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1、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標準檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理藥品銷售管理制度為顧客正確介紹藥品的性質(zhì)、用途、用法用量、禁忌和注意事項等。設(shè)置顧客意見簿，隨時聽取顧客的意見和建議。1次/季度加強銷售憑證的管理，憑證的填寫應符合規(guī)定，有填寫日期及人員，存檔備案，以防流失。1次/季度處方藥與非處方藥分開陳列，處方藥不許開架銷售，要憑醫(yī)師處方，經(jīng)駐店藥師審核后方可銷售，堅持問病售藥。1次/季度堅持問病售藥，防治事故發(fā)生，在營業(yè)期間有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，為顧客提供咨詢服務(wù)。1次/季度銷售憑證項目填寫齊全，內(nèi)容完整。銷售特殊管理藥品必須出示身份證。1次/季度近效期藥品管理2、銷售效期藥品應遵守“先進先出、近期先出”的原則。1次/季度進貨要掌握近效期藥品，每月對近效期六個月的藥品要及時促銷。1次/季度過效期藥品應填寫不合格藥品報告表表及時通知有關(guān)人員處理。1次/季度嚴禁售出過期藥品。1次/季度質(zhì)量信息及售后服務(wù)管理收集藥品售中、售后顧客反映的各種質(zhì)量信息，及時上報。1次/季度隨時作好顧客投訴記錄，對提出的問題及時予以答復。1次/季度質(zhì)量查詢應有記錄，顧客反映的質(zhì)量問題要件件落實、樁樁處理。1次/季度第 01 頁 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標準檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理不合格藥品管理驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即作相應的處理。1次/3、季度在柜養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，填寫不合格藥品報告表報質(zhì)管員。1次/季度嚴禁不合格藥品上柜銷售。1次/季度計量工作管理規(guī)定嚴格按照計量器具維護保養(yǎng)規(guī)定執(zhí)行。1次/季度服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定營業(yè)場所，辦公區(qū)應明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，設(shè)施設(shè)備要保持清潔衛(wèi)生。1次/季度做到文明經(jīng)商，禮貌待客。1次/季度營業(yè)員上崗時需穿戴整齊，保持個人衛(wèi)生。1次/季度對顧客主動熱情，耐心周到，細致，一視同仁，不以貌取人。1次/季度對待顧客要講究語言技巧，使用文明用語。介紹藥品性能應如實向顧客說明毒副作用。1次/季度耐心聽取顧客意見及時反饋質(zhì)量信息。1次/季度中藥飲片銷售管理制度中藥飲片裝斗前必須經(jīng)質(zhì)量復核和相關(guān)處理。4、1次/季度中藥飲片裝斗前應作質(zhì)量復核，不得錯斗，串斗，漏裝和防止混藥造成質(zhì)量事故。1次/季度中藥飲片配方調(diào)劑必須嚴格按照處方調(diào)配管理制度的規(guī)定執(zhí)行。1次/季度處方調(diào)配后必須經(jīng)過駐店藥師的審核簽字后方可將要付給購藥者，并說明有關(guān)注意事項。1次/季度處方要歸檔留存或全方抄寫存檔備查。1次/季度特殊管理藥品的管理制度特殊管理藥品應進行專人保管，必須憑身份證進行銷售。每次銷售不得超過2盒。1次/季度第 02 頁 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標準檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理質(zhì)量事故報告與處理制度驗收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，及時填寫“退（換）貨單”經(jīng)質(zhì)量部處理.1次/季度在柜養(yǎng)5、護中發(fā)現(xiàn)不合格品,填寫“不合格藥品報告表”,報質(zhì)量管理員確認后按不合格藥品處理程序處理。1次/季度堅持預防第一，盡量避免質(zhì)量事故的發(fā)生。1次/季度發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故及時上報。1次/季度質(zhì)量教育培訓及考核的管理制度制定全年教育培訓計劃，并負責分批、分期、分層次進行教育、培訓。1次/季度對從事藥品質(zhì)量管理工作的專職人員每年接受藥品監(jiān)督管理部門組織的再教育，應建立教育檔案。1次/季度對公司各部門進行的有關(guān)培訓應建立職工培訓教育檔案。1次/季度對新員工和轉(zhuǎn)崗職工應進行相關(guān)崗位培訓，并考核合格后上崗。1次/季度定期對培訓效果進行考核、評估。1次/季度處方審核及調(diào)配管理處方需經(jīng)駐店藥師審核簽字后方可進行調(diào)配，調(diào)6、配計量符合要求，調(diào)配完畢復核無誤后方可付藥。1次/季度處方所列藥品不得擅自更改或代用。有配伍禁忌或超劑量處方拒絕調(diào)配。1次/季度嚴格進行處方審核，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。1次/季度特殊管理藥品憑蓋有醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生處方限量供應。1次/季度做好處方藥銷售記錄，內(nèi)容規(guī)范、真實。1次/季度質(zhì)量投訴和質(zhì)量查詢管理制度收集顧客關(guān)于質(zhì)量投訴意見，及時報告質(zhì)量部。1次/季度中藥配方調(diào)劑標準操作程序按相關(guān)程序操作，嚴格進行處方審核，確保顧客用藥安全。1次/季度第 03頁 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標準檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理拆零藥品管理拆零藥品應集中放于拆零專柜，7、保證衛(wèi)生合格。1次/季度拆零銷售使用的工具、包裝品應清潔衛(wèi)生，袋上內(nèi)容填寫完整準確。1次/季度拆零剩余藥品裝入原瓶，放入專柜，防潮保存。1次/季度做好拆零藥品銷售記錄，每月核對，帳貨相符。1次/季度藥品陳列管理制度陳列藥品符合有關(guān)藥品分類管理規(guī)定，擺放整齊美觀1次/季度藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品、包裝易混淆的藥品、西藥與中成藥、處方藥與非處方藥品分開陳列，其他藥品按規(guī)定陳列。1次/季度冷藏藥品不陳列，如有需要，陳列代用品或空包裝。1次/季度陳列貨柜（架）、廚窗清潔衛(wèi)生防止人為污染。1次/季度生物制品等冷藏保存的藥品，保存在冷藏柜。1次/季度陳列藥品環(huán)境和存放條件應符合規(guī)定要求，8、陳列的藥品應避光、防潮。1次/季度第 04頁 藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表檢查內(nèi)容考核標準檢查頻次檢查結(jié)果及處理跟蹤檢查結(jié)果及處理衛(wèi)生和人員健康狀況的管理保持個人衛(wèi)生，工作時衣著整潔，不允許佩戴飾物。1次/季度離開工作現(xiàn)場，將工作服疊放整齊。1次/季度直接接觸藥品的工作人員必須持健康合格證上崗而且每年必須定期體檢，建立健康檔案。1次/季度發(fā)現(xiàn)患有不適宜直接接觸藥品疾病的人員應及時調(diào)離本崗位，不得繼續(xù)從事直接接觸藥品的工作。因病離職員工持醫(yī)生開具的健康證明復崗。1次/季度有關(guān)記錄和憑證的管理經(jīng)營環(huán)節(jié)必須有記錄和憑證，記錄填寫要規(guī)范、真實、及時、準確，并妥善保管。1次/季度退貨藥品管理制度購進退出藥品執(zhí)行退貨流程，記錄及憑證齊全，內(nèi)容填寫準確、完整。1次/季度銷售退回藥品執(zhí)行審批及驗收程序，手續(xù)齊全，記錄完整。1次/季度藥品購進驗收管理制度對每批購進的藥品進行逐一驗收并做好相關(guān)記錄。1次/季度藥品不良反應報告對用戶反映藥品不良反應情況應進行詳細的記錄，核實后填寫藥品不良反應報告表并上報有關(guān)部門，并妥善處理。1次/季度第 05頁負責人： 檢查人員： 檢查時間：