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1、xx連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（程）2016第005號題目：藥品購進退出管理程序 頁碼：第 2 頁 共 2 頁藥品購進退出管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1 目的：建立購進退出藥品處理程序，規范購進行退出藥品管理工作。2 依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）。3 適用范圍：本程序規定了購進退出藥品的定義、主要原因及相應處理方法，明確了相關部門與人員的職責，適用于對購進退出藥品的管理。4 職責：質量管理部、配2、送中心、業務部、財務部對本程序的實施負責。5 程序：51購進退出藥品的定義：購進退出藥品是指入庫驗收時拒收的藥品退貨和在庫藥品退貨。52造成藥品購進退出的主要原因有：521因以下原因在入庫驗收時被拒收的購進藥品：5211驗收時發現藥品破損、污染、短少。5212驗收時發現藥品包裝、標簽、說明書不符合規定。5213驗收時發現藥品的批號、有效期不符合規定。5214驗收時發現進口藥品通關單不符合規定。522不宜繼續儲存的在庫藥品。如積壓藥品、近效期藥品等。53不合格藥品的退貨處理：531購進藥品在收貨時發現包裝破損、標志模糊、證明文件欠缺等情況，保管員有權予以拒收，并如實填寫拒收報告單，做好相應記錄。3、532購進藥品在驗收時，如發現不合格藥品，驗收員填寫藥品質量復查通知單上報質管部，經質管部確認為不合格藥品的，保管員將不合格藥品放入退貨區，作購進退出。533采供部負責辦理退貨事宜，并將結果通知有關部門。534財務部不得付款。535有關憑證、記錄齊全，保存5年。54在庫藥品的退貨處理：541業務部根據實際情況，對積壓、近效期或已經經質管部確認為不合格等藥品提出退貨要求并說明理由，填寫購進退出開票單，報質管部審核。542保管員根據經審核的購進退出開票單，將所需退貨的藥品移至退貨區，作出明顯標志，專人負責，并予以記錄。543由采供部負責聯系退貨藥品的供貨單位，辦理退貨事宜，并將結果通知有關部門。544，由財政部作貨款方面的處理。545有關憑證、記錄齊全，保存5年。546采供部、配送中心對退貨原因進行分析總結，分清責任，提出補救改進措施并及時向上級匯報反饋。