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1、南寧市藥品零售企業(yè)設(shè)置管理規(guī)定第一條 為科學(xué)合理、優(yōu)化調(diào)整南寧市藥品零售企業(yè)城鄉(xiāng)布局，滿足、方便群眾用藥，促進(jìn)藥品零售業(yè)向規(guī)范化、規(guī)模化、集約化的方向發(fā)展，構(gòu)建和諧社會,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，結(jié)合南寧市的實際，制定本規(guī)定。第二條 在南寧市轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理適用本規(guī)定。第三條 新開辦藥品零售企業(yè)及注冊地址跨區(qū)域變更時有關(guān)人員條件、營業(yè)場所面積等適用本規(guī)定，其他事項適用現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定。第四條 根據(jù)南寧市城鄉(xiāng)區(qū)域面積、地域特點、人口數(shù)量及流量、經(jīng)濟(jì)狀況、建設(shè)規(guī)劃等因素，將藥品零售企業(yè)設(shè)置劃分A、B、C三類區(qū)域，其分類及設(shè)置的有關(guān)要求如下：（一2、）A類區(qū)域：在快速環(huán)道以內(nèi)的區(qū)域。在A類區(qū)域申辦、經(jīng)營地址變更到A類區(qū)域的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所面積不少于100平方米（在相對獨立的居住社區(qū)內(nèi)應(yīng)達(dá)50平方米）。（二）B類區(qū)域：在快速環(huán)道以外的區(qū)域及各縣政府所在地的街道或鎮(zhèn)。在B類區(qū)域申辦、經(jīng)營地址變更到B類區(qū)域的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所面積不少于70平方米（在相對獨立的居住社區(qū)內(nèi)應(yīng)達(dá)40平方米）。（三）C類區(qū)域：鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、明陽農(nóng)場、金光農(nóng)場等區(qū)域。在C類區(qū)域申辦、經(jīng)營地址變更到C類區(qū)域的藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所面積不少于40平方米。（四）A、B、C類區(qū)域藥店間距不作限制。第五條 人員條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人1、A類區(qū)域藥品零售企業(yè)的企業(yè)3、負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專（含）以上的學(xué)歷。2、B類區(qū)域藥品零售企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專（含）以上的學(xué)歷。3、C類區(qū)域藥品零售企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中以上學(xué)歷。（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人1、A、B類區(qū)域藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師、中藥師）以上的技術(shù)職稱。2、C類區(qū)域藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士、中藥士）以上的技術(shù)職稱。（三）處方審核員1、A類區(qū)域藥品零售企業(yè)的處方審核員必須具有1名執(zhí)業(yè)藥師、1名藥師（含藥師、中藥師）以上的技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。2、B類區(qū)域藥品零售企業(yè)的處方審核員必須具有1名執(zhí)業(yè)藥師、1名藥師（含藥師、中藥師）以上的技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員或1名具有大4、專（含）以上藥學(xué)（中藥學(xué)）、醫(yī)學(xué)專業(yè)的學(xué)歷。3、C類區(qū)域藥品零售企業(yè)的處方審核員應(yīng)具有1名中專（含）以上藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)的學(xué)歷。4、藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍有中藥飲片的，處方審核員中應(yīng)具有1名中藥士（含）以上的技術(shù)職稱的人員。5、營業(yè)場內(nèi)藥品區(qū)所占的區(qū)域面積達(dá)300平方米以上，應(yīng)相應(yīng)增加一名執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含中藥師）。（四）藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無藥品管理法第76條、83條規(guī)定的情形。第六條 具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的電腦管理系統(tǒng)，應(yīng)用醫(yī)藥電腦管理系統(tǒng)軟件，對藥品的購進(jìn)、驗收、貯存、養(yǎng)護(hù)、銷售進(jìn)行記錄和管理，并能實時接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。第七條 有關(guān)說明申請5、開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)具有10家（含）以上直營門店，必須具有1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或具有大專（含）以上藥學(xué)（中藥學(xué)）、醫(yī)學(xué)學(xué)歷。藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人與處方審核員可為同一人。經(jīng)營非藥品的面積不能大于經(jīng)營藥品的面積。本規(guī)定中的營業(yè)場所面積指實際使用面積，不含貯藏藥品用房。直營門店是指總公司直接經(jīng)營的連鎖門店，即由公司總部直接經(jīng)營、投資、管理各個零售門店人員、財產(chǎn)、資金等的經(jīng)營形態(tài)。藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所因政府規(guī)劃、拆遷予以置換或指定地點的，可不受營業(yè)面積的限制，但營業(yè)面積不得小于40平方米。在申請變更時提供政府相關(guān)部門關(guān)于規(guī)劃拆遷和置換指定地的有效證明文件，按規(guī)定辦理變更手續(xù)。藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所因政府規(guī)劃、拆遷自行選擇變更地址的，新址原則上在原經(jīng)營地址所在的街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）行政區(qū)域內(nèi)選定，但必須符合有關(guān)面積的要求。新址在其他行政區(qū)域選定，應(yīng)符合該區(qū)域有關(guān)面積的要求。企業(yè)在申請變更時提供政府相關(guān)部門關(guān)于規(guī)劃拆遷的有效證明文件，按規(guī)定辦理變更手續(xù)。第八條 本規(guī)定由廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行，2008年1月18日印發(fā)的南寧市藥品零售企業(yè)設(shè)置暫行規(guī)定同時廢止。