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開辦藥店相關手續
開辦藥店相關手續.doc
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上傳人:地** 編號:1292968 2024-12-17 2頁 22.50KB

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1、目前全國各省都有個人經營的藥店。但是,各地對于個人投資開藥店的政策傾向差別很大,您最好向當地的藥品監督管理機構進行咨詢。開藥店投資額比較大,以80平方米的店堂為例,啟動資金應在20-30萬元,個人投資開藥店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。 根據藥品管理法規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營藥品質量的規章制度。 申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直2、接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。 申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據藥品管理法的有關規定組織驗收;符合條件的,發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。 申請開辦藥品批發企業的過程與上述程序基本一致。 另外,實施條例還規定藥品經營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前3、6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發藥品經營許可證。藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,藥品經營許可證由原發證機關繳銷。 自治區的審批機構:自治區藥品監督管理局;受理地點與時間:自治區藥品監督管理局市場監督處;地址:烏魯木齊市新民路9號;電話:09912629949;監督電話:09912660453; 具體辦理申報提交材料: 1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 2、執業藥師執業證書原件、復印件; 3、擬經營藥品的范圍; 4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 以上材料一式兩份,統一使用A4紙打印裝訂成冊(下同)。 自治區藥4、品管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據藥品批發企業設置標準對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。 申辦人取得同意籌建的批準文件并完成籌建后,向自治區藥品監督管理局提出驗收申請,并提交以下材料: 1、藥品經營許可證申請表; 2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件; 3、擬辦企業組織機構情況; 4、營業場所、倉庫平面布局圖及房屋產權或使用權證明; 5、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書及聘書; 6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。 自治區藥品監督管理局收到企業驗收申請后,應當在30個工作日內,依據國家食品藥品監督管理局開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)組織現場驗收,作出符合或不符合結論。不符合標準的,下達驗收整改通知書,企業應當在30日內完成整改,提出復查申請,由自治區藥品監督管理局再次組織驗收。 經現場驗收符合標準的,自治區藥品監督管理局通過自治區藥品監督管理局網站向社會公示,公示期為10天。公示期滿后,未提出異議的,自治區藥品監督管理局發給藥品經營許可證,并在自治區藥品監督管理局網站公告;提出異議的,待調查核實后再行處理。不符合條件的,自治區藥品監督管理局制作開辦藥品經營企業不予發證通知書,并在5個工作日內通知申辦人。 收費標準:510元,包括資格審查費(500元);證書費(10元)
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