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1、xx連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（程）2016第010號題目：藥品出庫復核管理操作規程 頁碼：第 3 頁 共 2 頁藥品出庫復核管理操作規程起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1、目的：建立藥品出庫復核操作規程，規范藥品出庫復核工作，確保出庫藥品質量和便于藥品質量跟蹤。2、依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）。3、適用范圍：適用于本公司所有出庫的藥品。4、職責：倉儲部對本規程的實施負責。5、內容：5.1配貨：5.1.1保2、管員在Wms系統提取各門店請貨單，審核后，打印“倉庫揀貨單”，保管員憑單揀貨，到藥品堆放貨位取貨，必須遵循“按單發貨”、“按批號發貨”的原則配貨。5.1.2配貨時，須嚴格按倉庫揀貨單所載的藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、批號、有效期、數量等要求配對貨物。5.1.3配貨完畢后，在Wms系統入帳后，將藥品一起移至復核區交復核員復核。5.2.1藥品復核應在復核區內進行。5.2.2藥品復核時：應按倉庫揀貨單對照實物進行質量檢查和藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商等項目進行逐一核對。特殊管理藥品應雙人復核；5.2.3復核無誤后，在Wms系統中入帳后再出庫，打印商品出庫單，該單3、一式三聯，二聯配送給門店（一聯為隨貨同行聯），留一聯倉庫聯作為出庫復核記錄。 5.2.4復核完畢后，對零散貨物進行拼箱，拼箱應注意以下：5.2.4.1應根據藥品的不同屬性、劑型分別裝進箱內，液體制劑與固體制劑、內服與外用應分開裝箱或有隔離措施。5.2.4.2應根據藥品多少、大小及運輸方式選擇適合外箱包裝，對零散藥品應用橡皮筋或薄膜袋扎好，對易破損藥品應采取防損措施。5.2.4.3在包裝箱上應加貼“拼箱”字樣標志。5.2.5移貨：經復核和裝箱的貨物移至發貨區存放待發。 5.3藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容，出庫復核記錄至少保存5年。5.4出現問題的處理：5.4.1復核時，如發現藥品與藥品出庫單有差異時，應退回保管員重新配貨。5.4.2復核時發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部處理：5.4.2.1藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；5.4.2.2包裝內有異常響動或者液體滲漏；5.4.2.3標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符；5.4.2.4藥品已超過有效期；5.4.2.5其他異常情況的藥品。