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供藥企業藥品質量管理細則
供藥企業藥品質量管理細則.doc
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上傳人:地** 編號:1292994 2024-12-17 5頁 19KB

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1、洛寧縣人民醫院供藥企業藥品質量評估管理實施細則為了維護患者的利益,保證藥品質量,促進供應商全面履約,建立起供應商注重質量、注重時效、注重信譽的長效機制,特制定本細則。本細則所稱供應商考核主要是對供應商履行采購合同情況的全面考核。一、醫院成立供藥企業藥品質量評估管理小組組長:主管院長成員:藥劑科主任、藥房負責人、臨床藥學室負責人供藥企業藥品質量評估小組職責是:指導供應商考核工作,審核考核制度,審核考核結果,調查和處理考核爭議。供藥企業藥品質量評估考核辦公室設在藥劑科,主要職責是擬定供應商考核制度,收集考核信息,編制考核報告,執行考核決定。二、凡是向我院提供中藥飲片的單位必須是合法的經營企業,提供2、加蓋企業原印章的合法資質復印件三、中藥飲片供貨單位必須提供中藥飲片生產企業的合法資質。四、我院每季度由主管院長帶隊、中藥飲片驗收組長及驗收員參加,對中藥飲片供貨單位提供的中藥飲片的質量情況進行評估。五、評估小組每季度進行的評估內容包括:1、合法資質的審核:加蓋企業原印章的藥品經營單位合法資質復印件及加蓋生產企業原印章的合法資質復印件。 2、中藥飲片質量情況:藥品的真偽、質量的優劣、摻雜情況、包裝是否合格、是否附有質量合格標識等。 3、中藥飲片的隨貨清單是否開具齊全:供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠家、批號、生產日期、開票日期等信息。綜合檢查評估情況,對中藥飲片供貨單位進行公平、公正、合理的評價下3、一季度要根據上一季度的評估結果確定中藥飲片的供貨單位。六、對供應商的處理對供應商的綜合評估,做為下一年度選擇供應商的一項參考因素,招標時將綜合評估情況算為該供應商的信譽,詢價采購時,優先向綜合評估情況較好的供應商詢價。對于新進入的供應商,其綜合評估按照上一年度全部供應商綜合評估確定。對于在履行合同過程中出現重大違約、產生惡劣影響的供應商,記入不良記錄名單,具體情形如下: 招標采購中,投標方提供虛假材料騙取中標的;投標人采取互相串通,抬高或壓低報價,采取不正當的手段排擠其它中標人的;在評標過程中干擾或影響評標工作的。上述情形一經查實,除取消其投標資格外,情節嚴重的列入不良記錄名單,3年內不得參加4、投標。合同簽訂后,完全不履行合同的,列入不良記錄名單,3年內不得參加投標,招標采購的沒收其投標保證金。貨物遲到造成重大影響的,列入不良記錄名單,1年內禁止參加投標。質量問題嚴重,造成重大經濟損失或造成事故的,列入不良記錄名單,3年內禁止參招標。質量問題嚴重,雖未造成后果,但影響惡劣的,列入不良記錄名單,1年內禁止參加招標。附件一供應商履約情況統計表編制說明“供應商履約情況統計表”根據“物資采購計劃執行情況統計臺帳”、“物資驗收記錄”、“處罰通知書”、“質量調查表”、“使用單位投拆記錄”等一系列反映物資供應質量、時效、服務等方面的原始資料,由各供應站按季度編制,于每季度首月10日前,向中心上報上5、一季度的統計表,包括當季每家供應商的定單下達情況、逾期情況、不履行情況、不合格情況、假冒情況、造成損失情況、配合情況、結轉情況等。初次驗收不合格、更換后合格的項目,按最后驗收合格的日期計算到貨日期,發生逾期的統計在逾期到貨項目內。逾期到貨項目需統計按日加權金額,以便對逾期天數不同的項目進行匯總。接收定單時表示不履行的項目,只統計在不履行項目內;以后表示不履行或驗收不合格拒不調換的項目,同時列逾期到貨項目和不履行項目。不合格項目指達不到相關標準的項目。假冒項目是指冒充其他廠家的合格產品或優質產品,帶有欺騙性。兩種情況分別統計,只要供應商交驗貨物,發現不合格產品或假冒產品,即行統計。多次交驗貨物均6、不合格的,按交驗次數累加統計。驗收入庫后,不論在哪個環節發現質量問題,均應統計。造成損失項目是指包括逾期到貨、不履行、質量問題等所有原因造成的,經公司明確認定或經用料單位明確認定并經物資管理中心核實的項目。損失金額包括所有直接損失和間接損失金額。造成損失項目,均列在發生、發現損失的當期,并根據造成損失的原因,同時統計在逾期到貨、不履行、不合格、假冒項目內。配合項目是指因需方自身的原因需要調換產品、退貨或急需材料等,而供應商給予大力支持,及時解決,有時甚至犧牲自己部分利益的情況。其中非責任調換由供應站負責統計,急需材料由采購科負責統計。為嚴格控制配合項目的統計口徑,促進相關環節提高自身素質和責任心,非責任調換項目應事先經中心主管領導批準,急需材料應在簽發訂單時注明。季末未到貨的項目,列入結轉下期項目,在下一季度進行分析。采購合同中有延期、質量、違約方面經濟懲罰條款的,應同時執行懲罰措施。
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