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1、xx連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質(zhì)管字（程）2016第016號題目：中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序 頁碼：第 4 頁 共 3 頁中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發(fā)部門：公司各部門 執(zhí)行日期： 年 月 日1 目的：建立中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序，規(guī)范其養(yǎng)護工作，確保中藥材、中藥飲片符合規(guī)定要求。2 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）3 范圍：本程序規(guī)定了中藥材、中藥飲片養(yǎng)護方法和要求，適用于企業(yè)經(jīng)營的中藥材、中藥飲片。4 職責：中藥材、中藥飲片養(yǎng)護2、員對本程序的實施負責。5 程序：51分類：為了便于分別養(yǎng)護，應(yīng)將在庫中藥材、中藥飲片按其特性劃分為易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連、腐爛等類型。52制定養(yǎng)護計劃：針對不同品種、類型、性能，結(jié)合企業(yè)倉庫實際，制定養(yǎng)護計劃。521養(yǎng)護原則：以防為主，防治結(jié)合。522存放位置：根據(jù)倉庫環(huán)境和設(shè)備條件，根據(jù)各種中藥材、中藥飲片需避光、防潮、防壓、防凍、防鼠等不同要求，將飲片置放于適宜的地方。523重點養(yǎng)護時節(jié)：較易發(fā)生霉變、蟲蛀、泛油的黃梅天、三伏天、桂花天等季節(jié)。524重點養(yǎng)護品種：5241易霉變、蟲蛀、變色、泛油、散失氣味、風化、潮解、升華、揮發(fā)、粘連腐爛的中藥材、3、中藥飲片；5242細貴中藥材、中藥飲片；5243貯存期較長的中藥材、中藥飲片。525養(yǎng)護周期依據(jù)具體品種的特性制定。53養(yǎng)護：按照養(yǎng)護計劃，采用傳統(tǒng)及現(xiàn)代養(yǎng)護方法，科學地對在庫中藥材、中藥飲片進行養(yǎng)護，以保證藥品質(zhì)量。養(yǎng)護方法主要有：531干燥養(yǎng)護方法：干燥可以除去中藥材、中藥飲片中過多的水分，同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。5311攤晾法：也稱陰干法，即將中藥材、中藥飲片置于室內(nèi)或陰涼處所，使其借溫熱空氣的流動，吹去水分而干燥，適用于芳香性葉類、花類、果皮類中藥材、中藥飲片等。5312高溫烘燥法：對含水量過高的中藥材、中藥飲片，可以采用恒溫干燥箱加熱以除水分。54、313石灰干燥法：凡中藥材、中藥飲片容易變色、價值貴重、質(zhì)量嬌嫩、容易走油、溢糖而生霉蟲蛀、回潮后不宜曝曬或烘干的品種如人參、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。5314木炭干燥法：先將木炭烘干，然后用皮紙包好，夾置于易潮易霉的中藥材、中藥飲片內(nèi)，可以吸收侵入的水分而防霉蟲。5315翻垛通風法：翻垛就是將垛底中藥材、中藥飲片翻到垛面，或堆成通風垛，使熱氣及水分散發(fā)。一般在梅雨季節(jié)或發(fā)現(xiàn)飲片含水量較高時采用此法：并可利用電風扇、空調(diào)等機械裝置加速通風。5316密封吸濕法：利用嚴密的庫房及缸、瓶、塑料袋或其他包裝器材，將中藥材、中藥飲片密封，使中藥材、中藥飲片與外界空氣隔絕，5、盡量減少濕氣侵入飲片的機會，保持中藥材、中藥飲片原有的水分，以防霉變與蟲蛀。加入石灰、硅膠等吸濕劑以吸潮，兩者結(jié)合應(yīng)用，更能增強干燥防蟲霉的效果，貴重中藥材、中藥飲片最好采用無菌真空密封。532冷藏養(yǎng)護方法：采用低溫（0-10）貯存中藥材、中藥飲片，可以有效地防止不宜烘、晾中藥材、中藥飲片的生蟲、發(fā)霉、變色等現(xiàn)象發(fā)生。此法主要用于貴重中藥材、中藥飲片、特別容易霉蛀的飲片以及無其他較好辦法保管的中藥材、中藥飲片。533埋藏養(yǎng)護方法：5331石灰埋藏法：用大小適宜的缸或木箱，先用雙層紙將飲片包好，注明名稱，然后置入用石灰恰好埋沒所貯中藥材、中藥飲片為度。適用于肉性和昆蟲類中藥材、中藥飲片。53326、砂子埋藏法：適用于少數(shù)完整中藥材、中藥飲片。容器用缸或木箱，砂子應(yīng)充分干燥后使用。容器底部先用砂子鋪平，再將中藥材、中藥飲片分層平放，每層均蓋砂子。5333糠殼埋藏法：利用糠殼的隔潮性能；將中藥材、中藥飲片埋入糖中。使外界溫氣不致侵入，保持中藥材、中藥飲片干燥，亦可避免蟲蛀霉變。5334地下室貯藏法：地下室貯藏中藥材、中藥飲片。由于氣溫較低，不直接受到陽光照射，氣候較干燥，對于那些怕光、怕熱、怕風、怕潮、怕凍的藥物有一定的養(yǎng)護作用。534化學劑養(yǎng)護方法；指利用化學藥劑散發(fā)的氣體殺死中藥材、中藥飲片害蟲、霉菌的養(yǎng)護方法。5341硫磺熏蒸法：是中藥材、中藥飲片最早期的殺蟲方法。通常是將一定數(shù)量的硫7、磺碎塊置于瓦容器內(nèi)點燃后放入熏房，密封門、窗和一切縫隙，利用硫磺的有毒氣體室殺熏房內(nèi)飲片中害蟲和成蟲、卵、蛹和幼蟲，并殺滅初萌的霉菌。5342磷化鋁熏蒸法：磷化鋁是當前主要的化學藥劑，近年來應(yīng)用較廣?？刹捎盟芰蠋っ芊庳浂?，或全倉密封熏蒸。根據(jù)貨垛體積采用在垛上和走道地面上設(shè)多點投藥，中藥材、中藥飲片不要直接接觸包裝，可采用鐵盤、木盤、搪瓷盤等，把藥片攤開，帳幕熏蒸可將藥片盤放在貨垛邊。5343氯化苦熏蒸法：將整個庫房密封，或用帆布帳密罩貨垛，采用噴霧法或噴灑法進行施藥熏蒸，使藥力透過麻袋慢慢滲入到中藥材、中藥飲片中（注意：切勿將氯化苦直接噴到飲片上面），達到殺蟲的目的。535對抗同貯養(yǎng)護方法：8、即將一種中藥材、中藥飲片與另一種中藥材、中藥飲片一起貯存，利用不同性能的中藥材、中藥飲片具有相互制約蟲害的作用來進行中藥材、中藥飲片貯藏保管的一種養(yǎng)護方法。536氣調(diào)養(yǎng)護方法：即在密閉條件下，人為調(diào)整空氣的組成，造成一低氧的環(huán)境，抑制害蟲和微生物的生長繁殖及中藥材、中藥飲片自身的氧化反應(yīng)，以保持中藥材、中藥飲片品質(zhì)的一種方法。54養(yǎng)護檔案：建立健全重點養(yǎng)護品種的養(yǎng)護檔案。55養(yǎng)護檢查記錄：根據(jù)中藥材、中藥飲片的流轉(zhuǎn)情況、定期對在庫中藥材、中藥飲片進行有計劃的質(zhì)量檢查，做好檢查記錄。56有關(guān)問題的處理：561對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的中藥材、中藥飲片、由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量中藥材、中藥飲片及在庫時間長的中藥材、中藥飲片，應(yīng)抽樣送藥品檢查機構(gòu)檢驗。562在庫養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)中藥材、中藥飲片有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，設(shè)置標識，并報告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。57匯總分析上報：571做好養(yǎng)護實驗與數(shù)據(jù)積累、分析、為貯存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。572定期分析、匯總并向質(zhì)管部上報藥品養(yǎng)護情況和養(yǎng)護質(zhì)量信息。