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1、xx連鎖藥店有限公司質量管理體系文編號:xx質管字(程) 2016第029號 題目：連鎖門店計算機系統的操作和管理程序 頁碼：第 2 頁 共 2頁 連鎖門店計算機系統的操作和管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：各連鎖門店 執行日期： 年 月 日1、目的：為了加強門店計算機系統的管理，充分發揮計算機在實際工作中的作用，根據公司與門店實際情況，特制定該程序。2、依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）3、范圍：本制度適用于連鎖門店對計算機系統的操作和管理。4、職責：2、門店所有人員對本程序負責。5、內容：5.1計算機系統由信息管理部指定專人管理，不得進行與工作無關的操作。5.2授權：依據各崗位的工作職責，授予相關人員的系統操作權限并設置用戶名、密碼，任何人不得越權、越崗操作。5.2.1操作權限由各門店依據工作職責申請，交質量管理部部門審核。5.2.2質量管理部門根據申請人的工作情況進行審核，審核應有明確的處理意見。5.2.3審核完畢后，由系統管理員授予申請人用戶名、初始密碼和相應的權限。5.2.4質量管理部負責跟蹤檢查權限使用情況，如若與崗位或職責不符，及時向系統管理員提出調整。5.3登錄：各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統，并在權限范圍內3、錄入或查詢數據，未經批準不得修改數據信息。5.3.1修改各類業務經營數據時，操作人員在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在系統中予以記錄。5.3.2系統對各崗位操作人姓名的記錄，根據專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；5.3.3系統操作、數據記錄日期和時間由系統自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。5.4藥品經營過程使用計算系統，分別由相關人員錄入和保存：5.4.1采購環節：采購人員應依據系統基礎數據庫生成采購訂單，采購訂單確認后，生成采購記錄。拒絕出現超出經營方式或經營范圍的采購訂單生成。5.4.2驗收環節：驗收人員4、按規定進行藥品質量驗收，在配送中心的出庫單基礎上錄入驗收合格數量，生成驗收記錄。對到貨批號與出庫單批號信息不符的品種，應拒收。5.4.3儲存環節：入店時，依據質量管理基礎數據，自動識別處方藥、國家有專門管理要求的藥品。5.4.4養護環節:依據質量管理基礎數據和養護制度，定期自動生成陳列藥品檢查計劃；對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預警提示。5.4.5銷售環節：5.4.5.1對于國家有專門管理要求的藥品，不得超數量銷售；5.4.5.2與結算系統、開票系統對接，對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄；5.4.5.3系統根據質量管理基礎數據，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全5、合理的銷售控制；5.4.5.4系統根據質量管理基礎數據，對超有效期的品種自動鎖定及停銷。5.5對經營過程中發現的質量有疑問的藥品的控制：5.5.1各崗位發現質量有疑問藥品，在系統中及時鎖定藥品，并通知質量管理人員處理。 5.5.2質量管理人員接到通知后，調查確認不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的在系統生成不合格記錄；5.5.3系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。5.6效期控制：對店內藥品有效期進行自動跟蹤和控制，對近效期藥品進行預警提示、超有效期藥品自動鎖定及停售。5.7數據安全：5.7.1采用安全、可靠的方式存儲和備份各類記錄和數據5.7.2計算機系統按日備份，備份數據除存于服務器外，另存一份到移動硬盤上。5.7.3移動硬盤存放在安全場所，防止與服務器同時遭遇災害造成損壞或丟失；5.7.4數據至少保存5年。