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1、xx連鎖藥店有限公司文件 編號：大參林質管字（程）2016第020號題目：藥品進貨情況質量評審程序 頁碼：第 2 頁 共 2 頁藥品進貨情況質量評審程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：公司各部門 執行日期： 年 月 日1、目的：對藥品進貨情況進行質量評審。2、適用范圍：適用于對購進的藥品進貨情況進行質量評審。3、評審內容：3.1、質量安全性；3.2、質量穩定性；3.3、質量符合性；4、評審辦法4.1、質量安全性評審辦法：4.1.1、從質量投訴記錄中查核，是否出現過藥品不良反應情況；4.1.2、2、是否出現過由該進貨藥品導致的藥物中毒、致死等臨床醫療事故；4.2、質量穩定性評審辦法：4.2.1、藥品購進時生產廠家出具的出廠檢驗報告有關檢驗數據,與進貨驗收或在庫養護檢查時的測試結果是否一致或波動情況；4.2.2、在藥品有效期內，顧客因質量問題的退貨情況；4.2.3、在正常庫存條件下藥品質量是否發生變化或變化程度是否在符合規定的范圍內。4.3、質量符合性：4.3.1、質量指標符合法定質量標準的程度；4.3.2、前后不同批次間質量指標的波動情況；4.3.3、前后不同批次分別與合同附注的質量條款或供貨質量保證協議書的符合程度如何。5、評審實施5.1、評審頻次：5.1.1、正常情況下，藥品進貨3、情況質量評審每年度進行次；5.1.2、如遇供方質量管理體系發生重大變化、供方生產或經營的品種(尤其是同一品種或同類別品種)發生質量事故等特殊情況，應及時對所購進藥品的有關情況進行質量評審；5.2、評審參加人員：5.2.1、質量評審工作由質量管理部負責組織進行。5.2.2、評審參加人員應包括：5.2.2.1、公司總經理、質量副總經理； 5.2.2.2、業務部負責人及采購員、銷售業務員； 5.2.2.3、質量管理部負責人、質管員、驗收員； 5.2.2.4、倉儲部負責人、保管員及養護員。5.3評審結果：5.3.1、藥品進貨情況質量評審結果應由質量管理部進行記錄并保存；5.3.2、質量評審記錄作為調整采購進貨計劃或更換供貨廠商的質量依據。