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1、xx連鎖藥店有限公司質(zhì)量管理體系文件 編號(hào)：大參林質(zhì)管字（程）2016第023號(hào)題目：連鎖門店藥品購進(jìn)、驗(yàn)收與銷售管理程 頁碼：第 3 頁 共 3 頁連鎖門店藥品購進(jìn)、驗(yàn)收與銷售管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發(fā)部門：各連鎖門店 執(zhí)行日期： 年 月 日1、目的：規(guī)范各連鎖門店藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收與銷售工作，保證藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)）3、范圍：本程序適用于連鎖門店購進(jìn)、驗(yàn)收與銷售藥品的質(zhì)量控制。4、職責(zé)：本程序由各連鎖門店藥品采2、購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、營業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施。5、程序：5.1藥品購進(jìn)5.1.1連鎖門店采購的藥品應(yīng)經(jīng)連鎖企業(yè)總部審核同意，從連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一購進(jìn)，不得自行從其他單位采購藥品。5.1.2.1制訂計(jì)劃：各門店根據(jù)需求，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，認(rèn)真編制藥品購進(jìn)計(jì)劃；5.1.2.2配送中心根據(jù)門店的計(jì)劃單制定商品發(fā)貨清單，并按照商品發(fā)貨清單發(fā)貨5.2到貨驗(yàn)收：5.2.1配送中心將貨到所需門店后，門店質(zhì)量驗(yàn)收員憑到貨單對(duì)來貨進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并特別注意：5.2.1.1總部的隨貨同行單。5.2.1.2驗(yàn)收藥品是否有由生產(chǎn)廠家出具的對(duì)應(yīng)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書， 5.2.1.3、進(jìn)口品種的該批次藥品的進(jìn)口注冊(cè)證及口岸檢驗(yàn)報(bào)告單。3、5.2.2、對(duì)出現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)志模糊等情況的來貨，連鎖門店有權(quán)拒收，報(bào)告有關(guān)部門處理，并及時(shí)向業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部反映。5.2.3驗(yàn)收完畢后，各門店在系統(tǒng)提取配送中心的出庫單按照實(shí)際驗(yàn)收情況進(jìn)行入庫。驗(yàn)收時(shí)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期；中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)；驗(yàn)收不合格的還應(yīng)注明不合格事項(xiàng)及處置4、措施。 5.3藥品銷售5.3.1門店必須貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品。5.3.2門店必須依法銷售藥品，憑處方銷售處方藥。5.3.3門店不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。5.3.4門店不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。5.3.5門店必須嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)近效期藥品及滯銷藥品加緊促銷，開展市場預(yù)測和銷售分析，及時(shí)反饋市場信息供采購部參考。5.3.6銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。5.3.7銷售藥品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷售記錄（即電腦銷售記錄）5、，做到票、帳、貨相符。5.3.8門店銷售藥品時(shí)，必須為顧客提供銷售小票，內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等。5.3.9銷售藥品時(shí)，營業(yè)員必須以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不得夸大藥品療效。5.3.10非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。5.3.11銷售近藥品有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)向顧客告知有效期；5.3.12藥品拆零銷售的，應(yīng)向顧客提供所銷藥品的說明書原件或者復(fù)印件。5.3.13門店開展藥品拆零銷售的，應(yīng)做好拆零銷售記錄。拆零銷售記錄內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期6、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；藥品拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；拆零的工作臺(tái)及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。拆零銷售的藥品，在銷售期間應(yīng)保留藥品原包裝和說明書。5.3.14銷售含麻黃堿復(fù)方制劑品種，必須按照連鎖門店對(duì)國家有專門管理要求的藥品管理程序要求銷售。5.3.15店內(nèi)的藥品廣告必須有合法有效的廣告批文，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。5.3.16門店發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。5.3.17門店人員注意收集由本店售出藥品的不良反應(yīng)情況及質(zhì)量投訴，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部，執(zhí)行連鎖門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定。