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1、生產、經營許可證、營業執照GSP、GMP證書，供貨方銷售人員法人委托書及身份證明件質量部門會同其它部門、主管領導審批生產企業許可證營業執照批準文號批件質量標準該批號出廠檢驗報告書包裝、標簽、說明書、物價批文1. 購進業務流程圖 采購部填寫首營企業審批表采購部填寫首營藥品審批表首營藥品首營企業首營審批缺貨情況應注明質量條款、法定質量標準、批準文號、檢驗報告、產品合格證、包裝、標識符合規定和運輸要求；進口藥品：進口藥品注冊證、口岸檢驗所檢驗報告書或通關單銷售情況購進計劃采購訂單購進原則法定資質、法人委托書證明、生產批件采購員按月、按年上報進貨計劃表生成購進記錄:品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、2、供貨單位、購進數量、購進日期向供應商訂貨質量部和采購部討論審批主管領導簽字保存有效期后一年、不少于三年供應商送貨到倉庫2. 藥品驗收、入庫的操作程序發現問題拒收或在供應商送貨回執上詳細說明清點數量、檢查包裝完整、牢固、受潮、水浸等情況送貨單保留保管員收貨庫管員打印的入庫憑證辦理入庫保管員在供應商送貨單上簽字藥品放入待驗區待驗驗收員嚴格按照規定驗收填寫驗收記錄驗收單微機操作員根據憑驗收單做入庫特殊藥品管理藥品，外面藥品標簽，說明書有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有警示標識或說明語，非處方藥有國家規定專有標識;進口藥品有標簽有中文說明、主要成分、注冊證號有中文說3、明藥品外觀檢查產品合格證藥品品名、規格、數量、批準文號注冊商標、藥檢報告等日期、品名、劑型、規格、供貨單位、生產企業、生產批號、數量、有效期、批準文號、藥品外觀質量、驗收結論、驗收員不合格品填寫藥品拒收報告單質量部審批入庫單拒收單保存至超過藥品有效期一年，不少于3年登記臺賬根據藥品分類，分庫區存放3. 藥品養護的操作程序質量可疑否在庫藥品質量可疑否每月質量抽查濕溫度檢查合理存入藥品首營品種獨家代理品種易變質品種存放兩年以上品種質量人員指導保管員工作質量檢查技術指導質量檢查近效期品種每季質量巡查已發現不合格品種的相鄰批號重點養護品種質量檢查養護內容包括：溶液的澄明度、溶液的顏色；藥品的外觀：發霉4、異物、潮解、析出、麻面、殘缺等藥品的裝量、重量差異掛黃牌標志，暫停發貨，通知質管部及時處理上報質量部裁決、進一步確認或送檢打印商品停售通知單進行抽驗有效期是否臨近是可以正常銷售解除停售商品通知單，可以銷售合格否放入商品不合格區73庫否是否打印商品質量復查通知單可疑不可疑打印效期商品催銷表銷售人員接待客戶（電話或傳件計劃）4. 藥品銷售的操作程序是商品采購流程采 購 員缺 貨 登 記缺貨否否銷售開票人員在系統中錄入現金購買客戶出庫單憑證銷售單到財務付款銷售單倉庫人員根據銷售單做出庫處理財務科登記往來帳增加應收款打印出庫憑證復核員庫房出庫復核進行凍結庫管員發貨商品不合格區否通過否二次復核通過是是否5、否合格否特殊商品否打印出庫復核記錄5. 藥品出庫復核的操作程序保管員根據出庫憑證按貨位揀貨，保管員根據出庫憑證按貨位揀貨，發現以下情況不得發貨：包裝內有異常響動和液體滲透；外包裝破損、封口不牢、補墊不實、封條嚴重損壞等；包裝標識模糊不清或脫落；超過有效期藥品交運輸部門填寫出庫復核記錄復核人員核對無誤后簽字保管員將藥品放到待發區后，在出庫憑證上簽字不得發貨到貨位確定發貨批號等信息后將藥品看搬運到待發區復核人員對出庫藥品復核：購貨單位名稱、數量、品名、規格、批號、生產廠家、有無藥檢報告等信息出庫復核記錄：出庫日期、購貨單位、品名、劑型、批準文號、規格、批號、有效期、生產廠商、數量、質量狀況、復核人6、制作含有購貨單名稱，分件數總件數的標簽貼于每件箱上復核對照實物進行項目數量核對和質量檢查，并做好出庫復核記錄保管員在拆零區揀貨，并將藥品送拼箱區指定貨位6. 藥品配送的操作程序發貨員對出庫憑證確認按照貨位分發揀貨單發貨員按揀貨單發貨，送貨員對照實物簽收遵循及時、準確、安全、經濟的原則、按送貨路線運輸、按照不同屬性劑型裝箱保管員揀貨后統一放入待發區,并與運輸部門交接藥品和出庫憑證7. 藥品運輸的操作流程是否運輸外包否是選擇已簽訂合同的協議第三方運輸公司隨貨同行單:出庫憑證安排車輛進行派送出庫憑證簽收，倉儲部核對出庫憑證，對特殊情況進行詳細記錄簽收隨貨同行單并帶回公司交倉儲部將藥品、出庫憑證與運輸7、公司交接，并在交接記錄上簽字不合格藥品產生的原因8. 不合格藥品的管理操作程序拒收單質量人員在購進驗收時發貨不合格藥品各級監督管理部門發文通知禁止銷售的品種企業質量管理部檢驗確認不合格的商品超出商品有效期的商品質量管理人員確認銷售退回時發現不合格的填寫藥品質量處理通知單保管員填寫藥品報損申請單，并寫明報損原因保管員憑質量處理通知單，將藥品移到不合格庫區由倉儲部領導簽字采購部審核，填明報損原因并核算價格后轉質量管理部質量管理部對報損情況進行審批在庫檢查發貨不合格藥品出庫復核發現不合格藥品在養護過程中發過期、失效、變質及其它質量問題各級監督部門抽查檢驗不合格的商品減庫存報損單財務處理報損庫保管員憑8、審批單到各庫提報損商品，放報損庫并建立報損商品臺帳報損庫保管員填寫報損不合格藥品銷毀臺帳9. 藥品退貨管理的操作程序商品返廠購進退貨原因采購部其它情況倉儲部發現質量問題質量部發現質量問題質量部人員確認購進部門聯系供貨單位接納，供應商同意采購退貨單倉儲部根據“藥品退貨通知單”放入待發區待發購進部填寫或打印“藥品退貨通知單” 通知倉儲部打印出庫單，交財務處理減庫存供應商提貨人員提貨復核人員根據退貨出庫單復核，并簽字出庫單銷售員填寫銷售退貨申請單，由客戶簽字后將藥品帶回公司待驗區銷售退回流程圖不允許退貨填寫退回原因銷售退貨申請單是否銷售過否是驗收內容：1 針劑澄明度檢驗；2 外觀質量及包裝質量檢查；9、3 簽字。驗收員驗收輸入不合格原因合格否否是合格否二次驗收是特殊商品否是否否是生成銷售退回質量驗收記錄驗收單輸入驗收結論，通知倉庫ty增加庫存打印退貨憑證，交財務處理 按藥品入庫儲存程序辦理入庫手續合格否入合格庫入不合格庫入庫單否否是10. 首營品種、企業審核的操作程序首營企業、首營品種進口藥品還應該提供符合規定的證書和文件首營企業審核藥品質量標準與樣品采購部門藥品小包裝、標簽、說明書首營品種審核證照復印件物價部門審核品種與價格合法性與質量情況物價資料質管部門審批主管質量負責人審批簽訂進口合同或質量保證協議藥檢機構質量管理部門有關資料歸檔整理檢驗合格后憑證同批號檢驗報告書驗收樣品檢驗購進首營藥品生產企業檢驗報告書