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供藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理細(xì)則
供藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理細(xì)則.docx
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上傳人:地** 編號:1292990 2024-12-17 3頁 18.66KB

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1、供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理實(shí)施細(xì)則為了維護(hù)患者的利益,保證藥品質(zhì)量,促進(jìn)供應(yīng)商全面履約,建立起供應(yīng)商注重質(zhì)量、注重時效、注重信譽(yù)的長效機(jī)制,特制定本細(xì)則。本細(xì)則所稱供應(yīng)商考核主要是對供應(yīng)商履行采購合同情況的全面考核。一、醫(yī)院成立供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理小組組長:院長成員:藥劑科主任、藥房負(fù)責(zé)人、臨床藥學(xué)室負(fù)責(zé)人供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估小組職責(zé)是:指導(dǎo)供應(yīng)商考核工作,審核考核制度,審核考核結(jié)果,調(diào)查和處理考核爭議。供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估考核辦公室設(shè)在藥劑科,主要職責(zé)是擬定供應(yīng)商考核制度,收集考核信息,編制考核報告,執(zhí)行考核決定。二、凡是向我院提供中藥飲片的單位必須是合法的經(jīng)營企業(yè),提供加蓋企業(yè)原印章的合2、法資質(zhì)復(fù)印件三、中藥飲片供貨單位必須提供中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)。四、我院每季度由主管院長帶隊(duì)、中藥飲片驗(yàn)收組長及驗(yàn)收員參加,對中藥飲片供貨單位提供的中藥飲片的質(zhì)量情況進(jìn)行評估。五、評估小組每季度進(jìn)行的評估內(nèi)容包括:1、合法資質(zhì)的審核:加蓋企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營單位合法資質(zhì)復(fù)印件及加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章的合法資質(zhì)復(fù)印件。2、中藥飲片質(zhì)量情況:藥品的真?zhèn)巍①|(zhì)量的優(yōu)劣、摻雜情況、包裝是否合格、是否附有質(zhì)量合格標(biāo)識等。3、中藥飲片的隨貨清單是否開具齊全:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、開票日期等信息。綜合檢查評估情況,對中藥飲片供貨單位進(jìn)行公平、公正、合理的評價下一季度要根據(jù)上一季度的3、評估結(jié)果確定中藥飲片的供貨單位。六、對供應(yīng)商的處理對供應(yīng)商的綜合評估,做為下一年度選擇供應(yīng)商的一項(xiàng)參考因素,招標(biāo)時將綜合評估情況算為該供應(yīng)商的信譽(yù),詢價采購時,優(yōu)先向綜合評估情況較好的供應(yīng)商詢價。對于新進(jìn)入的供應(yīng)商,其綜合評估按照上一年度全部供應(yīng)商綜合評估確定。對于在履行合同過程中出現(xiàn)重大違約、產(chǎn)生惡劣影響的供應(yīng)商,記入不良記錄名單,具體情形如下:招標(biāo)采購中,投標(biāo)方提供虛假材料騙取中標(biāo)的;投標(biāo)人采取互相串通,抬高或壓低報價,采取不正當(dāng)?shù)氖侄闻艛D其它中標(biāo)人的;在評標(biāo)過程中干擾或影響評標(biāo)工作的。上述情形一經(jīng)查實(shí),除取消其投標(biāo)資格外,情節(jié)嚴(yán)重的列入不良記錄名單,3年內(nèi)不得參加投標(biāo)。合同簽訂后,完全不4、履行合同的,列入不良記錄名單,3年內(nèi)不得參加投標(biāo),招標(biāo)采購的沒收其投標(biāo)保證金。貨物遲到造成重大影響的,列入不良記錄名單,1年內(nèi)禁止參加投標(biāo)。質(zhì)量問題嚴(yán)重,造成重大經(jīng)濟(jì)損失或造成事故的,列入不良記錄名單,3年內(nèi)禁止參招標(biāo)。質(zhì)量問題嚴(yán)重,雖未造成后果,但影響惡劣的,列入不良記錄名單,1年內(nèi)禁止參加招標(biāo)。本細(xì)則自2013年1月1日起實(shí)施。附件一供應(yīng)商履約情況統(tǒng)計表編制說明“供應(yīng)商履約情況統(tǒng)計表”根據(jù)“物資采購計劃執(zhí)行情況統(tǒng)計臺帳”、“物資驗(yàn)收記錄”、“處罰通知書”、“質(zhì)量調(diào)查表”、“使用單位投拆記錄”等一系列反映物資供應(yīng)質(zhì)量、時效、服務(wù)等方面的原始資料,由各供應(yīng)站按季度編制,于每季度首月10日前,向5、中心上報上一季度的統(tǒng)計表,包括當(dāng)季每家供應(yīng)商的定單下達(dá)情況、逾期情況、不履行情況、不合格情況、假冒情況、造成損失情況、配合情況、結(jié)轉(zhuǎn)情況等。初次驗(yàn)收不合格、更換后合格的項(xiàng)目,按最后驗(yàn)收合格的日期計算到貨日期,發(fā)生逾期的統(tǒng)計在逾期到貨項(xiàng)目內(nèi)。逾期到貨項(xiàng)目需統(tǒng)計按日加權(quán)金額,以便對逾期天數(shù)不同的項(xiàng)目進(jìn)行匯總。接收定單時表示不履行的項(xiàng)目,只統(tǒng)計在不履行項(xiàng)目內(nèi);以后表示不履行或驗(yàn)收不合格拒不調(diào)換的項(xiàng)目,同時列逾期到貨項(xiàng)目和不履行項(xiàng)目。不合格項(xiàng)目指達(dá)不到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目。假冒項(xiàng)目是指冒充其他廠家的合格產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,帶有欺騙性。兩種情況分別統(tǒng)計,只要供應(yīng)商交驗(yàn)貨物,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或假冒產(chǎn)品,即行統(tǒng)計。多次6、交驗(yàn)貨物均不合格的,按交驗(yàn)次數(shù)累加統(tǒng)計。驗(yàn)收入庫后,不論在哪個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,均應(yīng)統(tǒng)計。造成損失項(xiàng)目是指包括逾期到貨、不履行、質(zhì)量問題等所有原因造成的,經(jīng)公司明確認(rèn)定或經(jīng)用料單位明確認(rèn)定并經(jīng)物資管理中心核實(shí)的項(xiàng)目。損失金額包括所有直接損失和間接損失金額。造成損失項(xiàng)目,均列在發(fā)生、發(fā)現(xiàn)損失的當(dāng)期,并根據(jù)造成損失的原因,同時統(tǒng)計在逾期到貨、不履行、不合格、假冒項(xiàng)目內(nèi)。配合項(xiàng)目是指因需方自身的原因需要調(diào)換產(chǎn)品、退貨或急需材料等,而供應(yīng)商給予大力支持,及時解決,有時甚至犧牲自己部分利益的情況。其中非責(zé)任調(diào)換由供應(yīng)站負(fù)責(zé)統(tǒng)計,急需材料由采購科負(fù)責(zé)統(tǒng)計。為嚴(yán)格控制配合項(xiàng)目的統(tǒng)計口徑,促進(jìn)相關(guān)環(huán)節(jié)提高自身素質(zhì)和責(zé)任心,非責(zé)任調(diào)換項(xiàng)目應(yīng)事先經(jīng)中心主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),急需材料應(yīng)在簽發(fā)訂單時注明。季末未到貨的項(xiàng)目,列入結(jié)轉(zhuǎn)下期項(xiàng)目,在下一季度進(jìn)行分析。采購合同中有延期、質(zhì)量、違約方面經(jīng)濟(jì)懲罰條款的,應(yīng)同時執(zhí)行懲罰措施。
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