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1、xx連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（職）2016第023號題目：質量管理員崗位職責 頁碼：第 1頁 共 1頁質量管理員崗位職責起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 批 人： 審 批 日 期： 年 月 日簽 批 人： 簽 批日 期： 年 月 日執 行 日 期： 年 月 日分 發 部 門：配送中心1. 目的：建立和明確質量管理員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2. 依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）。3. 適用范圍：適用于質量管理員職責管理。4. 崗位職能：根據公司經營理念和質量管理體系的要求，監督與指導公司的藥品質量管理工作2、，促進質量管理工作的規范化和服務專業化。5. 主要職責：5.1. 在部門經理領導下，具體負責質量管理工作，對藥品質量負有管理責任。5.2. 認真學習、貫徹有關質量管理工作的方針、政策、法規，積極提出有關完善各項規章制度的各種建議和意見。5.3. 協助部門經理著重做好藥品管理法、藥品經營質量管理規范等的宣傳、落實。5.4. 負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新。5.5. 負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案。5.6.指導并監督藥品驗收、采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。5.7. 協助開展對公司員工藥品質量管理方面的繼續教育或培訓。5.8.負責藥品質量查詢，負責藥品質量投訴和質量事故的調查并協助部門經理處理。5.9. 協助部門經理進行不良反應調查、藥品召回執行及冷鏈設備驗證工作。5.10. 負責不合格藥品的上報，對不合格藥品的處理過程實施監督；5.11. 負責供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員身份核實并做好記錄；5.12. 負責建立供貨單位、購貨單位檔案，并進行動態管理；5.13. 負責藥品流通數據上報管理及藥品電子監管碼核注核銷監督管理。5.14. 部門經理交辦的其它工作。