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連鎖藥店公司藥品儲(chǔ)存管理操作規(guī)程
連鎖藥店公司藥品儲(chǔ)存管理操作規(guī)程.doc
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上傳人:地** 編號(hào):1294520 2024-12-17 2頁 20.50KB

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1、xx連鎖藥店有限公司文件 編號(hào):大參林質(zhì)管字(程)2016第008號(hào)題目:藥品儲(chǔ)存管理操作規(guī)程 頁碼:第 2 頁 共 2 頁藥品儲(chǔ)存管理操作規(guī)程起草人: 起草日期: 年 月 日修訂人: 修訂日期: 年 月 日審批人: 審批日期: 年 月 日簽批人: 簽批日期: 年 月 日分發(fā)部門:公司各部門 執(zhí)行日期: 年 月 日1、目的:建立藥品入庫儲(chǔ)存操作規(guī)程,明確藥品儲(chǔ)存的工作要求,以保證藥品儲(chǔ)存工作的規(guī)范性。2、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))。3、適用范圍:適用于藥品儲(chǔ)存的管理。4、職責(zé):儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:5.1 藥品儲(chǔ)存條件要求:5.1.1藥品倉庫2、與非藥品倉庫分開設(shè)置;5.1.2藥品倉庫分設(shè):陰涼庫、中藥材、中藥飲片庫等,各庫區(qū)應(yīng)保持適宜的溫濕度:冷庫2-8;陰涼庫20;相對(duì)濕度35-75;中藥飲片庫按陰涼庫要求管理;5.1.3藥品倉庫(區(qū))應(yīng)劃分相應(yīng)功能區(qū),懸掛醒目的標(biāo)志牌并存放相應(yīng)質(zhì)量狀態(tài)的藥品:5.1.3.1收貨區(qū):黃色標(biāo)志,存放購進(jìn)到貨藥品;5.1.3.2待驗(yàn)區(qū):黃色標(biāo)志,存放購進(jìn)來貨待驗(yàn)藥品;5.1.3.3退貨區(qū):黃色標(biāo)志,存放銷后退回待驗(yàn)藥品或購進(jìn)退出藥品;5.1.3.4合格品區(qū):綠色標(biāo)志,存放合格藥品。合格藥品區(qū)劃分為整件區(qū)和散貨區(qū),分別存放整、零藥品;5.1.3.4不合格藥品區(qū):紅色標(biāo)志,存放不合格藥品;5.1.3.5復(fù)3、核區(qū):綠色標(biāo)志,為藥品出庫復(fù)核及拼箱工作區(qū);5.1.3.6拼箱發(fā)貨區(qū):綠色標(biāo)志,為藥品拼箱發(fā)貨工作區(qū);5.1.3.7待處理區(qū):黃色標(biāo)志,存放來貨拒收或質(zhì)量有問題的藥品;5.1.3.8包裝物料區(qū):綠色標(biāo)志,存放空紙箱或空塑膠箱。5.1.4按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。5.1.5儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;5.1.6藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品;5.1.7未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。5.2藥品入庫儲(chǔ)存:5.2.1依據(jù)驗(yàn)收員簽名的采購入庫單、分店商品退庫清單辦理入庫。5.4、2.2按藥品類別分類存放:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥之間必須分開存放;中藥飲片專庫存放。5.2.3按儲(chǔ)存條件分庫存放:按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。其中:5.2.3.1需冷處保存的藥品儲(chǔ)存于冷柜中;5.2.3.2需要常溫、陰涼或涼暗處保存的藥品儲(chǔ)存于陰涼庫中;5.2.3.3中藥飲片存入相應(yīng)專庫中。5.2.3.4有特殊標(biāo)明儲(chǔ)存溫度的,就低溫儲(chǔ)存。如標(biāo)示:不超過25貯存,則應(yīng)存于陰涼庫中。5.2.4按藥品質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)存放:合格藥品存放入“合格品區(qū)”,不合格藥品放至“不合格品區(qū)”;5.2.5藥品堆垛5.2.5.1整、零藥品分開5、存放,整件藥品存放于整件區(qū),拆除外包裝的零貨藥品存放于散貨區(qū)。5.2.5.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛。對(duì)近效期的藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志。5.3.5.3搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,輕拿輕放,不得將藥品倒置、重壓;防止撞擊、拖拉和傾倒; 5.2.5.4堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;對(duì)包裝易變形或較重的藥品應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,以防下層藥品受壓損壞,并應(yīng)根據(jù)情況定期檢查、翻垛。5.2.5.5藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品垛堆垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;5.3在入庫過程中,保管員應(yīng)按驗(yàn)收記錄和入庫通知單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行復(fù)核。如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí),拒收并報(bào)質(zhì)量管理部處理。5.4藥品保管員應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確記錄藥品進(jìn)、存、銷動(dòng)態(tài),進(jìn)出庫單據(jù)應(yīng)及時(shí)在藥品管理系統(tǒng)入賬,并每季度盤點(diǎn),做到帳目清楚,帳貨相符。
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