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1、xx連鎖藥店有限公司質量管理體系文件 編號:大參林質管字(程) 2016第026號 題目：連鎖門店營業場所藥品陳列及檢查管理程序 頁碼：第 2 頁 共2頁 連鎖門店營業場所藥品陳列及檢查管理程序起草人： 起草日期： 年 月 日修訂人： 修訂日期： 年 月 日審批人： 審批日期： 年 月 日簽批人： 簽批日期： 年 月 日分發部門：各連鎖門店 執行日期： 年 月 日1.目的：建立藥品陳列及檢查程序，規范陳列及養護工作，避免造成損失，實現科學養護，確保在店藥品質量。2.依據：藥品經營質量管理規范（國家食品藥品監督管理總局令第28號）3.適用范用：在店藥品的陳列及質量養護工作。4.職責：門店的營業員2、養護人員對本程序的實施負責。5.程序：5.1藥品陳列5.1.1店堂內陳列的藥品必須是經驗收質量合格及包裝符合規定的藥品；藥品應放置于貨架，擺放整齊有序，避免陽光直射。5.1.2藥品按以下程序陳列：5.1.2.1根據藥品說明書上的儲存條件，確認該藥品儲存在常溫區還是陰涼區。儲存條件為“陰涼、涼暗處”不超過20的藥品，儲存在陰涼區，其余藥品儲存在常溫區。5.1.2.2判斷商品的屬性，確認為藥品還是非藥品；批準文號處有標明為“國藥準字*”、“進口藥品注冊證*”或“醫藥產品注冊證*”等批準文號處有“藥”字的品種，為藥品。5.1.2.3判斷藥品為OTC還是RX；包裝右上角有OTC字樣，即為OTC品種，3、其余為RX。OTC藥品陳列在開架自選區，RX藥品陳列在處方柜。5.1.2.4根據藥品的用途，將藥品陳列在相應OTC/RX的分類牌下。5.1.2.5拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽；52藥品養護檢查5.2.1養護品種的分類：5.2.1.1重點養護品至少包括：1）易變質的藥品。2）儲存時間長的藥品。3）近效期的藥品4）已發現質量問題藥品的同一及相鄰批號的藥品，以及在相鄰儲存區域的品種。5）首營品種5.2.1.2一般養護品種包括除重點養護品種之外的其他在店藥品。5.2.3藥品儲存情況檢查：5.2.3.1門店人員應每天監測和記錄營業場所溫、濕度。一天兩次，上午為9：3010：30，下午為3：304：30。如溫、濕度超出規定范圍，應及時采取調控措施并做好記錄。5.2.3.2門店人員應檢查自已責任區內效期藥品距離有效期的時間，每月匯總、整理出一批需作催銷處理藥品，填寫近效期藥品催銷表，并在下月5日內上報業務部、質量部。5.2.4陳列藥品質量檢查：5.2.4.1門店養護人員應每月檢查店內陳列藥品的質量，在檢查過程中，應檢查在店藥品的外觀質量變化情況，必要時，可抽樣送質管部進行質量檢查。5.2.4.2門店養護人員對店內由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質的藥品、已出現質量問題藥品的相鄰批號的藥品、儲存時間較長的藥品、近效期的藥品，應進行重點檢查。