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1、西安市榮葆堂大藥房崗位職責目錄序號文件編號制度名稱頁碼01RBTDYF/GSP/02企業負責人崗位職責102RBTDYF/GSP/02質量負責人崗位職責2-303RBTDYF/GSP/02采購員崗位職責404RBTDYF/GSP/02驗收員崗位組織5-605RBTDYF/GSP/02養護員崗位職責7-806RBTDYF/GSP/02營業員崗位職責907RBTDYF/GSP/02處方審核崗位職責1008RBTDYF/GSP/02中藥調劑員崗位職責11西安市榮葆堂大藥房題目：有關部門崗位職責制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第1頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：企業負2、責人崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：企業負責人崗位職責1. 企業負責人是企業質量的主要責任人，負責為質量管理活動提供人員、資金、設施設備、授權等必要的條件。2. 負責簽字批準質量管理體系文件，參與企業重大質量活動，有效履行職責。3. 組織貫徹上級質量方針、政策、法規和指令。4. 主持指定藥店質量目標、規劃和計劃，建立健全質量責任制，并檢查督促落實。5. 領導和教育藥店工作人員嚴格執行藥品管理法等法律、法規、規章及本藥店的各項管理制度，樹立質量第一的思想。6. 正確處理質量與數量、進度的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權。7. 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處3、理和重大質量問題的解決和質量改進。8. 創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應。9. 依法經營，不得從證照不全的單位或個人購進藥品。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第2頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：質量負責人崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：質量負責人崗位職責1. 督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；2. 組織制訂質量管理文件，并指導、監督文件執行；3. 負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；4. 負責所采購藥品合法性的審核；5. 負責藥品的驗收，指導并監督4、藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作；6. 負責藥品質量查詢及質量信息管理；7. 負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；8. 負責對不合格藥品的確認及處理；9. 負責假劣藥品的報告；10. 負責藥品不良反應的報告；11. 負責開展藥品質量管理教育和培訓；12. 負責計算機系統操作權限的審核，控制及質量管理基礎數據的維護；13. 負責組織計量器具的校準及檢定工作；14. 負責指導并監督藥學服務工作；西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第3頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：質量負責人崗位職責批準日期：執行日期：5、版本號：變更記錄：變更原因：15. 負責其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。16. 應在職在崗，不得兼職。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第4頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：采購員崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：采購員崗位職責1. 采購人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片的采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。2. 制定采購計劃：根據市場需要、季節特點、病疫情況以及結合庫存余缺定期編寫采購計劃，6、選擇經審核合法的、留存有資質材料的供應商，報質量負責人審核、企業法人（負責人）審批同意后進行采購。3. 建立采購記錄，采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容；采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。4. 向供貨單位索取發票，發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附銷售貨物或者提供應稅勞務清單，并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第5頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：驗收崗位職責批準日期：執行日7、期：版本號：變更記錄：變更原因：驗收員崗位職責1. 藥品驗收人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中醫藥學中專以上學歷或者具有中醫藥學專業初級以上專業技術職稱。藥品驗收員在質量負責人的領導下，對購入藥品的驗收工作負責。2. 按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品進行逐批驗收；對藥品外觀質量和包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，對有疑問的品種可向廠方索取檢驗報告。3. 驗收整件包裝中應有產品合格證。驗收藥品包裝、標簽、說明書上應有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期等；8、標簽或說明書上還應有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。4. 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上應有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽說明書上有相應警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第6頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：驗收員崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：5. 驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品和名稱，主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應有符合規定的加蓋供貨單位質量9、檢驗機構或質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件。6. 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。7. 驗收品種，應索要該批號藥品的質量檢驗報告書，驗收抽取的樣品具有代表性。驗收應在符合規定的場所進行，在一天內完成。8. 對驗收合格的藥品，在入庫憑證上簽字或者蓋章；對購進驗收不合格的藥品應填寫“藥品拒收報告單”。9. 對驗收的藥品應做好驗收記錄，驗收記錄內容真實，項目齊全，驗收記錄應保持五年。10. 對附有電子監管碼的藥品及10、時掃描和數據上傳。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第7頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：養護員崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：養護員崗位職責養護員崗位職責1、堅持“質量第一”的原則，在質量管理部的技術指導下，具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作；2、對藥品養護質量負直接責任；3、堅持“預防為主”的原則，按照藥品質量特性和庫房條件、外部環境，采取正確有效的養護措施對藥品進行養護，確保藥品在庫儲存質量；4、負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查，庫存藥品每月養護一次，并做好養護檢查記錄、建立養護檔案；11、5、對由于異常原因可能出現問題的藥品，易變質藥品，已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養護；6、結合庫存養護管理的實際，確定重點養護品種；7、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發貨，同時報質量管理部處理；8、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時對溫濕度作記錄；西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第8頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：養護員崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：9、負責對保管、養護儀器設備的管理，維護工作，建立儀器設備管理檔案；10、正12、確使用養護、保管、計量設備，并定期檢查保養，做好計量檢定記錄，確保正常運行；11、每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息；12、自覺學習藥品業務知識，提高養護工作技能。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第9頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：營業員崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原因：營業員崗位職責1.營業員應具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件。2.嚴格按分類原則陳列藥品，準確標明品名、產地、規格、價格等，便于顧客選購。3.嚴格執行藥品管理法及有關藥品法規、不13、出售假劣藥品，保證售出藥品的質量。4.對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客。5.隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作，反饋信息。營業時間著統一服裝、掛好胸卡、做好柜臺清潔衛生。6.接待顧客時主動熱情、文明用語、文明待客、仔細核對藥品品名、規格、數量、防止賣藥差錯和計價錯誤，一旦發現差錯應立即報告。7.自覺學習藥品業務知識，努力提高營業服務水平。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第10頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：處方審核員崗位職責批準日期：執行日期：版本號：變更記錄：變更原14、因：處方審核員崗位職責1.處方審核員必須具備執業藥師或者具有藥師以上（含藥師和中藥師）技術職稱處方審核員。2.應在職在崗，銷售處方藥品時，處方要經處方審核員審核后方可調配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。3.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕配調、銷售，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售。4.處方的審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。5.處方保存五年備查。6.應在職在崗，不得兼職。西安市榮葆堂大藥房題目：有關業務和質量管理制度編號：RBTDYF/GSP/ZZ/02第11頁 共11頁編制部門：起草人：審核人：批準人：起草題目：中藥調劑員崗位職責批準日期：執行15、日期：版本號：變更記錄：變更原因：中藥調配員崗位職責1.嚴格按分類原則陳列藥品，準確標明品名、產地、規格、價格等，便于顧客選購。2.為防止差錯，中藥調配員將中藥飲片拆包裝斗時，應進行裝斗質量復核，并填寫中藥飲片裝斗質量復核記錄。3.裝斗前應用正名正字標明品名。藥斗合理安排，裝斗不可太滿，保證既便于取藥，又要考慮防止串斗。4.中藥調配人員定期對藥斗內飲片進行清斗、過篩；將容易蟲蛀、發霉的中藥材和中藥飲片定期翻曬。5.堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。6.顧客持處方購買中藥飲片，處方必須經處方審核員審核后方可調配和銷售，對有配伍禁忌或超劑量的處方，須經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配。7.處方的審核、調配人員均應在處方上簽字，處方保存五年備查。