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1、如何從包裝上辨別假劣安全套 假劣安全套屢禁不絕是目前安全套市場監管的一大難題。監管人員如何在檢查中快速辨別其真偽，從而有效打擊制售假劣安全套的行為？下面，筆者根據工作實踐談幾點體會，僅供探討。第一，查看醫療器械注冊證號。這是現場檢查中辨別產品真偽最有效的方式，主要包括五個“看點”：一看注冊證號編排方式是否正確。醫療器械注冊證號編排方式為“A（A1）（食）藥監械（A2）字AAAA3第A4AA5AAAA6號”，其中“A1”為注冊審批部門所在地的簡稱，“A2”為注冊形式，“AAAA3”為批準注冊年份，“A4”為產品管理類別，“AA5”為產品品種編碼，“AAAA6”為注冊流水號。2003年6月國家食品2、藥品監管部門下發了關于修改醫療器械注冊證編號的通知，2003年6月20號之前注冊的安全套為藥管械（準）字，之后注冊的為藥監械（準）字。2004年8月9日后按照新的醫療器械注冊管理辦法的規定，又改為（食）藥監械字(注：某些省市如廣東省，至2005年才改為（食）藥監械，請注意鑒別)。二看注冊證號注冊形式是否正確。注冊形式分為“準、進、許、試”，（準）指境內生產的醫療器械，（進）指境外生產的醫療器械，（許）指臺灣、香港、澳門地區生產的醫療器械，（試）指試生產的醫療器械。2004年8月9日之前還有（試）字號產品，注冊證有效期為兩年，2004年8月9日之后無(試)字號的產品。三看注冊證號是否過期。醫療器3、械注冊證號的有效期為4年，有效期滿必須重新注冊，證號改變，對于證件有效期滿仍使用原注冊證號的，按未經注冊產品查處。詳情可查詢各省數據庫。四看注冊證號中產品管理類別是否正確。安全套屬二類醫療器械，在“產品管理類別”處必須標注為“2”。五看注冊證號中產品品種編碼是否正確。根據醫療器械分類目錄，安全套的注冊證號中的產品品種編碼（AA5）應為“66”（2002年8月以前注冊的為“67”）。第二，查看產品質量標準。 安全套的原質量標準為GB75441999，2004年8月1日，國家標準化管理委員會發布了修訂后的安全套質量標準GB75442004。也就是說，在2004年8月1日之前生產的安全套仍可執行標準GB75441999，但在之后生產的安全套必須執行標準GB75442004。第三，查看3C認證標志。 國家質檢總局規定，自2003年8月1日起，無3C認證標志的安全套一律不得銷售，因此，2003年8月1日起生產銷售的安全套必須有“CCC”標志。同時標注了強制性產品認證書號的，可登錄網站http:/219.238.178.8:8090/union/rjw-ysearchn.jsp查詢真偽。第四，查看條形碼。 可登錄中國物品編碼中心網此外，還可通過查詢各省局數據庫，核實產品的醫療器械生產企業許可證。該證件有效期為5年，有效期滿必須換發新證。