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1、xx連鎖藥店有限公司質量管理體系文件 編號:大參林質管字(程)2016第028號 題目：連鎖門店對國家有專門管理要求的藥品銷售管理程序 頁碼：第 1 頁 共 1 頁 連鎖門店對國家有專門管理要求的藥品銷售管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：各連鎖門店 執行日期： 年 月 日1. 目的：為加強國家有專門管理要求的藥品銷售管理，制定本程序2. 依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）3. 范圍：適用于本企業各門店對國家有專門管理要求的藥品銷售管理4. 職責：門店全體2、員工對本制度的實施負責。5. 內容：5.1范圍：根據國家有關要求及公司經營實際情況，我司門店經營的含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片等品種屬于國家有專門管理要求的品種。5.2銷售程序5.2.1上述藥品處方藥銷售5.2.1.1銷售此類藥品的處方藥時，必須憑處方銷售；銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的OTC含麻黃堿類復方制劑，也必須憑處方銷售；5.2.1.2執業藥師收到處方時，必須按照連鎖門店處方審核、調配、核對程序，進行處方審核調配；5.2.1.3處方審核無誤后，發藥時，必須登記相關內容，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名；銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記；5.2.2含麻黃堿復方制劑的OTC品種銷售：5.2.2.1銷售麻黃堿復方制劑的OTC品種時，應當查驗購買者的身份證，登記相關內容，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼；5.2.2銷售麻黃堿復方制劑的OTC品種時，一次銷售不得超過2個最小包裝；5.3銷毀程序：連鎖門店對有效期還有1個月的上述品種下架統一退貨至連鎖總部并附退貨記錄。 由連鎖總部在當地區藥品監督部門監督下統一銷毀，相關記錄至少保存5年。