的“三九感冒靈沖劑”味較甜,而真品“再林”偽品有的系用糖粉加黃色色素制成,一嘗便知真偽